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Craniosacral-Therapie zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen

23. März 2015 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Wirksamkeit eines Craniosacral-Therapieprogramms auf Indikatoren für Behinderung, Lebensqualität, autonomes Nervensystem und oxidativen Stress bei chronischen Rückenschmerzen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Craniosacral-Therapieprogramm bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen auf Behinderung, Lebensqualität, autonomes Nervensystem und Indikatoren für oxidativen Stress wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Randomisierte klinische Studie. Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit eines Craniosacral-Therapieprogramms auf Behinderung, Lebensqualität, autonomes Nervensystem, Körpermasse, hormonelle Indikatoren, Wirbelsäulenprojektion und oxidative Stressindikatoren bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.

Teilnehmer: Siebzig Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchs- und Kontrollgruppe zugeteilt.

Intervention: Die Versuchsgruppe wird 10 Wochen lang einer Behandlung unterzogen, die 10 Sitzungen (1/Woche) eines Craniosacral-Therapieprogramms mit zehn Techniken umfasst, und die Kontrollgruppe erhält nur eine Craniosacral-Technik.

Hauptzielparameter: Behinderung, Lebensqualität, biochemische Schätzung der interstitiellen Flüssigkeit, Körpermassenindikatoren, Hormonindikatoren, Indikatoren des autonomen Nervensystems und Indikatoren für oxidativen Stress werden in beiden Gruppen zu Studienbeginn, 10 Wochen und 15 Wochen nach der letzten erhoben Intervention in den Versuchs- und Kontrollgruppen durch einen für die Behandlungszuteilung der Patienten blinden Gutachter. Demografische und klinische Ausgangsvariablen werden zwischen beiden Gruppen mit einem unabhängigen Student-t-Test für kontinuierliche Daten untersucht. Separate 2x3-Modell-ANOVA mit Zeit (Grundlinie, 10 Wochen und 15 Wochen) als Innersubjektfaktor, Gruppe (Experiment, Kontrolle) dient zur Bestimmung der Wirkungen der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen > 3 Monate
  • Punktzahl > 4 auf dem Roland Morris Disability Fragebogen
  • Keine weitere physiotherapeutische Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Anzeichen einer Radikulopathie
  • Vorhandensein einer lumbalen Stenose
  • Fibromyalgie
  • Spondylolisthese
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Behandlung mit Kortikosteroiden in den letzten zwei Wochen
  • Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Craniosacral Therapieprogramm
Ein Programm aus 10 Craniosacral-Therapietechniken
Sonstiges: Craniosacral Therapieprogramm
Die zehn Techniken des Craniosacral-Therapieprogramms sind: Still Point (CV-4, Sacred Feet), Zwerchfell (Becken, Atmung, Thoraxeingang, Zungenbein, okzipitale Schädelbasis), Dekompression L5-S1, Dural Tube Glide, Lift Front, Parietal Lift , Kompression / Dekompression des Sphenobasilargelenks, Temporäre Technik, Kompression / Dekompression der Kiefergelenke und Still Point CV-4.
Aktiver Komparator: Eine Technik der Craniosacral-Therapie
Dekompression L5-S1.
Sonstiges: Eine Technik der Craniosacral-Therapie
Dekompression L5-S1: lumbosakrale Dekompression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung für den Roland Morris Disability Questionnaire
Zeitfenster: Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen
Der Roland Morris Disability Questionnaire ist eine selbst durchgeführte Messung der Behinderung, die auf einer 24-Punkte-Skala von 0 = keine Behinderung bis 24 = schwere Behinderung bewertet wird
Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung für die Lifestyle-Indikatoren
Zeitfenster: Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen
Schätzung der Biochemie der interstitiellen Flüssigkeit und Messung der folgenden Indikatoren: Körpermasse, Hormone, autonomes Nervensystem und oxidativer Stress.
Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen
Änderung bei der neuronalen Netzwerkanalyse
Zeitfenster: Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen
Analyse der Projektion auf die Wirbelsäule und segmentale Innervationsprojektion
Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen
Die Ergebnisse des SF-36-Gesundheitsfragebogens reichen von 0 bis 100 % und geben die selbst wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität an
Zu Beginn, 10 Wochen und 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Mitarbeiter

Universidad de Granada

Ermittler

  • Studienleiter: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAL-123

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