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Survivorship Care Planning zur Verbesserung der Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden

11. März 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Survivorship Care Planning für gefährdete Brustkrebsüberlebende

Diese randomisierte klinische Pilotstudie untersucht die Überlebensplanung zur Verbesserung der Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden. Die Planung der Überlebenspflege kann Stress reduzieren und das Wohlbefinden und die Lebensqualität von Krebsüberlebenden verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Testen Sie die Wirksamkeit der Vorlagenbroschüre für den Navigationsinterventions- und Überlebensplan (SCP) - Brustkrebsüberlebende (BCS) beim Zugriff auf und die Einhaltung der SCP-BCS-Richtlinien im Vergleich zur Kontrollgruppe, die die übliche Pflege und die SCP-BCS-Vorlagenbroschüre erhält.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Entwicklung einer Vorlage für klinisch und psychosozial ansprechende SCP-Brustkrebsüberlebende (SCP-BCS) in Englisch und Englisch-Spanisch, übernommen von der American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.

II. Bewerten Sie die Akzeptanz, Nützlichkeit und Formatpräferenz (elektronisch gegenüber Papier) der SCP-BCS-Vorlage.

ÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden randomisiert 1 von 2 Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten eine SCP-BCS-Vorlagenbroschüre und erhalten Beratungssitzungen mit einem Patientennavigator für 40 Minuten zweimal wöchentlich für 4 Sitzungen.

ARM II: Die Teilnehmer erhalten eine SCP-BCS-Vorlagenbroschüre und erhalten eine standardmäßige Nachsorge.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Teilnehmer nach 6 und 12 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
        • City of Hope Antelope Valley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der frühen Überlebensphase, definiert als nach der Operation bis zum Ende der aktiven Behandlung bis 18 Monate nach der aktiven Behandlung bei Brustkrebs im Stadium 0-3 (BCA)
  • Lebe in Südkalifornien
  • BCS, das bei Kaiser, einem Anbieter von Health Maintenance Organization (HMO), behandelt wird, wird ausgeschlossen, da ihr SCP-Implementierungsprojekt im Gange ist
  • BCS wird nicht aufgrund von erhaltenen Krebsbehandlungen oder einer Diagnose von leichten Depressionen, Angstzuständen, Bluthochdruck und Diabetes in der Vorgeschichte ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (SCP-BCS-Vorlagenbroschüre und Beratung)
Die Teilnehmer erhalten eine SCP-BCS-Vorlagenbroschüre und erhalten Beratungssitzungen mit einem Patientennavigator für 40 Minuten zweimal wöchentlich für 4 Sitzungen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: erzieherische Intervention
Erhalten Sie das SCP-BCS-Vorlagenheft
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Beratungsintervention
Erhalten Sie Beratungsgespräche mit einem Patientennavigator
Andere Namen:
  • Beratung und Kommunikationswissenschaft
Aktiver Komparator: Arm II (SCP-BCS-Vorlagenheft)
Die Teilnehmer erhalten eine SCP-BCS-Vorlagenbroschüre und erhalten eine standardmäßige Nachsorge.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: erzieherische Intervention
Erhalten Sie das SCP-BCS-Vorlagenheft
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Verfahren: Standardnachsorge
Erhalten Sie eine standardmäßige Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der BCS, die auf ein SCP von ihrem Onkologieanbieter zugreifen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um die Nullhypothese zu testen (mindestens 40 % der Studienteilnehmer haben Zugang zu SCP).
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der SCP-Richtlinien
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um die Nullhypothese zu testen (mindestens 25 % der Teilnehmer geben an, dass sie die SCP-Richtlinien einhalten).
Mit 12 Monaten
Anteil der BCS, die auf ein SCP von ihrem Onkologieanbieter zugreifen
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um die Nullhypothese zu testen (mindestens 60 % der Studienteilnehmer haben Zugang zu SCP).
Mit 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer klinisch und psychosozial ansprechenden SCP-BCS-Vorlage in englischer Sprache und einer sprachlich ansprechenden zweisprachigen Version (Englisch-Spanisch)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Akzeptanz, Nützlichkeit und Formatpräferenz werden ebenfalls bewertet. Für Akzeptanz und Nützlichkeit wird ein Rating-Score generiert und 95%-Konfidenzintervalle für den Anteil des BCS-Rating-Scores von >= 4 werden bewertet.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

15. Juli 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12383
  • NCI-2013-00734 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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