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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825057
Trois stratégies pour la mise en œuvre de l'entretien motivationnel dans les unités médicales d'hospitalisation
Trois stratégies pour la mise en œuvre de l'entretien motivationnel dans les unités médicales d'hospitalisation : en voir un, en faire un, en commander un
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hôpitaux médicaux généraux fournissent des soins à une part disproportionnée de patients qui abusent ou sont dépendants de substances. Ce groupe est parmi les plus coûteux à traiter et a les résultats médicaux et de consommation de substances les plus médiocres. L'entretien motivationnel (EM) est un traitement de la toxicomanie bien reconnu et fondé sur des preuves qui a été adapté pour être utilisé comme une intervention brève dans les établissements de soins de santé. L'IM s'applique à de nombreux problèmes de comportement liés à la santé et peut être enseigné à un large éventail de cliniciens en soins de santé. Cependant, on ne sait pas quelles stratégies de mise en œuvre conduiront à l'adoption efficace et compétente de l'EM dans les milieux médicaux généraux, tels que les unités médicales d'hospitalisation.
Les cliniciens en soins primaires ont de multiples exigences en matière de pratique et des contraintes de temps. Les nouvelles pratiques ont plus de chances d'être mises en œuvre si elles sont simples et compatibles avec les flux de travail et les systèmes existants. Deux stratégies largement utilisées pour mettre en œuvre des pratiques spécialisées dans les hôpitaux généraux sont le modèle de formation d'apprentissage « voir un, faire un » et l'utilisation des services de consultation-liaison (CL). « En voir un, en faire un » est un modus operandi en éducation médicale depuis des siècles et s'appuie sur une approche de formation en supervision basée sur les compétences. Bien qu'elle ait été validée empiriquement dans le domaine de la toxicomanie spécialisée, des tests moins contrôlés de cette stratégie de mise en œuvre sont disponibles dans les contextes médicaux généraux. L'approche de l'apprentissage exige que les patients et les formateurs appropriés soient disponibles avec une grande flexibilité pour l'enseignement et la supervision ; lorsqu'il est appliqué aux approches de conseil comportemental, cela peut être considéré comme incompatible avec le rôle médical et les contraintes de temps des cliniciens. En revanche, la commande d'IM via CL est un processus relativement simple, peu lourd et hautement compatible avec la manière dont les cliniciens obtiennent d'autres services spécialisés pour leurs patients à l'hôpital.
Nous proposons de mener un essai de mise en œuvre contrôlé randomisé en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives mixtes pour examiner l'efficacité de trois stratégies différentes pour intégrer l'EM dans la pratique des prestataires de soins de santé travaillant au sein du service hospitalier de médecine interne de l'hôpital de Yale New Haven et d'autres unités d'hospitalisation en médecine générale. Plus précisément, nous répartirons au hasard 40 prestataires de soins de santé dans l'une des trois conditions suivantes : (1) un atelier de formation médicale continue qui fournit des informations de base et « montre » aux prestataires de soins de santé comment effectuer un IM (la condition de contrôle, appelée SEE ONE) ; (2) un modèle d'apprentissage "voir un, faire un" impliquant une formation en atelier plus une supervision en direct de la pratique au chevet du patient (DO ONE); et (3) commander MI auprès de CL après en avoir pris connaissance lors d'un atelier (ORDER ONE). À la suite des formations MI respectives, chaque fournisseur de soins de santé sera évalué pour la fourniture de MI à 40 patients hospitalisés éligibles à l'étude, recrutés par l'équipe de recherche après leur admission dans nos unités de médecine générale. -les patients hospitalisés éligibles seraient plus élevés à la fois dans Do One et Order One que dans See One. Nous émettons également l'hypothèse que les prestataires de Do One et Order One conduiraient des séances d'IM avec une plus grande intégrité (c'est-à-dire, le respect des composants de base de l'EM et leur prestation avec compétence) que ceux de See One.
Veuillez noter qu'en tant qu'essai de mise en œuvre, les principaux résultats de cette étude se concentrent sur les comportements des prestataires, à savoir la participation aux séances d'EM avec les patients et l'adhésion et la compétence dans lesquelles ils conduisent les séances d'EM. Aucune donnée sur les résultats ne sera collectée et rapportée au niveau du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour les participants fournisseurs de soins de santé :
Critère d'intégration :
- Affectation à l'une des unités d'hospitalisation de médecine générale durant les quarts de jour; les unités de soins intensifs seront exclues compte tenu de la morbidité des patients dans ce contexte.
- Portez-vous volontaire pour servir de cliniciens de l'étude, assister à un atelier sur l'EM et éventuellement recevoir une supervision en direct.
- Accepter toutes les procédures de cet essai (randomisation des conditions d'entraînement et des patients assignés, enregistrement audio des séances d'IM et réalisation des évaluations).
Critère d'exclusion:
- Avoir été officiellement supervisé pour utiliser l'EM avec des patients dans les unités.
- Avoir l'intention d'informer qu'ils envisagent de quitter l'hôpital ou qu'ils sont programmés pour un congé médical ou familial de sorte qu'ils ne pourront pas interroger 40 patients pendant la période d'étude.
Pour les patients participants :
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
- Reconnaître l'utilisation d'une substance au cours des 28 derniers jours et répondre aux critères de dépistage compatibles avec le trouble lié à l'utilisation de substances (drogues illicites, drogues licites utilisées de manière non médicalement indiquée, alcool ou nicotine).
- Sont disposés à consentir à l'enregistrement audio de l'entretien avec le prestataire ou le clinicien CL.
Critère d'exclusion:
- Avoir un état mental altéré tel que délire, encéphalopathie, démence ou retard mental ou un score sur la méthode d'évaluation de la confusion> 0 car cela nuirait à la fourniture du consentement et à la capacité de participer
- Incapacité à parler anglais. La plupart des fournisseurs sont des anglophones monolingues et tous les évaluateurs d'intégrité MI ne parlent que l'anglais. Nous n'avons donc pas la capacité d'inclure des patients hispanophones dans l'étude.
- AVC (qui empêche la participation)
- Réside dans une maison de retraite, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un centre de soins palliatifs
- Recevoir des soins palliatifs
- Sourd
- Incapable de parler lucidement
- Participation antérieure au protocole
Une fiche d'information a été demandée et approuvée pour un sous-ensemble de sujets patients. Cela est dû au fait que l'étude est menée dans une unité d'hospitalisation médicale aiguë, où des conditions susceptibles de limiter la capacité d'une personne à signer le formulaire de consentement peuvent parfois survenir. Ce sous-ensemble de patients comprend : les patients qui sont physiquement incapables d'écrire (c.-à-d. tremblements des mains, lésion de la moelle épinière, accident vasculaire cérébral qui empêche de signer, main cassée, épaule cassée, dystrophie musculaire et autres affections physiques empêchant un patient de signer physiquement), incapacité de voir (c.-à-d. légalement aveugle, diabète sucré de type 2 non contrôlé entraînant une vision floue), incapable de lire (c.-à-d. le patient n'a pas ses lunettes sur lui).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Voir un
Les prestataires de See One ne reçoivent qu'une formation en atelier MI, ce qui leur donne l'occasion de « voir » l'intervention MI et d'apprendre à la mener.
Le formateur les encourage à dépister l'abus de substances chez leurs patients et à appliquer l'IM comme indiqué.
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Un atelier d'une journée mené par un membre du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), selon les recommandations du MINT, pour développer les compétences des prestataires nécessaires pour utiliser l'IM avec des patients qui abusent de substances.
Autres noms:
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Expérimental: Faire un
Après la formation en atelier, les cliniciens CL formés à l'EM supervisent directement la prestation d'EM en direct au chevet des patients par les prestataires deux fois avant le début de l'essai et une fois à mi-parcours.
De plus, les prestataires ont la possibilité de demander une supervision en direct supplémentaire aux cliniciens CL pendant l'essai, conformément au modèle d'apprentissage.
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Un atelier d'une journée mené par un membre du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), selon les recommandations du MINT, pour développer les compétences des prestataires nécessaires pour utiliser l'IM avec des patients qui abusent de substances.
Après la formation en atelier, les prestataires mènent deux entretiens de motivation au chevet des patients sous la supervision de l'un des cliniciens CL formés à l'EM, qui leur donne ensuite un retour d'information sur les performances et un coaching.
Les fournisseurs reçoivent un autre cas de pratique supervisée à mi-procès.
De plus, ils peuvent demander une supervision supplémentaire à tout moment pendant le procès.
Autres noms:
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Expérimental: Commander un
À la suite de l'atelier, les prestataires administrent eux-mêmes l'IM ou « commandent » un IM qui sera administré par l'un des cliniciens CL formés à l'IM.
Seuls les prestataires de la première commande peuvent spécifiquement demander l'EM par le biais d'une commande CL distincte dans le dossier de santé électronique.
Les médecins ou AM passent directement les ordonnances d'EM.
Les infirmières contactent les médecins ou les adjoints au médecin pour passer la commande d'EM.
Les cliniciens CL sont formés à l'IM via une approche de formation aux essais cliniques : 1) un atelier de renforcement des compétences de 2 jours ; 2) trois cas de pratique supervisée post-atelier basés sur l'examen de sessions audio enregistrées ; et 3) une supervision de groupe mensuelle de suivi pour maintenir et surveiller la pratique de l'IM des cliniciens de l'AC.
Les cliniciens CL ont également appris des pratiques de supervision pour fournir une supervision en direct aux prestataires de Do One.
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Un atelier d'une journée mené par un membre du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), selon les recommandations du MINT, pour développer les compétences des prestataires nécessaires pour utiliser l'IM avec des patients qui abusent de substances.
À la suite de l'atelier, les prestataires ont la possibilité d'effectuer eux-mêmes un IM avec les patients ou de « commander » un IM qui sera administré par l'un des cliniciens formés en IM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de sessions d'entretiens de motivation enregistrées en audio
Délai: Les prestataires participants seront suivis pendant toute la durée de la période d'essai, une moyenne prévue de 24 semaines pour voir 40 patients inscrits à l'étude par prestataire.
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Le pourcentage de sessions d'entretiens motivationnels enregistrées en audio menées par les prestataires pour leurs 40 patients éligibles à l'étude inscrits consécutivement
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Les prestataires participants seront suivis pendant toute la durée de la période d'essai, une moyenne prévue de 24 semaines pour voir 40 patients inscrits à l'étude par prestataire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de l'évaluateur indépendant - Score d'adhésion fondamentale
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI.
L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments fondamentaux de MI importants pour établir un rapport et comprendre les expériences des patients (par ex.
réflexions), noté pour l'adhésion (c'est-à-dire l'étendue/la fréquence de la prestation de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (largement).
Le score fondamental d'adhésion est la moyenne de ces 5 éléments, les scores allant de 1 à 7 et des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion.
Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse.
Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
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Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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The Independent Tape Rater Scale - Score de compétence fondamentale
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI.
L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments fondamentaux de MI importants pour établir un rapport et comprendre les expériences des patients (par ex.
réflexions), évalués pour la compétence (c.-à-d. la compétence/la qualité de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (excellent).
Le score de compétence fondamentale est la moyenne de ces 5 items, pour lesquels il y avait adhésion, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compétence.
Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse.
Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
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Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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The Independent Tape Rater Scale - Score d'adhésion avancé
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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Le score d'observance avancé est la moyenne de ces 5 items.
L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI.
L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments d'IM avancés essentiels pour susciter les motivations des patients à changer (par exemple, demander les raisons du changement), évalués pour l'adhésion (c'est-à-dire l'étendue / la fréquence de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas à tous) à 7 (largement).
Le score d'adhésion avancé est la moyenne de ces 5 éléments, les scores allant de 1 à 7 et des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion.
Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse.
Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
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Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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The Independent Tape Rater Scale - Score de compétence avancé
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI.
L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments d'IM avancés essentiels pour susciter les motivations des patients pour le changement (par exemple, demander les raisons du changement), évalués pour la compétence (c'est-à-dire la compétence/la qualité de la prestation de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas à tous) à 7 (excellent).
Le score de compétence avancé est la moyenne de ces 5 items, pour lesquels il y avait adhésion, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compétence.
Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse.
Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
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Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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MI performant
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 items MI fondamentaux et 5 items MI avancés.
Les éléments sont évalués pour l'adhésion sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (largement) et la compétence sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (excellent).
Des scores plus élevés correspondent à une meilleure adhésion ou compétence.
Une séance d'IM correctement exécutée se produit lorsqu'au moins la moitié des éléments compatibles avec l'IM sont notés moyens ou supérieurs (c'est-à-dire un score de 4, 5, 6 ou 7) pour l'adhésion et la compétence.
Le pourcentage de séances d'EM atteignant ce seuil de performance adéquat, par bras, a servi de critère de jugement secondaire.
Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse.
Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
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Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
- Chercheur principal: Steve Martino, Ph.D., Yale School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martino S, Zimbrean P, Forray A, Kaufman J, Desan P, Olmstead TA, Gueorguieva R, Howell H, McCaherty A, Yonkers KA. See One, Do One, Order One: a study protocol for cluster randomized controlled trial testing three strategies for implementing motivational interviewing on medical inpatient units. Implement Sci. 2015 Sep 29;10:138. doi: 10.1186/s13012-015-0327-9.
- Martino S, Zimbrean P, Forray A, Kaufman JS, Desan PH, Olmstead TA, Gilstad-Hayden K, Gueorguieva R, Yonkers KA. Implementing Motivational Interviewing for Substance Misuse on Medical Inpatient Units: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2019 Nov;34(11):2520-2529. doi: 10.1007/s11606-019-05257-3. Epub 2019 Aug 29.
- Serowik KL, Yonkers KA, Gilstad-Hayden K, Forray A, Zimbrean P, Martino S. Substance Use Disorder Detection Rates Among Providers of General Medical Inpatients. J Gen Intern Med. 2021 Mar;36(3):668-675. doi: 10.1007/s11606-020-06319-7. Epub 2020 Oct 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA034243 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
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