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Pianificazione delle cure di sopravvivenza nel miglioramento della qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno

11 marzo 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Pianificazione delle cure di sopravvivenza per le sopravvissute al cancro al seno a rischio

Questo studio clinico pilota randomizzato studia la pianificazione delle cure di sopravvivenza per migliorare la qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno. La pianificazione delle cure di sopravvivenza può ridurre lo stress e migliorare il benessere e la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Testare l'efficacia dell'opuscolo del modello di intervento di navigazione e del piano di assistenza alla sopravvivenza (SCP)-sopravvissute al cancro al seno (BCS) sull'accesso e l'adesione alle linee guida SCP-BCS rispetto al gruppo di controllo che riceve le cure abituali e l'opuscolo modello SCP-BCS.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Sviluppare un modello di sopravvissuti al cancro al seno SCP (SCP-BCS) clinicamente e psicosocialmente reattivo in inglese e inglese-spagnolo adottato dall'American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.

II. Valutare l'accettabilità, l'utilità e la preferenza del formato (elettronico o cartaceo) del modello SCP-BCS.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

ARM I: i partecipanti ricevono il libretto del modello SCP-BCS e ricevono sessioni di consulenza con un navigatore paziente per 40 minuti due volte alla settimana per 4 sessioni.

ARM II: i partecipanti ricevono il libretto del modello SCP-BCS e ricevono cure di follow-up standard.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i partecipanti vengono seguiti a 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • City of Hope Antelope Valley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nella fase iniziale di sopravvivenza, definita come post-chirurgia fino alla fine del trattamento attivo fino a 18 mesi dopo il trattamento attivo per il carcinoma mammario in stadio 0-3 (BCA)
  • Risiedi nel sud della California
  • BCS trattati presso Kaiser, un fornitore di organizzazioni sanitarie (HMO), saranno esclusi poiché il loro progetto di implementazione SCP è in corso
  • La BCS non sarà esclusa sulla base dei trattamenti contro il cancro ricevuti o di una storia di diagnosi di lieve depressione, ansia, ipertensione e diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (opuscolo modello SCP-BCS e consulenza)
I partecipanti ricevono il libretto del modello SCP-BCS e ricevono sessioni di consulenza con un navigatore paziente per 40 minuti due volte alla settimana per 4 sessioni.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: intervento educativo
Ricevi il libretto modello SCP-BCS
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: intervento di consulenza
Ricevi sessioni di consulenza con un navigatore paziente
Altri nomi:
  • consulenza e studi sulla comunicazione
Comparatore attivo: Braccio II (libretto modello SCP-BCS)
I partecipanti ricevono il libretto del modello SCP-BCS e ricevono cure di follow-up standard.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: intervento educativo
Ricevi il libretto modello SCP-BCS
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Procedura: cura di follow-up standard
Ricevi cure di follow-up standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di BCS che accedono a un SCP dal proprio fornitore di oncologia
Lasso di tempo: A 6 mesi
Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per testare l'ipotesi nulla (almeno il 40% dei partecipanti alla sperimentazione avrà accesso a SCP).
A 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alle linee guida SCP
Lasso di tempo: A 12 mesi
Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per testare l'ipotesi nulla (almeno il 25% dei partecipanti riferisce di aderire alle linee guida SCP).
A 12 mesi
Proporzione di BCS che accedono a un SCP dal proprio fornitore di oncologia
Lasso di tempo: A 12 mesi
Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per testare l'ipotesi nulla (almeno il 60% dei partecipanti alla sperimentazione avrà accesso a SCP).
A 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un modello SCP-BCS clinicamente e psicosocialmente reattivo in inglese e una versione bilingue di risposta linguistica (inglese-spagnolo)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Verranno valutate anche l'accettabilità, l'utilità e la preferenza di formato. Verrà generato un punteggio di valutazione per l'accettabilità e l'utilità e verranno valutati intervalli di confidenza al 95% per la proporzione del punteggio di valutazione BCS a >= 4.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

15 luglio 2013

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12383
  • NCI-2013-00734 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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