Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování péče o přežití při zlepšování kvality života u pacientek, které přežily rakovinu prsu

11. března 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Plánování péče o přežití pro rizikové pacientky s rakovinou prsu

Tato randomizovaná pilotní klinická studie studuje plánování péče o přežití s ​​cílem zlepšit kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Plánování péče o přežití může snížit stres a zlepšit pohodu a kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Otestujte účinnost navigačního zásahu a plánu péče o přežití (SCP) – šablony brožury pro pacienty s rakovinou prsu (BCS) na přístup a dodržování pokynů SCP-BCS ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává obvyklou péči, a šablonou brožury SCP-BCS.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyvinout klinicky a psychosociálně citlivou šablonu SCP-breast cancer survivors (SCP-BCS) v angličtině a angličtině-španělštině převzatou z American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.

II. Posuďte přijatelnost, užitečnost a preferenci formátu (elektronické versus papírové) šablony SCP-BCS.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci obdrží brožuru se šablonou SCP-BCS a absolvují konzultační sezení s navigátorem pacienta po dobu 40 minut dvakrát týdně po 4 sezení.

ARM II: Účastníci obdrží brožuru se šablonou SCP-BCS a obdrží standardní následnou péči.

Po ukončení studijní léčby jsou účastníci sledováni po 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • City of Hope Antelope Valley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V časné fázi přežití, definovaná jako po operaci do ukončení aktivní léčby do 18 měsíců po aktivní léčbě rakoviny prsu stadia 0-3 (BCA)
  • Bydlet v jižní Kalifornii
  • BCS léčené u Kaiser, poskytovatele organizace pro údržbu zdraví (HMO), budou vyloučeny, protože jejich projekt implementace SCP právě probíhá
  • BCS nebude vyloučena na základě přijaté léčby rakoviny nebo anamnézy diagnózy mírné deprese, úzkosti a hypertenze a cukrovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (šablona a poradenství SCP-BCS)
Účastníci obdrží brožuru šablony SCP-BCS a absolvují poradenská sezení s navigátorem pacienta po dobu 40 minut dvakrát týdně po 4 sezení.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: výchovná intervence
Obdržíte brožuru šablon SCP-BCS
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Jiný: poradenská intervence
Získejte konzultační sezení s navigátorem pacientů
Ostatní jména:
  • poradenství a komunikační studia
Aktivní komparátor: Arm II (šablonová brožura SCP-BCS)
Účastníci obdrží brožuru šablony SCP-BCS a obdrží standardní následnou péči.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: výchovná intervence
Obdržíte brožuru šablon SCP-BCS
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Postup: standardní následná péče
Získejte standardní následnou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl BCS přistupujících k SCP od svého poskytovatele onkologie
Časové okno: V 6 měsících
K testování nulové hypotézy bude použit Fisherův exaktní test (alespoň 40 % účastníků pokusu bude mít přístup k SCP).
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů SCP
Časové okno: Ve 12 měsících
K testování nulové hypotézy bude použit Fisherův exaktní test (alespoň 25 % účastníků hlásí dodržování směrnic SCP).
Ve 12 měsících
Podíl BCS přistupujících k SCP od svého poskytovatele onkologie
Časové okno: Ve 12 měsících
K testování nulové hypotézy bude použit Fisherův exaktní test (alespoň 60 % účastníků pokusu bude mít přístup k SCP).
Ve 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout klinicky a psychosociálně citlivou šablonu SCP-BCS v angličtině a lingvisticky reagující dvojjazyčnou verzi (anglicko-španělská)
Časové okno: Až 12 měsíců
Posouzena bude také přijatelnost, užitečnost a preference formátu. Bude vygenerováno hodnocení přijatelnosti a užitečnosti a budou posouzeny 95% intervaly spolehlivosti pro podíl hodnocení BCS při >= 4.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. července 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12383
  • NCI-2013-00734 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit