Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Planowanie opieki nad przeżyciem w poprawie jakości życia osób, które przeżyły raka piersi

11 marca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Planowanie opieki nad osobami, które przeżyły raka piersi z grupy ryzyka

To randomizowane, pilotażowe badanie kliniczne dotyczy planowania opieki nad osobami, które przeżyły, w celu poprawy jakości życia osób, które przeżyły raka piersi. Planowanie opieki w przypadku przeżycia może zmniejszyć stres i poprawić samopoczucie i jakość życia osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przetestuj skuteczność interwencji nawigacyjnej i planu opieki przy życiu (SCP) - szablon broszury dla osób, które przeżyły raka piersi (BCS) w dostępie i przestrzeganiu wytycznych SCP-BCS w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę i broszurę z szablonami SCP-BCS.

CELE DODATKOWE:

I. Opracować klinicznie i psychospołecznie reagujący szablon SCP-przeżytych raka piersi (SCP-BCS) w języku angielskim i angielsko-hiszpańskim, przyjęty od Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO)-SCP.

II. Oceń dopuszczalność, użyteczność i preferencje formatu (elektroniczny vs papierowy) szablonu SCP-BCS.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Uczestnicy otrzymują broszurę z szablonami SCP-BCS i uczestniczą w sesjach doradczych z nawigatorem pacjenta przez 40 minut dwa razy w tygodniu przez 4 sesje.

ARM II: Uczestnicy otrzymują broszurę z szablonami SCP-BCS i otrzymują standardową opiekę kontrolną.

Po zakończeniu leczenia w ramach badania uczestnicy są obserwowani po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • City of Hope Antelope Valley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • We wczesnej fazie przeżycia, zdefiniowanej jako okres od operacji do zakończenia aktywnego leczenia do 18 miesięcy po aktywnym leczeniu raka piersi w stadium 0-3 (BCA)
  • Zamieszkaj w południowej Kalifornii
  • BCS leczone w firmie Kaiser, dostawcy organizacji utrzymania zdrowia (HMO), zostaną wykluczone, ponieważ ich projekt wdrożenia SCP jest w toku
  • BCS nie zostanie wykluczone na podstawie przebytego leczenia przeciwnowotworowego lub wywiadu z rozpoznaną łagodną depresją, lękiem, nadciśnieniem i cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (broszura z szablonami SCP-BCS i doradztwo)
Uczestnicy otrzymują broszurę z szablonami SCP-BCS i uczestniczą w sesjach doradczych z nawigatorem pacjenta przez 40 minut dwa razy w tygodniu przez 4 sesje.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Inny: interwencja edukacyjna
Otrzymaj broszurę z szablonami SCP-BCS
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Inny: interwencja poradni
Otrzymuj sesje doradcze z nawigatorem pacjenta
Inne nazwy:
  • studia z zakresu poradnictwa i komunikacji
Aktywny komparator: Ramię II (broszura z szablonami SCP-BCS)
Uczestnicy otrzymują broszurę z szablonami SCP-BCS i otrzymują standardową opiekę kontrolną.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Inny: interwencja edukacyjna
Otrzymaj broszurę z szablonami SCP-BCS
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Procedura: standardowa opieka pooperacyjna
Otrzymaj standardową opiekę uzupełniającą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek BCS uzyskujących dostęp do SCP od dostawcy usług onkologicznych
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Test dokładny Fishera zostanie użyty do przetestowania hipotezy zerowej (co najmniej 40% uczestników badania będzie miało dostęp do SCP).
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych SCP
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Test dokładny Fishera zostanie użyty do przetestowania hipotezy zerowej (co najmniej 25% uczestników deklaruje przestrzeganie wytycznych SCP).
W wieku 12 miesięcy
Odsetek BCS uzyskujących dostęp do SCP od dostawcy usług onkologicznych
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Test dokładny Fishera zostanie użyty do przetestowania hipotezy zerowej (co najmniej 60% uczestników badania będzie miało dostęp do SCP).
W wieku 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracować klinicznie i psychospołecznie reagujący szablon SCP-BCS w języku angielskim oraz dwujęzyczną wersję odpowiedzi językowej (angielski-hiszpański)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceniona zostanie również akceptowalność, użyteczność i preferencje dotyczące formatu. Wynik oceny zostanie wygenerowany dla akceptowalności i użyteczności oraz ocenione zostaną 95% przedziały ufności dla odsetka punktów oceny BCS >= 4.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12383
  • NCI-2013-00734 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj