Planificación de la atención de supervivencia para mejorar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama
18 de agosto de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Planificación de la atención de supervivencia para sobrevivientes de cáncer de mama en riesgo
Este ensayo clínico piloto aleatorizado estudia la planificación de la atención de supervivencia para mejorar la calidad de vida de las supervivientes de cáncer de mama.
La planificación de la atención para sobrevivientes puede reducir el estrés y mejorar el bienestar y la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Probar la efectividad del folleto de plantilla de sobrevivientes de cáncer de mama (BCS) de intervención de navegación y plan de atención de supervivencia (SCP) para acceder y cumplir con las pautas de SCP-BCS en comparación con el grupo de control que recibe la atención habitual y el folleto de plantilla de SCP-BCS.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Desarrollar una plantilla SCP-sobrevivientes de cáncer de mama (SCP-BCS) que responda clínica y psicosocialmente en inglés e inglés-español adoptada de la American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.
II. Evalúe la aceptabilidad, la utilidad y la preferencia de formato (electrónico frente a papel) de la plantilla SCP-BCS.
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los participantes reciben un folleto de plantilla de SCP-BCS y reciben sesiones de asesoramiento con un navegador de pacientes durante 40 minutos dos veces por semana durante 4 sesiones.
ARM II: los participantes reciben un folleto de plantilla de SCP-BCS y reciben atención de seguimiento estándar.
Después de completar el tratamiento del estudio, los participantes son seguidos a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la fase de supervivencia temprana, definida como después de la cirugía hasta la finalización del tratamiento activo hasta 18 meses después del tratamiento activo para el cáncer de mama en estadio 0-3 (BCA)
- Residir en el sur de California
- BCS tratado en Kaiser, un proveedor de la organización de mantenimiento de la salud (HMO), será excluido ya que su proyecto de implementación SCP está en marcha
- BCS no se excluirá en función de los tratamientos contra el cáncer recibidos o un historial de diagnóstico de depresión leve, ansiedad e hipertensión y diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo I (folleto de plantilla SCP-BCS y asesoramiento)
Los participantes reciben un folleto de plantilla de SCP-BCS y reciben sesiones de asesoramiento con un navegador de pacientes durante 40 minutos dos veces por semana durante 4 sesiones.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Reciba el folleto de plantilla de SCP-BCS
Otros nombres:
Reciba sesiones de asesoramiento con un navegador de pacientes
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (folleto de plantilla de SCP-BCS)
Los participantes reciben un folleto de plantilla de SCP-BCS y reciben atención de seguimiento estándar.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Reciba el folleto de plantilla de SCP-BCS
Otros nombres:
Recibir atención de seguimiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de BCS que acceden a un SCP de su proveedor de oncología
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Se utilizará la prueba exacta de Fisher para probar la hipótesis nula (al menos el 40% de los participantes del ensayo tendrán acceso a SCP).
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de las pautas de SCP
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Se usará la prueba exacta de Fisher para probar la hipótesis nula (al menos el 25 % de los participantes informan que se adhieren a las pautas de SCP).
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A los 12 meses
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Proporción de BCS que acceden a un SCP de su proveedor de oncología
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Se utilizará la prueba exacta de Fisher para probar la hipótesis nula (al menos el 60% de los participantes del ensayo tendrán acceso a SCP).
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A los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar una plantilla de SCP-BCS con respuesta clínica y psicosocial en inglés y una versión bilingüe de respuesta lingüística (inglés-español)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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También se evaluará la aceptabilidad, la utilidad y la preferencia de formato.
Se generará un puntaje de calificación para la aceptabilidad y la utilidad y se evaluarán los intervalos de confianza del 95 % para la proporción del puntaje de calificación BCS en >= 4.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
15 de julio de 2013
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Técnicas de investigación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
- 12383
- NCI-2013-00734 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .