Planification des soins de survie pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
18 août 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Planification des soins de survie pour les survivantes du cancer du sein à risque
Cet essai clinique pilote randomisé étudie la planification des soins de survie dans l'amélioration de la qualité de vie des survivantes du cancer du sein.
La planification des soins aux survivants peut réduire le stress et améliorer le bien-être et la qualité de vie des survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Tester l'efficacité de l'intervention de navigation et du plan de soins de survie (SCP)-modèle de livret des survivantes du cancer du sein (BCS) sur l'accès et le respect des directives SCP-BCS par rapport au groupe témoin recevant les soins habituels et le livret de modèle SCP-BCS.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Développer un modèle SCP-cancer du sein cliniquement et psychosocialement réactif (SCP-BCS) en anglais et anglais-espagnol adopté par l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.
II. Évaluer l'acceptabilité, l'utilité et la préférence de format (électronique vs papier) du modèle SCP-BCS.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les participants reçoivent un livret de modèle SCP-BCS et reçoivent des séances de conseil avec un navigateur de patients pendant 40 minutes deux fois par semaine pendant 4 sessions.
ARM II : Les participants reçoivent un livret modèle SCP-BCS et reçoivent des soins de suivi standard.
Après avoir terminé le traitement de l'étude, les participants sont suivis à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- En phase de survie précoce, définie comme étant post-opératoire à la fin du traitement actif jusqu'à 18 mois après le traitement actif pour le cancer du sein de stade 0-3 (BCA)
- Résider en Californie du Sud
- Le BCS traité chez Kaiser, un fournisseur d'organisation de maintien de la santé (HMO), sera exclu puisque leur projet de mise en œuvre du SCP est en cours
- Le BCS ne sera pas exclu en fonction des traitements contre le cancer reçus ou d'antécédents de diagnostic de dépression légère, d'anxiété, d'hypertension et de diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Arm I (modèle de livret SCP-BCS et conseil)
Les participants reçoivent un livret modèle SCP-BCS et reçoivent des séances de conseil avec un navigateur patient pendant 40 minutes deux fois par semaine pendant 4 séances.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Recevez le livret modèle SCP-BCS
Autres noms:
Recevoir des séances de conseil avec un navigateur patient
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Arm II (livret modèle SCP-BCS)
Les participants reçoivent un livret modèle SCP-BCS et reçoivent des soins de suivi standard.
|
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Recevez le livret modèle SCP-BCS
Autres noms:
Recevoir des soins de suivi standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de BCS accédant à un SCP de leur fournisseur d'oncologie
Délai: A 6 mois
|
Le test exact de Fisher sera utilisé pour tester l'hypothèse nulle (au moins 40 % des participants à l'essai auront accès au SCP).
|
A 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Respect des directives SCP
Délai: A 12 mois
|
Le test exact de Fisher sera utilisé pour tester l'hypothèse nulle (au moins 25 % des participants déclarant respecter les directives du SCP).
|
A 12 mois
|
|
Proportion de BCS accédant à un SCP de leur fournisseur d'oncologie
Délai: A 12 mois
|
Le test exact de Fisher sera utilisé pour tester l'hypothèse nulle (au moins 60 % des participants à l'essai auront accès au SCP).
|
A 12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développer un modèle SCP-BCS cliniquement et psychosocialement réactif en anglais et une version bilingue de réponse linguistique (anglais-espagnol)
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
L'acceptabilité, l'utilité et la préférence de format seront également évaluées.
Un score d'évaluation sera généré pour l'acceptabilité et l'utilité et des intervalles de confiance à 95 % pour la proportion du score d'évaluation BCS à >= 4 seront évalués.
|
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
15 juillet 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2013
Première publication (Estimé)
5 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires
- Techniques d'investigation
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Disciplines et activités comportementales
- Services de santé mentale
- Méthodes
- Intervention précoce, éducatif
- Conseil
Autres numéros d'identification d'étude
- 12383
- NCI-2013-00734 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .