Eloonjäämishoidon suunnittelu rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Selviytymishoidon suunnittelu riskiryhmiin kuuluville rintasyövästä selviytyneille
Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus tutkii selviytymishoidon suunnittelua rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi.
Selviytymishoidon suunnittelu voi vähentää stressiä ja parantaa syövästä selviytyneiden hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa navigointiinterventio- ja selviytymishoitosuunnitelman (SCP) - rintasyövän eloonjääneiden (BCS) -mallivihkon tehokkuus SCP-BCS-ohjeiden käytön ja noudattamisen suhteen verrattuna normaalia hoitoa saavaan kontrolliryhmään ja SCP-BCS-mallivihkoon.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehitetään kliinisesti ja psykososiaalisesti reagoiva SCP-rintasyöpää eloonjääneiden (SCP-BCS) -malli englanniksi ja englanniksi-espanjaksi, joka on otettu käyttöön American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP:stä.
II. Arvioi SCP-BCS-mallin hyväksyttävyys, hyödyllisyys ja muotomieltymys (sähköinen vs. paperi).
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat SCP-BCS-mallivihkon ja neuvontaistuntoja potilasnavigaattorin kanssa 40 minuuttia kahdesti viikossa 4 istunnon ajan.
ARM II: Osallistujat saavat SCP-BCS-mallivihkon ja normaalin seurantahoidon.
Tutkimushoidon päätyttyä osallistujia seurataan 6 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisessa selviytymisvaiheessa, joka määritellään leikkauksen jälkeiseksi aktiivisen hoidon päättymiseen ja 18 kuukauteen aktiivisen hoidon jälkeen vaiheen 0-3 rintasyövän (BCA) osalta
- Asua Etelä-Kaliforniassa
- Kaiserilla hoidettu BCS, terveydenhuoltoorganisaation (HMO) tarjoaja, suljetaan pois, koska heidän SCP-käyttöönottoprojektinsa on käynnissä
- BCS:tä ei suljeta pois saatujen syöpähoitojen perusteella tai jos aiemmin on diagnosoitu lievä masennus, ahdistuneisuus, verenpainetauti ja diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (SCP-BCS-mallivihko ja neuvonta)
Osallistujat saavat SCP-BCS-mallivihkon ja 40 minuuttia potilasnavigaattorin kanssa kahdesti viikossa neljän istunnon aikana.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Vastaanota SCP-BCS-mallivihko
Muut nimet:
Vastaanota neuvontaistuntoja potilasnavigaattorin kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (SCP-BCS-mallivihko)
Osallistujat saavat SCP-BCS-mallivihkon ja normaalin seurantahoidon.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Vastaanota SCP-BCS-mallivihko
Muut nimet:
Saat normaalin seurantahoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus BCS:stä, joka pääsee SCP:hen onkologian palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Fisherin tarkkaa testiä käytetään nollahypoteesin testaamiseen (vähintään 40 %:lla kokeeseen osallistuneista on pääsy SCP:hen).
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCP:n ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Fisherin tarkkaa testiä käytetään nollahypoteesin testaamiseen (vähintään 25 % osallistujista ilmoitti noudattavansa SCP-ohjeita).
|
12 kuukauden iässä
|
|
Osuus BCS:stä, joka pääsee SCP:hen onkologian palveluntarjoajalta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Fisherin tarkkaa testiä käytetään nollahypoteesin testaamiseen (vähintään 60 %:lla kokeeseen osallistuneista on pääsy SCP:hen).
|
12 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä kliinisesti ja psykososiaalisesti reagoiva SCP-BCS-malli englanniksi ja kielellisesti reagoiva kaksikielinen versio (englanti-espanja)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Myös hyväksyttävyys, hyödyllisyys ja muotomieltymys arvioidaan.
Luokituspisteet luodaan hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä, ja 95 %:n luottamusvälit BCS-luokituspisteiden osuudelle >= 4 arvioidaan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12383
- NCI-2013-00734 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .