Planejamento de cuidados de sobrevivência na melhoria da qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama
18 de agosto de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Planejamento de cuidados de sobrevivência para sobreviventes de câncer de mama em risco
Este ensaio clínico piloto randomizado estuda o planejamento de cuidados de sobrevivência para melhorar a qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama.
O planejamento dos cuidados de sobrevivência pode reduzir o estresse e melhorar o bem-estar e a qualidade de vida dos sobreviventes do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar a eficácia do folheto modelo de intervenção de navegação e plano de cuidados de sobrevivência (SCP) - sobreviventes de câncer de mama (BCS) sobre como acessar e aderir às diretrizes SCP-BCS em comparação com o grupo de controle recebendo cuidados habituais e o livreto modelo SCP-BCS.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Desenvolva um modelo de sobreviventes de câncer de mama SCP com resposta clínica e psicossocial (SCP-BCS) em inglês e inglês-espanhol adotado da American Society of Clinical Oncology (ASCO)-SCP.
II. Avalie a aceitabilidade, utilidade e preferência de formato (eletrônico versus papel) do modelo SCP-BCS.
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes recebem o livreto modelo SCP-BCS e recebem sessões de aconselhamento com um navegador de pacientes por 40 minutos duas vezes por semana para 4 sessões.
ARM II: Os participantes recebem o livreto modelo SCP-BCS e recebem cuidados de acompanhamento padrão.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os participantes são acompanhados em 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Na fase inicial de sobrevivência, definida como pós-cirurgia até o término do tratamento ativo até 18 meses após o tratamento ativo para câncer de mama estágio 0-3 (BCA)
- Residir no sul da Califórnia
- O BCS tratado na Kaiser, um provedor de organização de manutenção da saúde (HMO), será excluído, pois o projeto de implementação do SCP está em andamento
- O BCS não será excluído com base em tratamentos de câncer recebidos ou em um histórico de diagnóstico de depressão leve, ansiedade, hipertensão e diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (livreto modelo SCP-BCS e aconselhamento)
Os participantes recebem o livreto modelo SCP-BCS e recebem sessões de aconselhamento com um navegador de pacientes por 40 minutos duas vezes por semana para 4 sessões.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba o livreto modelo SCP-BCS
Outros nomes:
Receba sessões de aconselhamento com um navegador de pacientes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (livreto modelo SCP-BCS)
Os participantes recebem o livreto modelo SCP-BCS e recebem cuidados de acompanhamento padrão.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba o livreto modelo SCP-BCS
Outros nomes:
Receba cuidados de acompanhamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de BCS acessando um SCP de seu provedor de oncologia
Prazo: Aos 6 meses
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O teste exato de Fisher será usado para testar a hipótese nula (pelo menos 40% dos participantes do estudo terão acesso ao SCP).
|
Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às diretrizes do SCP
Prazo: Aos 12 meses
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O teste exato de Fisher será usado para testar a hipótese nula (pelo menos 25% dos participantes relatando adesão às diretrizes do SCP).
|
Aos 12 meses
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Proporção de BCS acessando um SCP de seu provedor de oncologia
Prazo: Aos 12 meses
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O teste exato de Fisher será usado para testar a hipótese nula (pelo menos 60% dos participantes do estudo terão acesso ao SCP).
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Aos 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolva um modelo de SCP-BCS clinicamente e psicossocialmente responsivo em inglês e uma versão bilíngue de resposta lingüística (inglês-espanhol)
Prazo: Até 12 meses
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A aceitabilidade, utilidade e preferência de formato também serão avaliadas.
Uma pontuação de classificação será gerada para aceitabilidade e utilidade e intervalos de confiança de 95% para a proporção de pontuação de classificação BCS >= 4 serão avaliados.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
15 de julho de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
5 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Técnicas de investigação
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Métodos
- Intervenção precoce, educacional
- Aconselhamento
Outros números de identificação do estudo
- 12383
- NCI-2013-00734 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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