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Tres estrategias para implementar entrevistas motivacionales en unidades médicas de hospitalización

2 de marzo de 2021 actualizado por: Steve Martino, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tres estrategias para implementar entrevistas motivacionales en unidades médicas de pacientes hospitalizados: ver uno, hacer uno, ordenar uno

Los hospitales médicos generales brindan atención a una parte desproporcionada de pacientes que abusan de sustancias. La entrevista motivacional (MI, por sus siglas en inglés) es un tratamiento de uso de sustancias bien reconocido y basado en evidencia. Sin embargo, no está claro qué estrategias de implementación conducen a la adopción eficiente y competente de la IM en entornos médicos generales, como las unidades médicas para pacientes hospitalizados. Debido a que los proveedores médicos tienen múltiples demandas de práctica y limitaciones de tiempo, las nuevas prácticas tienen la mayor posibilidad de implementarse si son simples y compatibles con los flujos de trabajo y los sistemas existentes. Dos estrategias ampliamente utilizadas para poner en práctica prácticas especializadas dentro de los entornos hospitalarios generales son el modelo de aprendizaje de capacitación y el uso de los servicios de consulta-enlace (CL). El modelo de aprendizaje requiere que los pacientes y formadores adecuados estén disponibles con gran flexibilidad para la enseñanza y la supervisión; cuando se aplica a enfoques de asesoramiento conductual, este modelo puede ser incompatible con la función médica y las limitaciones de tiempo de los proveedores. Por el contrario, ordenar MI a través de CL es relativamente simple, mínimamente oneroso y altamente compatible con la forma en que los médicos obtienen otros servicios especializados para sus pacientes en el hospital. Este ensayo controlado aleatorio por grupos examina la efectividad de tres estrategias diferentes para integrar la EM en la práctica de los proveedores médicos que trabajan dentro de un servicio hospitalario de medicina interna afiliado académicamente. Específicamente, el ensayo asigna aleatoriamente a 38 proveedores de atención médica a una de tres condiciones: (1) un taller de educación médica continua que brinda antecedentes y "muestra" a los proveedores de atención médica cómo realizar una IM (la condición de control, llamada VER UNO); (2) un modelo de aprendizaje de "ver uno, hacer uno" que incluye capacitación en talleres más supervisión en vivo de la práctica junto a la cama (DO ONE); y (3) ordenar MI de CL después de conocerlo en un taller (PEDIR UNO). Después de las respectivas capacitaciones de MI, se evaluará a cada proveedor de atención médica para brindar MI a 40 pacientes hospitalizados elegibles para el estudio, reclutados por el equipo de investigación después de la admisión a nuestras unidades médicas generales. Las hipótesis del ensayo son 1) el porcentaje de sesiones de IM proporcionadas por proveedores a pacientes hospitalizados elegibles para el estudio será mayor tanto en Do One como en Order One que en See One, y 2) los proveedores tanto en Do One como en Order One llevarán a cabo sesiones de IM con mayor integridad que los de See One. Este estudio es un ensayo de implementación que examina los resultados del proveedor, no del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los hospitales médicos generales brindan atención a una parte desproporcionada de pacientes que abusan o dependen de sustancias. Este grupo se encuentra entre los más costosos de tratar y tiene los peores resultados médicos y de consumo de sustancias. La entrevista motivacional (MI, por sus siglas en inglés) es un tratamiento para el uso de sustancias basado en la evidencia y bien reconocido que se ha adaptado para su uso como una intervención breve en entornos de atención médica. MI es aplicable a muchos problemas de comportamiento relacionados con la salud y se puede enseñar a una amplia gama de médicos. Sin embargo, no está claro qué estrategias de implementación conducirán a la adopción eficiente y competente de la IM en entornos médicos generales, como las unidades médicas para pacientes hospitalizados.

Los médicos de atención primaria tienen múltiples demandas de práctica y limitaciones de tiempo. Las nuevas prácticas tienen la mayor posibilidad de implementarse si son simples y compatibles con los flujos de trabajo y los sistemas existentes. Dos estrategias ampliamente utilizadas para poner en práctica prácticas especializadas dentro de los entornos hospitalarios generales son el modelo de aprendizaje "ver uno, hacer uno" de capacitación y el uso de los servicios de consulta-enlace (CL). "Ver uno, hacer uno" ha sido un modus operandi en la educación médica durante siglos y se basa en un enfoque de capacitación de supervisión basado en competencias. Si bien se ha validado empíricamente en el campo de la adicción especializada, se encuentran disponibles pruebas menos controladas de esta estrategia de implementación en entornos médicos generales. El enfoque de aprendizaje requiere que los pacientes y formadores adecuados estén disponibles con gran flexibilidad para la enseñanza y la supervisión; cuando se aplica a los enfoques de asesoramiento conductual, esto puede verse como incompatible con la función médica y las limitaciones de tiempo de los médicos. Por el contrario, ordenar MI a través de CL es un proceso relativamente simple, mínimamente oneroso y altamente compatible con la forma en que los médicos obtienen otros servicios especializados para sus pacientes en el hospital.

Proponemos realizar un ensayo de implementación controlado aleatorio utilizando métodos mixtos cuantitativos y cualitativos para examinar la efectividad de tres estrategias diferentes para integrar la EM en la práctica de los proveedores de atención médica que trabajan en el servicio hospitalario de medicina interna del Yale New Haven Hospital y otras unidades médicas generales para pacientes hospitalizados. Específicamente, asignaremos al azar a 40 proveedores de atención médica a una de tres condiciones: (1) un taller de educación médica continua que brinda antecedentes y "muestra" a los proveedores de atención médica cómo realizar una IM (la condición de control, llamada VER UNO); (2) un modelo de aprendizaje de "ver uno, hacer uno" que incluye capacitación en talleres más supervisión en vivo de la práctica junto a la cama (DO ONE); y (3) ordenar MI de CL después de conocerlo en un taller (PEDIR UNO). Después de las respectivas capacitaciones de MI, cada proveedor de atención médica será evaluado para proporcionar MI a 40 pacientes hospitalizados elegibles para el estudio, reclutados por el equipo de investigación después de la admisión a nuestras unidades médicas generales. Suponemos que el porcentaje de sesiones de MI brindadas por proveedores para estudiar -los pacientes hospitalizados elegibles serían más altos tanto en Do One como en Order One que en See One. También planteamos la hipótesis de que los proveedores tanto en Do One como en Order One llevarían a cabo sesiones de MI con mayor integridad (es decir, adherencia a los componentes centrales de MI y entrega de ellos con competencia) que los de See One.

Tenga en cuenta que, como ensayo de implementación, los resultados principales de este estudio se centran en los comportamientos de los proveedores, es decir, la aceptación de las sesiones de MI con los pacientes y la adherencia y competencia con las que llevan a cabo las sesiones de MI. No se recopilarán ni informarán datos de resultados a nivel del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1211

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Para participantes proveedores de atención médica:

Criterios de inclusión :

  • Asignación a una de las unidades de hospitalización médica general durante los turnos diurnos; se excluirán las unidades de cuidados intensivos dada la morbilidad de los pacientes en este entorno.
  • Ofrézcase como voluntario para servir como médicos del estudio, asistir a un taller sobre MI y posiblemente recibir supervisión en vivo.
  • Acepte todos los procedimientos de este ensayo (aleatorización a las condiciones de entrenamiento y de los pacientes asignados, grabación de audio de las sesiones de MI y realización de las evaluaciones).

Criterio de exclusión:

  • Haber sido supervisado formalmente para usar MI con pacientes en las unidades.
  • Tienen la intención de dar aviso de que planean dejar el hospital o están programados para una licencia médica o familiar, de modo que no podrán entrevistar a 40 pacientes durante el período de estudio.

Para pacientes participantes:

Criterios de inclusión:

  • Tiene 18 años de edad o más.
  • Reconocer el uso de una sustancia en los últimos 28 días y cumplir con los criterios de detección consistentes con el trastorno por uso de sustancias (drogas ilícitas, drogas lícitas que se usan sin indicaciones médicas, alcohol o nicotina).
  • Están dispuestos a dar su consentimiento para la grabación de audio de la entrevista con el proveedor o el médico de CL.

Criterio de exclusión:

  • Tener un estado mental alterado, como delirio, encefalopatía, demencia o retraso mental o una puntuación en el Método de evaluación de la confusión > 0, ya que esto afectaría la prestación del consentimiento y la capacidad para participar.
  • Incapacidad para hablar inglés. La mayoría de los proveedores son hablantes monolingües de inglés y todos los evaluadores de integridad de MI solo hablan inglés. Por lo tanto, no tenemos la capacidad de incluir pacientes que solo hablen español en el estudio.
  • Accidente cerebrovascular (que impide la participación)
  • Reside en un asilo de ancianos, centro de enfermería especializada o cuidados paliativos
  • Recibir cuidados paliativos
  • Sordo
  • Incapaz de hablar lúcidamente
  • Participación previa en el protocolo

Se solicitó y aprobó una hoja de información para un subconjunto de pacientes. Esto se debe a que el estudio se llevó a cabo dentro de una unidad de hospitalización médica aguda, donde ocasionalmente pueden ocurrir condiciones que podrían limitar la capacidad de una persona para firmar el formulario de consentimiento. Este subconjunto de pacientes incluye: pacientes que son físicamente incapaces de escribir (es decir, temblores en las manos, lesión de la médula espinal, accidente cerebrovascular que impide el lenguaje de señas, fractura de mano, fractura de hombro, distrofia muscular y otras dolencias físicas que impiden que el paciente pueda señar físicamente), incapacidad para ver (es decir, legalmente ciego, diabetes mellitus tipo 2 no controlada que provocó visión borrosa), incapaz de leer (es decir, el paciente no tiene sus anteojos puestos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ver uno
Los proveedores de See One solo reciben capacitación en talleres de MI, lo que les brinda la oportunidad de "ver" la intervención de MI y aprender a llevarla a cabo. El capacitador los alienta a evaluar a sus pacientes por abuso de sustancias y aplicar MI según lo indicado.
Un taller de 1 día realizado por un miembro de la Red de entrenadores de entrevistas motivacionales (MINT), de acuerdo con las recomendaciones de MINT, para desarrollar las habilidades de los proveedores necesarias para usar MI con pacientes que abusan de sustancias.
Otros nombres:
  • Taller
Experimental: Has uno
Después de la capacitación en el taller, los médicos de CL capacitados en MI supervisan directamente la provisión de MI en vivo a los pacientes junto a la cama de los proveedores dos veces antes de comenzar el ensayo y una vez a la mitad. Además, los proveedores tienen la opción de solicitar supervisión en vivo adicional de los médicos de CL durante el ensayo, de acuerdo con el modelo de aprendizaje.
Un taller de 1 día realizado por un miembro de la Red de entrenadores de entrevistas motivacionales (MINT), de acuerdo con las recomendaciones de MINT, para desarrollar las habilidades de los proveedores necesarias para usar MI con pacientes que abusan de sustancias. Después de la capacitación del taller, los proveedores realizan dos entrevistas motivacionales junto a la cama con los pacientes bajo la supervisión de uno de los médicos CL capacitados en MI, quien posteriormente les brinda retroalimentación sobre el desempeño y orientación. Los proveedores reciben un caso de práctica supervisada más a mitad del juicio. Además, pueden solicitar supervisión adicional en cualquier momento durante el juicio.
Otros nombres:
  • Taller más supervisión en vivo
Experimental: Orden uno
Después del taller, los proveedores administran MI ellos mismos o "ordenan" un MI para que lo entregue uno de los médicos CL capacitados en MI. Solo los proveedores en la Orden Uno pueden solicitar MI específicamente a través de una orden CL separada en el registro de salud electrónico. Los médicos o AP realizan directamente las órdenes de MI. Las enfermeras se ponen en contacto con los médicos o PA para realizar la orden de MI. Los médicos de CL están capacitados en MI a través de un enfoque de capacitación de ensayos clínicos: 1) un taller de desarrollo de habilidades de 2 días; 2) tres casos de práctica supervisada posteriores al taller basados ​​en la revisión de sesiones grabadas en audio; y 3) supervisión grupal mensual de seguimiento para mantener y controlar la práctica de IM de los médicos de CL. Los médicos de CL también aprendieron prácticas de supervisión para brindar supervisión en vivo a los proveedores en Do One.
Un taller de 1 día realizado por un miembro de la Red de entrenadores de entrevistas motivacionales (MINT), de acuerdo con las recomendaciones de MINT, para desarrollar las habilidades de los proveedores necesarias para usar MI con pacientes que abusan de sustancias. Después del taller, los proveedores tienen la opción de realizar MI con los pacientes ellos mismos o "pedir" un MI para que lo entregue uno de los médicos de CL capacitados en MI.
Otros nombres:
  • Taller más servicio de consulta-enlace

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de sesiones de entrevistas de motivación grabadas en audio
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los proveedores participantes durante el período de prueba, un promedio esperado de 24 semanas para atender a 40 pacientes inscritos en el estudio por proveedor.
El porcentaje de sesiones de entrevistas motivacionales grabadas en audio realizadas por proveedores para sus 40 pacientes elegibles para el estudio inscritos consecutivamente
Se realizará un seguimiento de los proveedores participantes durante el período de prueba, un promedio esperado de 24 semanas para atender a 40 pacientes inscritos en el estudio por proveedor.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Calificación de Cinta Independiente - Puntaje de Adherencia Fundamental
Periodo de tiempo: Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
La Escala de Evaluación de Cintas Independientes evaluó la integridad de las entrevistas de MI. La escala de calificador de cinta independiente incluye 5 elementos fundamentales de MI importantes para establecer una relación y comprender las experiencias de los pacientes (p. reflexiones), calificada para la adherencia (es decir, la extensión/frecuencia de la entrega de la intervención) en una escala de 1 (nada) a 7 (ampliamente). El puntaje fundamental de adherencia es el promedio de estos 5 ítems, con puntajes que van de 1 a 7 y los puntajes más altos indican una mayor adherencia. Solo se incluyeron en este análisis las sesiones de MI realizadas dentro de cada brazo del estudio por los proveedores con pacientes participantes. Dado que los proveedores de See One realizaron 3 sesiones de MI, los proveedores de Do One realizaron 11 sesiones y los proveedores de Order One realizaron 100 sesiones, este análisis incluye 114 sesiones de MI como unidad de análisis.
Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
La Escala de Evaluación de Cintas Independientes - Puntaje de Competencia Fundamental
Periodo de tiempo: Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
La Escala de Evaluación de Cintas Independientes evaluó la integridad de las entrevistas de MI. La escala de calificador de cinta independiente incluye 5 elementos fundamentales de MI importantes para establecer una relación y comprender las experiencias de los pacientes (p. reflexiones), calificada por competencia (es decir, la habilidad/calidad de la entrega de la intervención) en una escala de 1 (nada) a 7 (excelente). El puntaje de la competencia fundamental es el promedio de estos 5 ítems, para los cuales hubo adherencia, donde los puntajes más altos indican una mayor competencia. Solo se incluyeron en este análisis las sesiones de MI realizadas dentro de cada brazo del estudio por los proveedores con pacientes participantes. Dado que los proveedores de See One realizaron 3 sesiones de MI, los proveedores de Do One realizaron 11 sesiones y los proveedores de Order One realizaron 100 sesiones, este análisis incluye 114 sesiones de MI como unidad de análisis.
Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
The Independent Tape Rater Scale - Puntaje de Adherencia Avanzada
Periodo de tiempo: Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
La puntuación de adherencia avanzada es el promedio de estos 5 ítems. La Escala de Evaluación de Cintas Independientes evaluó la integridad de las entrevistas de MI. La Escala de evaluador de cinta independiente incluye 5 ítems de MI avanzados críticos para obtener las motivaciones de cambio de los pacientes (p. ej., preguntar por las razones del cambio), calificados para la adherencia (es decir, el alcance/frecuencia de la entrega de la intervención) en una escala de 1 (no en todos) a 7 (ampliamente). La puntuación de adherencia avanzada es el promedio de estos 5 ítems, con puntuaciones que van de 1 a 7 y las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia. Solo se incluyeron en este análisis las sesiones de MI realizadas dentro de cada brazo del estudio por los proveedores con pacientes participantes. Dado que los proveedores de See One realizaron 3 sesiones de MI, los proveedores de Do One realizaron 11 sesiones y los proveedores de Order One realizaron 100 sesiones, este análisis incluye 114 sesiones de MI como unidad de análisis.
Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
The Independent Tape Rater Scale - Puntaje de competencia avanzada
Periodo de tiempo: Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
La Escala de Evaluación de Cintas Independientes evaluó la integridad de las entrevistas de MI. La Escala de evaluador de cinta independiente incluye 5 ítems de MI avanzados críticos para obtener las motivaciones de los pacientes para el cambio (p. ej., preguntar por las razones del cambio), clasificados por competencia (es decir, la habilidad/calidad de la entrega de la intervención) en una escala de 1 (no en todos) a 7 (excelente). El puntaje de competencia avanzada es el promedio de estos 5 ítems, para los cuales hubo adherencia, donde los puntajes más altos indican una mayor competencia. Solo se incluyeron en este análisis las sesiones de MI realizadas dentro de cada brazo del estudio por los proveedores con pacientes participantes. Dado que los proveedores de See One realizaron 3 sesiones de MI, los proveedores de Do One realizaron 11 sesiones y los proveedores de Order One realizaron 100 sesiones, este análisis incluye 114 sesiones de MI como unidad de análisis.
Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
IM de desempeño adecuado
Periodo de tiempo: Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.
La escala del calificador de cinta independiente incluye 5 elementos MI fundamentales y 5 elementos MI avanzados. Los ítems se califican según la adherencia en una escala de 1 (nada) a 7 (ampliamente) y la competencia en una escala de 1 (nada) a 7 (excelente). Las puntuaciones más altas son una mejor adherencia o competencia. Una sesión de MI realizada adecuadamente se produce cuando al menos la mitad de los ítems consistentes de MI tienen una calificación promedio o superior (es decir, una puntuación de 4, 5, 6 o 7) tanto para la adherencia como para la competencia. El porcentaje de sesiones de MI que alcanzaron este umbral de rendimiento adecuado, por brazo, sirvió como medida de resultado secundaria. Solo se incluyeron en este análisis las sesiones de MI realizadas dentro de cada brazo del estudio por los proveedores con pacientes participantes. Dado que los proveedores de See One realizaron 3 sesiones de MI, los proveedores de Do One realizaron 11 sesiones y los proveedores de Order One realizaron 100 sesiones, este análisis incluye 114 sesiones de MI como unidad de análisis.
Todas las sesiones realizadas y grabadas por proveedores con pacientes inscritos en el estudio durante el período de prueba, unas 24 semanas previstas por proveedor.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
  • Investigador principal: Steve Martino, Ph.D., Yale School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

19 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA034243 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se pondrán a disposición de otros investigadores que lo soliciten. Los PI evaluarán las solicitudes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a pedido, con la revisión de la solicitud por parte de los Dres. Martino o Yonkers, a partir del 24/10/19. Las solicitudes de datos permanecerán disponibles durante los siguientes 4 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

simplemente use los siguientes correos electrónicos para todas las solicitudes de datos: steve.martino@yale.edu y kimberly.yonkers@yale.edu.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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