Plánování péče o přežití při zlepšování kvality života u pacientek, které přežily rakovinu prsu
18. srpna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Plánování péče o přežití pro rizikové pacientky s rakovinou prsu
Tato randomizovaná pilotní klinická studie studuje plánování péče o přežití s cílem zlepšit kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Plánování péče o přežití může snížit stres a zlepšit pohodu a kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Otestujte účinnost navigačního zásahu a plánu péče o přežití (SCP) – šablony brožury pro pacienty s rakovinou prsu (BCS) na přístup a dodržování pokynů SCP-BCS ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává obvyklou péči, a šablonou brožury SCP-BCS.
DRUHÉ CÍLE:
I. Vyvinout klinicky a psychosociálně citlivou šablonu SCP-breast cancer survivors (SCP-BCS) v angličtině a angličtině-španělštině převzatou z American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.
II. Posuďte přijatelnost, užitečnost a preferenci formátu (elektronické versus papírové) šablony SCP-BCS.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Účastníci obdrží brožuru se šablonou SCP-BCS a absolvují konzultační sezení s navigátorem pacienta po dobu 40 minut dvakrát týdně po 4 sezení.
ARM II: Účastníci obdrží brožuru se šablonou SCP-BCS a obdrží standardní následnou péči.
Po ukončení studijní léčby jsou účastníci sledováni po 6 a 12 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V časné fázi přežití, definovaná jako po operaci do ukončení aktivní léčby do 18 měsíců po aktivní léčbě rakoviny prsu stadia 0-3 (BCA)
- Bydlet v jižní Kalifornii
- BCS léčené u Kaiser, poskytovatele organizace pro údržbu zdraví (HMO), budou vyloučeny, protože jejich projekt implementace SCP právě probíhá
- BCS nebude vyloučena na základě přijaté léčby rakoviny nebo anamnézy diagnózy mírné deprese, úzkosti a hypertenze a cukrovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arm I (šablona a poradenství SCP-BCS)
Účastníci obdrží brožuru šablony SCP-BCS a absolvují poradenská sezení s navigátorem pacienta po dobu 40 minut dvakrát týdně po 4 sezení.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
Obdržíte brožuru šablon SCP-BCS
Ostatní jména:
Získejte konzultační sezení s navigátorem pacientů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Arm II (šablonová brožura SCP-BCS)
Účastníci obdrží brožuru šablony SCP-BCS a obdrží standardní následnou péči.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
Obdržíte brožuru šablon SCP-BCS
Ostatní jména:
Získejte standardní následnou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl BCS přistupujících k SCP od svého poskytovatele onkologie
Časové okno: V 6 měsících
|
K testování nulové hypotézy bude použit Fisherův exaktní test (alespoň 40 % účastníků pokusu bude mít přístup k SCP).
|
V 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů SCP
Časové okno: Ve 12 měsících
|
K testování nulové hypotézy bude použit Fisherův exaktní test (alespoň 25 % účastníků hlásí dodržování směrnic SCP).
|
Ve 12 měsících
|
|
Podíl BCS přistupujících k SCP od svého poskytovatele onkologie
Časové okno: Ve 12 měsících
|
K testování nulové hypotézy bude použit Fisherův exaktní test (alespoň 60 % účastníků pokusu bude mít přístup k SCP).
|
Ve 12 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout klinicky a psychosociálně citlivou šablonu SCP-BCS v angličtině a lingvisticky reagující dvojjazyčnou verzi (anglicko-španělská)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Posouzena bude také přijatelnost, užitečnost a preference formátu.
Bude vygenerováno hodnocení přijatelnosti a užitečnosti a budou posouzeny 95% intervaly spolehlivosti pro podíl hodnocení BCS při >= 4.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
15. července 2013
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary prsu
- Vyšetřovací techniky
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Disciplíny a činnosti chování
- Služby duševního zdraví
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
- Poradenství
Další identifikační čísla studie
- 12383
- NCI-2013-00734 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .