Планирование ухода за выжившими для улучшения качества жизни выживших после рака молочной железы
18 августа 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Планирование ухода за выжившими для выживших после рака молочной железы из группы риска
В этом рандомизированном пилотном клиническом исследовании изучается планирование ухода за выжившими с целью улучшения качества жизни выживших после рака молочной железы.
Планирование ухода за выжившими может уменьшить стресс и улучшить самочувствие и качество жизни выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проверить эффективность буклета-шаблона навигационного вмешательства и плана ухода за выжившими (SCP) для выживших после рака молочной железы (BCS) по доступу и соблюдению руководящих принципов SCP-BCS по сравнению с контрольной группой, получающей обычный уход, и буклетом-шаблоном SCP-BCS.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать клинически и психосоциально чувствительный шаблон SCP-выживших после рака молочной железы (SCP-BCS) на английском и англо-испанском языках, заимствованный из Американского общества клинической онкологии (ASCO)-SCP.
II. Оцените приемлемость, полезность и предпочтительный формат (электронный или бумажный) шаблона SCP-BCS.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.
ARM I: Участники получают буклет с шаблонами SCP-BCS и проходят сеансы консультирования с навигатором пациентов по 40 минут два раза в неделю в течение 4 сеансов.
ARM II: Участники получают буклет с шаблоном SCP-BCS и получают стандартный последующий уход.
После завершения курса лечения участников наблюдают через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В фазе ранней выживаемости, определяемой как период после операции до прекращения активного лечения и до 18 месяцев после активного лечения рака молочной железы 0-3 стадии (BCA).
- Проживать в Южной Калифорнии
- BCS, лечащийся в Kaiser, поставщике медицинских услуг (HMO), будет исключен, поскольку их проект внедрения SCP находится в стадии реализации.
- BCS не будет исключен на основании полученного лечения рака или наличия в анамнезе диагноза легкой депрессии, тревоги, гипертонии и диабета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (буклет с шаблоном SCP-BCS и консультирование)
Участники получают буклет с шаблоном SCP-BCS и получают консультации с навигатором пациентов по 40 минут два раза в неделю в течение 4 сеансов.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Получите буклет шаблона SCP-BCS
Другие имена:
Получите консультации с навигатором пациентов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm II (буклет с шаблоном SCP-BCS)
Участники получают буклет с шаблоном SCP-BCS и получают стандартный последующий уход.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
Получите буклет шаблона SCP-BCS
Другие имена:
Получите стандартный последующий уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля BCS, получающих доступ к SCP от своего поставщика онкологических услуг
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Для проверки нулевой гипотезы будет использован точный критерий Фишера (не менее 40% участников испытания будут иметь доступ к SCP).
|
В 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение правил SCP
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Для проверки нулевой гипотезы будет использоваться точный критерий Фишера (не менее 25% участников сообщают о соблюдении рекомендаций SCP).
|
В 12 месяцев
|
|
Доля BCS, получающих доступ к SCP от своего поставщика онкологических услуг
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Для проверки нулевой гипотезы будет использован точный критерий Фишера (не менее 60% участников исследования будут иметь доступ к SCP).
|
В 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать шаблон SCP-BCS с клиническим и психосоциальным откликом на английском языке и двуязычную версию с лингвистическим ответом (англо-испанский)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Приемлемость, полезность и предпочтительный формат также будут оцениваться.
Оценочная оценка будет сгенерирована для приемлемости и полезности, и будут оценены 95% доверительные интервалы для доли рейтинговой оценки BCS при >= 4.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
15 июля 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Следственные методы
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Службы психического здоровья
- Методы
- Раннее вмешательство, образование
- Консультирование
Другие идентификационные номера исследования
- 12383
- NCI-2013-00734 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .