Planering av överlevnadsvård för att förbättra livskvaliteten hos överlevande vid bröstcancer
18 augusti 2026 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Planering av överlevnadsvård för överlevande vid riskbröstcancer
Denna randomiserade kliniska pilotstudie studerar planering av överlevnadsvård för att förbättra livskvaliteten hos överlevande bröstcancer.
Planering av överlevnadsvård kan minska stress och förbättra välbefinnandet och livskvaliteten för canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Testa effektiviteten av mallhäftet för navigeringsintervention och överlevnadsvårdsplan (SCP)-bröstcanceröverlevande (BCS) för att komma åt och följa SCP-BCS riktlinjer jämfört med kontrollgruppen som får vanlig vård och SCP-BCS mallhäfte.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Utveckla en mall för kliniskt och psykosocialt känslig SCP-bröstcanceröverlevande (SCP-BCS) på engelska och engelska-spanska antagen från American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.
II. Bedöm acceptansen, användbarheten och formatpreferensen (elektroniskt kontra papper) för SCP-BCS-mallen.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagarna får SCP-BCS mallhäfte och får rådgivningssessioner med en patientnavigator i 40 minuter två gånger i veckan under 4 sessioner.
ARM II: Deltagare får SCP-BCS mallhäfte och får standarduppföljningsvård.
Efter avslutad så studiebehandling följs deltagarna upp vid 6 och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I tidig överlevnadsfas, definierad som efter operation till avslutad aktiv behandling till 18 månader efter aktiv behandling för stadium 0-3 bröstcancer (BCA)
- Bor i södra Kalifornien
- BCS som behandlas hos Kaiser, en leverantör av hälsovårdsorganisationer (HMO), kommer att uteslutas eftersom deras SCP-implementeringsprojekt pågår
- BCS kommer inte att uteslutas baserat på mottagna cancerbehandlingar eller en historia av diagnos av mild depression, ångest och högt blodtryck och diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (SCP-BCS mallhäfte och rådgivning)
Deltagarna får SCP-BCS mallhäfte och får rådgivningssessioner med en patientnavigator i 40 minuter två gånger i veckan under 4 sessioner.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Ta emot SCP-BCS mallhäfte
Andra namn:
Få rådgivningssessioner med en patientnavigator
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (SCP-BCS mallhäfte)
Deltagarna får SCP-BCS mallhäfte och får standard uppföljningsvård.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Ta emot SCP-BCS mallhäfte
Andra namn:
Få standard uppföljningsvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av BCS som kommer åt en SCP från sin onkologileverantör
Tidsram: Vid 6 månader
|
Fishers exakta test kommer att användas för att testa nollhypotesen (minst 40 % av försöksdeltagarna kommer att ha tillgång till SCP).
|
Vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av SCP:s riktlinjer
Tidsram: Vid 12 månader
|
Fishers exakta test kommer att användas för att testa nollhypotesen (minst 25 % av deltagarna rapporterar att de följer SCP-riktlinjerna).
|
Vid 12 månader
|
|
Andel av BCS som kommer åt en SCP från sin onkologileverantör
Tidsram: Vid 12 månader
|
Fishers exakta test kommer att användas för att testa nollhypotesen (minst 60 % av försöksdeltagarna kommer att ha tillgång till SCP).
|
Vid 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla en kliniskt och psykosocialt responsiv SCP-BCS-mall på engelska och en språklig tvåspråkig version (engelska-spanska)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Acceptansen, användbarheten och formatpreferensen kommer också att bedömas.
Ett betyg kommer att genereras för acceptans och användbarhet och 95 % konfidensintervall för andelen BCS-betyg på >= 4 kommer att bedömas.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
15 juli 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Första postat (Beräknad)
5 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Undersökningstekniker
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- 12383
- NCI-2013-00734 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .