改善乳腺癌幸存者生活质量的生存护理计划
2026年8月18日 更新者：City of Hope Medical Center
高危乳腺癌幸存者的生存护理计划
这项随机试验临床试验研究了生存护理计划在改善乳腺癌幸存者生活质量方面的作用。
幸存者护理计划可以减轻压力并改善癌症幸存者的福祉和生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 与接受常规护理和 SCP-BCS 模板手册的对照组相比，测试导航干预和生存护理计划 (SCP)-乳腺癌幸存者 (BCS) 模板手册在访问和遵守 SCP-BCS 指南方面的有效性。
次要目标：
I. 从美国临床肿瘤学会 (ASCO)-SCP 采用英语和英语-西班牙语开发临床和社会心理反应 SCP-乳腺癌幸存者 (SCP-BCS) 模板。
二。评估 SCP-BCS 模板的可接受性、实用性和格式偏好（电子版与纸质版）。
大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I：参与者收到 SCP-BCS 模板手册，并接受患者导航员的咨询，每周两次，每次 40 分钟，共 4 次。
ARM II：参与者收到 SCP-BCS 模板手册并接受标准的后续护理。
完成研究治疗后，参与者将在 6 个月和 12 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
Lancaster、California、美国、93534
- City of Hope Antelope Valley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 早期生存期，定义为 0-3 期乳腺癌 (BCA) 手术后至积极治疗结束至积极治疗后 18 个月
- 居住在南加州
- 在健康维护组织 (HMO) 提供者 Kaiser 接受的 BCS 治疗将被排除在外，因为他们的 SCP 实施项目正在进行中
- 根据接受的癌症治疗或轻度抑郁症、焦虑症、高血压和糖尿病的诊断史，不会排除 BCS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Arm I（SCP-BCS 模板手册和咨询）
参与者收到 SCP-BCS 模板手册，并接受患者导航员的咨询，每周两次，每次 40 分钟，共 4 次。
|
辅助研究
辅助研究
其他名称：
收到 SCP-BCS 模板手册
其他名称：
接受患者导航员的咨询会议
其他名称：
|
|
有源比较器：Arm II（SCP-BCS 模板手册）
参与者收到 SCP-BCS 模板手册并接受标准的后续护理。
|
辅助研究
辅助研究
其他名称：
收到 SCP-BCS 模板手册
其他名称：
接受标准的后续护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BCS 从他们的肿瘤提供者处访问 SCP 的比例
大体时间：6个月时
|
Fisher 精确检验将用于检验零假设（至少 40% 的试验参与者将有权访问 SCP）。
|
6个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守 SCP 准则
大体时间：12个月
|
Fisher 精确检验将用于检验零假设（至少 25% 的参与者报告遵守 SCP 准则）。
|
12个月
|
|
BCS 从他们的肿瘤提供者处访问 SCP 的比例
大体时间：12个月
|
Fisher 精确检验将用于检验无效假设（至少 60% 的试验参与者将有权访问 SCP）。
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开发一个临床和社会心理反应的英语 SCP-BCS 模板和一个语言反应双语版本（英语-西班牙语）
大体时间：长达 12 个月
|
还将评估可接受性、实用性和格式偏好。
将针对可接受性和实用性生成评分，并将评估 BCS 评分 >= 4 的比例的 95% 置信区间。
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimlin Ashing-Giwa、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月15日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月2日
首次发布 (估计的)
2013年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.