Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlægning af overlevelsespleje til forbedring af livskvaliteten hos brystkræftoverlevere

11. marts 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Planlægning af overlevelsespleje for overlevende ved risiko for brystkræft

Dette randomiserede kliniske pilotforsøg studerer planlægning af overlevelsespleje med henblik på at forbedre livskvaliteten hos brystkræftoverlevere. Planlægning af overlevelsespleje kan reducere stress og forbedre velvære og livskvalitet for kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Test effektiviteten af ​​skabelonhæftet til navigationsintervention og overlevelsesplejeplan (SCP)-brystkræftoverlevere (BCS) med hensyn til adgang til og overholdelse af SCP-BCS-retningslinjer sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager sædvanlig pleje, og SCP-BCS-skabelonhæftet.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Udvikle en klinisk og psykosocialt responsiv SCP-brystkræftoverlever-skabelon (SCP-BCS) på engelsk og engelsk-spansk overtaget fra American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.

II. Vurder acceptabiliteten, anvendeligheden og formatpræferencen (elektronisk vs papir) af SCP-BCS skabelonen.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager SCP-BCS skabelonhæfte og modtager rådgivningssessioner med en patientnavigator i 40 minutter to gange om ugen i 4 sessioner.

ARM II: Deltagerne modtager SCP-BCS skabelonhæfte og modtager standard opfølgningsbehandling.

Efter endt undersøgelsesbehandling følges deltagerne op efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • City of Hope Antelope Valley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I tidlig overlevelsesfase, defineret som værende post-kirurgi til afslutning af aktiv behandling til 18 måneder efter aktiv behandling for stadium 0-3 brystkræft (BCA)
  • Bor i det sydlige Californien
  • BCS behandlet hos Kaiser, en udbyder af sundhedsvedligeholdelsesorganisation (HMO), vil blive udelukket, da deres SCP-implementeringsprojekt er i gang
  • BCS vil ikke blive udelukket baseret på modtagne kræftbehandlinger eller en historie med diagnose af mild depression, angst og hypertension og diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (SCP-BCS skabelonhæfte og rådgivning)
Deltagerne modtager SCP-BCS skabelonhæfte og modtager rådgivningssessioner med en patientnavigator i 40 minutter to gange ugentligt i 4 sessioner.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: pædagogisk intervention
Modtag SCP-BCS skabelonhæftet
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Andet: rådgivningsintervention
Modtag rådgivningssessioner med en patientnavigator
Andre navne:
  • rådgivning og kommunikationsstudier
Aktiv komparator: Arm II (SCP-BCS skabelonhæfte)
Deltagerne modtager SCP-BCS skabelonhæfte og modtager standard opfølgningsbehandling.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: pædagogisk intervention
Modtag SCP-BCS skabelonhæftet
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Procedure: standard opfølgningsbehandling
Modtag standard opfølgningsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af BCS, der tilgår en SCP fra deres onkologiudbyder
Tidsramme: Ved 6 måneder
Fishers eksakte test vil blive brugt til at teste nulhypotesen (mindst 40 % af forsøgsdeltagerne vil have adgang til SCP).
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af SCP retningslinjer
Tidsramme: Ved 12 måneder
Fishers eksakte test vil blive brugt til at teste nulhypotesen (mindst 25 % af deltagerne rapporterer overholdelse af SCP-retningslinjerne).
Ved 12 måneder
Andel af BCS, der tilgår en SCP fra deres onkologiudbyder
Tidsramme: Ved 12 måneder
Fishers eksakte test vil blive brugt til at teste nulhypotesen (mindst 60 % af forsøgsdeltagerne vil have adgang til SCP).
Ved 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle en klinisk og psykosocialt responsiv SCP-BCS skabelon på engelsk og en sproglig tosproget version (engelsk-spansk)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Acceptabiliteten, anvendeligheden og formatpræferencen vil også blive vurderet. En vurderingsscore vil blive genereret for acceptabel og anvendelighed, og 95 % konfidensintervaller for andelen af ​​BCS-vurderingsscore på >= 4 vil blive vurderet.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. juli 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (Anslået)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12383
  • NCI-2013-00734 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner