Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingszorgplanning bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker

18 augustus 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Overlevingszorgplanning voor overlevenden van borstkanker met risico

Deze gerandomiseerde klinische proefstudie bestudeert zorgplanning voor nabestaanden om de kwaliteit van leven van overlevenden van borstkanker te verbeteren. Overlevingszorgplanning kan stress verminderen en het welzijn en de levenskwaliteit van overlevenden van kanker verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Test de effectiviteit van het navigatie-interventie- en overlevingszorgplan (SCP)-overlevenden van borstkanker (BCS)-sjabloonboekje op toegang tot en naleving van SCP-BCS-richtlijnen in vergelijking met de controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt en het SCP-BCS-sjabloonboekje.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontwikkel een klinisch en psychosociaal responsief SCP-breast cancer-survivors (SCP-BCS)-sjabloon in het Engels en Engels-Spaans, overgenomen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.

II. Beoordeel de aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en formaatvoorkeur (elektronisch versus papier) van de SCP-BCS-sjabloon.

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Deelnemers ontvangen een SCP-BCS-sjabloonboekje en krijgen tweemaal per week gedurende 4 sessies 40 minuten counselingsessies met een patiëntnavigator.

ARM II: Deelnemers ontvangen een SCP-BCS-sjabloonboekje en krijgen standaard nazorg.

Na afronding van de studiebehandeling worden de deelnemers na 6 en 12 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • City of Hope Antelope Valley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de vroege overlevingsfase, gedefinieerd als zijnde na de operatie tot beëindiging van actieve behandeling tot 18 maanden na actieve behandeling voor stadium 0-3 borstkanker (BCA)
  • Woon in Zuid-Californië
  • BCS behandeld bij Kaiser, een aanbieder van gezondheidsonderhoudsorganisaties (HMO), wordt uitgesloten omdat hun SCP-implementatieproject aan de gang is
  • BCS zal niet worden uitgesloten op basis van ontvangen kankerbehandelingen of een voorgeschiedenis van diagnose van milde depressie, angst en hypertensie en diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (SCP-BCS-sjabloonboekje en counseling)
Deelnemers ontvangen een SCP-BCS-sjabloonboekje en krijgen tweemaal per week gedurende 4 sessies 40 minuten begeleidingssessies met een patiëntnavigator.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: educatieve interventie
Ontvang het SCP-BCS-sjabloonboekje
Andere namen:
  • interventie, educatief
Ander: adviserende tussenkomst
Ontvang counselingsessies met een patiëntnavigator
Andere namen:
  • advies- en communicatiestudies
Actieve vergelijker: Arm II (SCP-BCS-sjabloonboekje)
Deelnemers ontvangen een SCP-BCS-sjabloonboekje en krijgen standaard nazorg.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: educatieve interventie
Ontvang het SCP-BCS-sjabloonboekje
Andere namen:
  • interventie, educatief
Procedure: standaard nazorg
Ontvang standaard nazorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage BCS dat toegang heeft tot een SCP van hun oncologieaanbieder
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Fisher's exact-test zal worden gebruikt om de nulhypothese te testen (minstens 40% van de proefdeelnemers heeft toegang tot SCP).
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van SCP-richtlijnen
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Fisher's exact-test zal worden gebruikt om de nulhypothese te testen (ten minste 25% van de deelnemers meldt zich te houden aan de SCP-richtlijnen).
Op 12 maanden
Percentage BCS dat toegang heeft tot een SCP van hun oncologieaanbieder
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Fisher's exact-test zal worden gebruikt om de nulhypothese te testen (minstens 60% van de proefdeelnemers heeft toegang tot SCP).
Op 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een klinisch en psychosociaal responsief SCP-BCS-template in het Engels en een taalkundig responsieve tweetalige versie (Engels-Spaans)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en formaatvoorkeur zullen ook worden beoordeeld. Er wordt een beoordelingsscore gegenereerd voor aanvaardbaarheid en bruikbaarheid en 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor het aandeel van de BCS-beoordelingsscore van >= 4 worden beoordeeld.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 juli 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12383
  • NCI-2013-00734 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren