Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Craniosacraaltherapie om chronische lage rugpijn te behandelen

23 maart 2015 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effectiviteit van een craniosacraaltherapieprogramma op invaliditeit, kwaliteit van leven, autonoom zenuwstelsel en oxidatieve stressindicatoren bij chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een craniosacraal therapieprogramma effectief is op indicatoren van invaliditeit, kwaliteit van leven, autonoom zenuwstelsel en oxidatieve stress bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie. Doelstelling: het bepalen van de effectiviteit van een craniosacraal therapieprogramma op invaliditeit, kwaliteit van leven, autonoom zenuwstelsel, lichaamsgewicht, hormonale indicatoren, spinale projectie en indicatoren voor oxidatieve stress bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Deelnemers: Zeventig patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn worden willekeurig toegewezen aan een experimentele en controlegroep.

Interventie: Gedurende 10 weken zal de experimentele groep een behandeling ondergaan die bestaat uit 10 sessies (1/week) van een craniosacraal therapieprogramma met tien technieken, en de controlegroep krijgt slechts één craniosacraal techniek.

Belangrijkste uitkomstmaten: handicap, kwaliteit van leven, biochemische schatting van interstitiële vloeistof, indicatoren van de lichaamsmassa, hormonale indicatoren, indicatoren van het autonome zenuwstelsel en indicatoren van oxidatieve stress zullen in beide groepen worden verzameld bij aanvang, 10 weken en 15 weken na de laatste interventie in de experimentele en controlegroepen, door een beoordelaar die blind was voor de behandelingstoewijzing van de patiënten. Baseline demografische en klinische variabelen zullen worden onderzocht tussen beide groepen met een onafhankelijke Student t-test voor continue gegevens. Afzonderlijke 2x3 model-ANOVA met tijd (basislijn, 10 weken en 15 weken) als factor binnen de proefpersoon, groep (experimenteel, controle) zal zijn om de effecten van de behandeling te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Almeria, Spanje, 04120
        • Universidad de Almeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn gedurende > 3 maanden
  • Score > 4 op de Roland Morris Disability vragenlijst
  • Geen andere fysiotherapeutische behandeling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische tekenen van radiculopathie
  • Aanwezigheid van lumbale stenose
  • Fibromyalgie
  • spondylolisthesis
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken
  • Ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma Craniosacraal Therapie
Een programma van 10 craniosacraal therapie technieken
De tien technieken van het craniosacraaltherapieprogramma zijn: Still Point (CV-4, Sacred Feet), diafragma's (bekken, ademhaling, thoracale inlaat, hyoid, occipitale schedelbasis), decompressie L5-S1, dural tube glide, lift front, pariëtal lift , Compressie / decompressie van het sphenobasilair gewricht, Tijdelijke techniek, Compressie / decompressie van de kaakgewrichten en Still Point CV-4.
Actieve vergelijker: Een techniek van craniosacraal therapie
Decompressie L5-S1.
Decompressie L5-S1: lumbosacrale decompressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wisselgeld voor de Roland Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
De Roland Morris Disability Questionnaire is een zelf in te vullen handicapmeting die wordt gescoord op een 24-puntsschaal van 0 = geen handicap tot 24 = ernstige handicap
Bij baseline, 10 weken en 15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering voor de Lifestyle-indicatoren
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
Inschatting interstitiële vloeistof biochemie en meet de volgende indicatoren: lichaamsgewicht, hormonaal, autonoom zenuwstelsel en oxidatieve stress.
Bij baseline, 10 weken en 15 weken
Wijziging in neurale netwerkanalyse
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
Analyse van de projectie op de wervelkolom en segmentale innervatieprojectie
Bij baseline, 10 weken en 15 weken
Verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
SF-36 Gezondheidsvragenlijstscores variëren van 0 tot 100% en geven de zelf waargenomen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan
Bij baseline, 10 weken en 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adelaida Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren