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住院单位实施动机性访谈的三种策略

2021年3月2日 更新者:Steve Martino、National Institute on Drug Abuse (NIDA)

内科住院部实施激励访谈的三大策略:见一、做一、令一

综合医院为不成比例的物质滥用患者提供护理。 动机性访谈 (MI) 是一种公认​​的、基于证据的物质使用治疗方法。 然而,尚不清楚哪种实施策略可以在一般医疗环境(例如内科住院病房)中有效和熟练地采用 MI。 由于医疗提供者有多种实践需求和时间限制,因此如果新实践简单且与现有工作流程和系统兼容,则它们最有可能得到实施。 在综合医院环境中使用专业实践的两种广泛使用的策略是培训的学徒模式和使用咨询联络 (CL) 服务。 学徒制模式要求有合适的患者和培训师,教学和监督具有高度灵活性;当应用于行为咨询方法时,该模型可能与提供者的医疗角色和时间限制不相容。 相比之下,通过 CL 订购 MI 相对简单,负担最小,并且与临床医生为医院患者获得其他专科服务的方式高度兼容。 该集群随机对照试验检查了三种不同策略的有效性,这些策略将 MI 整合到在学术附属内科住院医师服务中工作的医疗提供者的实践中。 具体来说,该试验将 38 名医疗保健提供者随机分配到以下三种情况之一:(1) 继续医学教育研讨会,提供背景知识并“向”医疗保健提供者“展示”如何进行 MI(控制条件,称为 SEE ONE); (2) 一种“看一个,做一个”的学徒制模式,包括车间培训和床边实践的现场监督(DO ONE); (3) 在研讨会上了解到 MI 后,从 CL 订购 MI (ORDER ONE)。 在各自的 MI 培训之后,将评估每个医疗保健提供者向 40 名符合研究条件的住院患者提供 MI,这些住院患者由研究团队在进入我们的普通医疗单位后招募。 试验假设是 1) 提供者向符合研究条件的住院患者提供的 MI 会话百分比在 Do One 和 Order One 中均高于 See One,以及 2) Do One 和 Order One 中的提供者将以更高的完整性进行 MI 会话比见一。 这项研究是一项实施试验,检查提供者而非患者的结果。

研究概览

详细说明

综合医院为不成比例的滥用药物或依赖药物的患者提供护理。 这个群体是治疗成本最高的群体之一,并且医疗和药物使用结果最差。 动机性访谈 (MI) 是一种公认​​的、基于证据的物质使用治疗,已被改编为在医疗保健环境中用作简短干预。 MI 适用于许多与健康相关的行为问题,并且可以传授给范围广泛的医疗保健临床医生。 然而,尚不清楚哪种实施策略将导致在一般医疗环境(例如内科住院病房)中有效和熟练地采用 MI。

初级保健临床医生有多种实践需求和时间限制。 如果新实践简单且与现有工作流程和系统兼容,则它们最有可能得到实施。 在综合医院环境中使用专业实践的两种广泛使用的策略是“看一个,做一个”的培训学徒模式和使用咨询联络 (CL) 服务。 “看一个,做一个”几个世纪以来一直是医学教育的一种工作方式,并且依赖于基于能力的监督培训方法。 虽然它已经在专业成瘾领域得到了经验验证,但在一般医疗环境中,对该实施策略的控制测试较少。 学徒制方法要求有合适的患者和培训师,在教学和监督方面具有高度的灵活性;当应用于行为咨询方法时,这可能被视为与临床医生的医疗角色和时间限制不相容。 相比之下,通过 CL 订购 MI 是一个相对简单、负担最小的过程,并且与临床医生为医院患者获得其他专科服务的方式高度兼容。

我们建议使用定量和定性混合方法进行随机对照实施试验,以检验将 MI 整合到耶鲁纽黑文医院内科住院医师服务和其他普通医疗住院病房的医疗保健提供者实践中的三种不同策略的有效性。 具体来说,我们会将 40 名医疗保健提供者随机分配到以下三种情况之一:(1) 继续医学教育研讨会,提供背景知识并“向”医疗保健提供者“展示”如何进行 MI(控制条件,称为 SEE ONE); (2) 一种“看一个,做一个”的学徒制模式,包括车间培训和床边实践的现场监督(DO ONE); (3) 在研讨会上了解到 MI 后,从 CL 订购 MI (ORDER ONE)。 在各自的 MI 培训之后,将评估每个医疗保健提供者向 40 名符合研究条件的住院患者提供 MI 的情况,这些住院患者由研究团队在进入我们的普通医疗单位后招募。 -符合条件的住院患者在做一和订购一方面的比例都高于看一。 我们还假设 Do One 和 Order One 中的提供者将比 See One 中的提供者更完整地进行 MI 会话(即坚持 MI 的核心组件并以能力交付它们)。

请注意,作为一项实施试验,本研究的主要结果侧重于提供者的行为,即患者接受 MI 会议以及他们进行 MI 会议的依从性和能力。 不会在患者层面收集和报告结果数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1211

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

对于医疗保健提供者参与者:

纳入标准:

  • 在白班轮班期间分配到普通内科住院病房之一;考虑到患者在这种情况下的发病率,重症监护病房将被排除在外。
  • 自愿担任研究临床医生,参加有关 MI 的研讨会,并可能接受现场监督。
  • 同意本试验的所有程序(随机化到训练条件和分配的患者、录音 MI 会话和完成评估)。

排除标准:

  • 已正式监督在单位对患者使用 MI。
  • 打算发出通知,他们计划离开医院或安排病假或探亲假,这样他们将无法在研究期间采访 40 名患者。

对于患者参与者:

纳入标准:

  • 年满 18 岁。
  • 承认在过去 28 天内使用过某种物质,并且符合与物质(非法药物、以非医学指示的方式使用的合法药物、酒精或尼古丁)使用障碍一致的筛选标准。
  • 愿意同意与提供者或 CL 临床医生面谈的录音。

排除标准:

  • 精神状态发生改变,例如谵妄、脑病、痴呆或精神发育迟滞,或者意识模糊评估方法的得分 > 0,因为这会影响同意的提供和参与的能力
  • 不会说英语。 大多数供应商都是只会说英语的人,而所有 MI 诚信评级员只会说英语。 因此,我们没有能力将只会说西班牙语的患者纳入研究。
  • 中风(排除参与)
  • 居住在疗养院、专业护理机构或临终关怀中
  • 接受姑息治疗
  • 聋
  • 无法说清楚
  • 以前参与协议

要求并批准了一部分患者受试者的信息表。 这是因为该研究是在急症内科住院病房内进行的,那里可能偶尔会出现限制个人签署同意书的能力的情况。 这部分患者包括: 身体无法书写的患者(即 手震颤、脊髓损伤、中风导致无法手语、手部骨折、肩部骨折、肌肉萎缩症和其他身体疾病导致患者无法进行手语)、无法看东西(即无法进行手语) 合法失明,不受控制的 2 型糖尿病导致视力模糊),无法阅读(即 患者没有戴眼镜)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:看一个
See One 中的提供者仅接受 MI 研讨会培训,使他们有机会“看到”MI 干预并学习如何进行。 培训师鼓励他们筛查患者是否滥用药物并按指示应用 MI。
根据 MINT 的建议,由动机访谈培训师网络 (MINT) 的一名成员举办的为期 1 天的研讨会,旨在培养提供者对滥用药物的患者使用 MI 所需的技能。
其他名称:
  • 作坊
实验性的:做一个
在研讨会培训之后,接受过 MI 培训的 CL 临床医生在开始试验前和中途两次直接监督提供者向患者提供 MI 的实时床边服务。 此外,提供者可以选择在试验期间要求 CL 临床医生进行额外的现场监督,这与学徒模式一致。
根据 MINT 的建议,由动机访谈培训师网络 (MINT) 的一名成员举办的为期 1 天的研讨会,旨在培养提供者对滥用药物的患者使用 MI 所需的技能。 在研讨会培训之后,提供者在一位接受过 MI 培训的 CL 临床医生的监督下与患者进行两次床边动机访谈,随后他们会向他们提供绩效反馈和指导。 提供者在审理中再收到一个受监督的实践案例。 此外,他们可以在试验期间的任何时候请求额外监督。
其他名称:
  • 研讨会加现场监督
实验性的:订购一
研讨会之后,提供者要么自己管理 MI,要么“订购”MI 由一位受过 MI 培训的 CL 临床医生交付。 只有订单一中的提供者可以通过电子健康记录中单独的 CL 订单明确请求 MI。 医生或 PA 直接下 MI 命令。 护士联系医生或 PA 下达 MI 订单。 CL 临床医生通过临床试验培训方法接受 MI 培训:1) 为期 2 天的技能培养研讨会; 2) 三个基于对录音会议回顾的研讨会后监督实践案例;和 3) 后续每月小组监督,以维持和监测 CL 临床医生的 MI 实践。 CL 临床医生还学习了监督实践,以便在 Do One 中为提供者提供现场监督。
根据 MINT 的建议,由动机访谈培训师网络 (MINT) 的一名成员举办的为期 1 天的研讨会,旨在培养提供者对滥用药物的患者使用 MI 所需的技能。 在研讨会之后,提供者可以选择与患者自己进行 MI,或者“订购”MI 由一位受过 MI 培训的 CL 临床医生进行。
其他名称:
  • 车间加咨询-联络服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录制的动机访谈会话百分比
大体时间:在整个试验期间,将对提供者参与者进行跟踪,预计平均 24 周,每个提供者会看到 40 名研究登记的患者。
提供者为其 40 名连续入组的符合研究条件的患者进行的录音动机访谈的百分比
在整个试验期间,将对提供者参与者进行跟踪,预计平均 24 周,每个提供者会看到 40 名研究登记的患者。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The Independent Tape Rater Scale - 基本依从性分数
大体时间:在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
Independent Tape Rater Scale 评估了 MI 访谈的完整性。 Independent Tape Rater Scale 包括 5 个基本的 MI 项目,对于建立融洽关系和理解患者的经历(例如, 反思),按照从 1(根本没有)到 7(广泛)的等级对依从性(即干预实施的程度/频率)进行评分。 基本依从性分数是这 5 个项目的平均值,分数范围为 1-7,分数越高表示依从性越高。 此分析仅包括由提供者与患者参与者在每个研究组内进行的 MI 会议。 由于 See One 中的提供者进行了 3 次 MI 会话,Do One 中的提供者进行了 11 次会话,Order One 中的提供者进行了 100 次会话,因此该分析包括 114 次 MI 会话作为分析单元。
在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
The Independent Tape Rater Scale- 基本能力分数
大体时间:在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
Independent Tape Rater Scale 评估了 MI 访谈的完整性。 Independent Tape Rater Scale 包括 5 个基本的 MI 项目,对于建立融洽关系和理解患者的经历(例如, 反思),按 1(完全没有)到 7(优秀)的等级评定能力(即干预实施的技能/质量)。 基本能力得分是这5个项目的平均值,有依从性,得分越高表明能力越强。 此分析仅包括由提供者与患者参与者在每个研究组内进行的 MI 会议。 由于 See One 中的提供者进行了 3 次 MI 会话,Do One 中的提供者进行了 11 次会话,Order One 中的提供者进行了 100 次会话,因此该分析包括 114 次 MI 会话作为分析单元。
在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
The Independent Tape Rater Scale-高级依从性分数
大体时间:在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
高级依从性分数是这 5 个项目的平均值。 Independent Tape Rater Scale 评估了 MI 访谈的完整性。 Independent Tape Rater Scale 包括 5 个高级 MI 项目,这些项目对于激发患者改变的动机(例如,询问改变的原因)至关重要,依从性(即干预实施的程度/频率)评分为 1(不是在全部)到 7(广泛)。 高级依从性分数是这5个项目的平均值,分数范围为1-7分,分数越高表示依从性越好。 此分析仅包括由提供者与患者参与者在每个研究组内进行的 MI 会议。 由于 See One 中的提供者进行了 3 次 MI 会话,Do One 中的提供者进行了 11 次会话,Order One 中的提供者进行了 100 次会话,因此该分析包括 114 次 MI 会话作为分析单元。
在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
The Independent Tape Rater Scale-高级能力分数
大体时间:在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
Independent Tape Rater Scale 评估了 MI 访谈的完整性。 Independent Tape Rater Scale 包括 5 个高级 MI 项目,这些项目对于激发患者改变的动机(例如,询问改变的原因)至关重要,在 1 级(不是在全部)到 7(优秀)。 高级能力得分是这5个项目的平均值,有依从性,得分越高表明能力越强。 此分析仅包括由提供者与患者参与者在每个研究组内进行的 MI 会议。 由于 See One 中的提供者进行了 3 次 MI 会话,Do One 中的提供者进行了 11 次会话,Order One 中的提供者进行了 100 次会话,因此该分析包括 114 次 MI 会话作为分析单元。
在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
充分执行 MI
大体时间:在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。
Independent Tape Rater Scale 包括 5 个基本 MI 项目和 5 个高级 MI 项目。 项目的依从性等级为 1(完全不)到 7(广泛),能力等级为 1(完全不)到 7(优秀)。 分数越高,依从性或能力越好。 当至少一半的 MI 一致项目在依从性和能力方面被评为平均或更高(即得分为 4、5、6 或 7)时,就会发生充分执行的 MI 会话。 每组达到此适当性能阈值的 MI 会话百分比用作次要结果测量。 此分析仅包括由提供者与患者参与者在每个研究组内进行的 MI 会议。 由于 See One 中的提供者进行了 3 次 MI 会话,Do One 中的提供者进行了 11 次会话,Order One 中的提供者进行了 100 次会话,因此该分析包括 114 次 MI 会话作为分析单元。
在试验期间,由提供者与研究登记的患者进行和记录的所有会议,预计每位提供者 24 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimberly A Yonkers, MD、Yale School of Medicine
  • 首席研究员:Steve Martino, Ph.D.、Yale School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月21日

初级完成 (实际的)

2018年11月19日

研究完成 (实际的)

2019年4月25日

研究注册日期

首次提交

2013年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月2日

首次发布 (估计)

2013年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DA034243 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将根据要求提供给其他研究人员。 PI 将筛选请求。

IPD 共享时间框架

数据将根据要求提供,并由 Drs 审查请求。 马蒂诺或扬克斯,从 2019 年 10 月 24 日开始。 数据请求将在随后的 4 年内保持可用。

IPD 共享访问标准

所有数据请求只需使用以下电子邮件:steve.martino@yale.edu 和 kimberly.yonkers@yale.edu。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

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