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Trois stratégies pour la mise en œuvre de l'entretien motivationnel dans les unités médicales d'hospitalisation

2 mars 2021 mis à jour par: Steve Martino, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Trois stratégies pour la mise en œuvre de l'entretien motivationnel dans les unités médicales d'hospitalisation : en voir un, en faire un, en commander un

Les hôpitaux médicaux généraux fournissent des soins à une part disproportionnée de patients qui abusent de substances. L'entretien motivationnel (EM) est un traitement de la toxicomanie bien reconnu et fondé sur des preuves. Cependant, on ne sait pas quelles stratégies de mise en œuvre conduisent à l'adoption efficace et compétente de l'EM dans les milieux médicaux généraux, tels que les unités médicales d'hospitalisation. Étant donné que les prestataires médicaux ont de multiples exigences et contraintes de temps, les nouvelles pratiques ont plus de chances d'être mises en œuvre si elles sont simples et compatibles avec les flux de travail et les systèmes existants. Deux stratégies largement utilisées pour mettre en place des pratiques spécialisées en milieu hospitalier général sont le modèle d'apprentissage de la formation et l'utilisation des services de consultation-liaison (CL). Le modèle d'apprentissage exige que les patients et les formateurs appropriés soient disponibles avec une grande flexibilité pour l'enseignement et la supervision ; lorsqu'il est appliqué à des approches de conseil comportemental, ce modèle peut être incompatible avec le rôle médical et les contraintes de temps des prestataires. En revanche, la commande d'IM via CL est relativement simple, peu contraignante et hautement compatible avec la manière dont les cliniciens obtiennent d'autres services spécialisés pour leurs patients à l'hôpital. Cet essai contrôlé randomisé en grappes examine l'efficacité de trois stratégies différentes pour intégrer l'IM dans la pratique des prestataires médicaux travaillant au sein d'un service hospitalier de médecine interne affilié à l'université. Plus précisément, l'essai randomise 38 prestataires de soins de santé dans l'une des trois conditions suivantes : (1) un atelier de formation médicale continue qui fournit des informations générales et "montre" aux prestataires de soins de santé comment effectuer un IM (la condition de contrôle, appelée SEE ONE) ; (2) un modèle d'apprentissage "voir un, faire un" impliquant une formation en atelier plus une supervision en direct de la pratique au chevet du patient (DO ONE); et (3) commander MI auprès de CL après en avoir pris connaissance lors d'un atelier (ORDER ONE). À la suite des formations MI respectives, chaque fournisseur de soins de santé sera évalué pour la fourniture de MI à 40 patients hospitalisés éligibles à l'étude, recrutés par l'équipe de recherche après leur admission dans nos unités de médecine générale. Les hypothèses d'essai sont 1) le pourcentage de séances d'IM dispensées par les prestataires aux patients hospitalisés éligibles à l'étude sera plus élevé à la fois dans Do One et Order One que dans See One, et 2) les prestataires de Do One et Order One conduiront des séances d'EM avec une plus grande intégrité que ceux de See One. Cette étude est un essai de mise en œuvre examinant les résultats des prestataires, et non des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hôpitaux médicaux généraux fournissent des soins à une part disproportionnée de patients qui abusent ou sont dépendants de substances. Ce groupe est parmi les plus coûteux à traiter et a les résultats médicaux et de consommation de substances les plus médiocres. L'entretien motivationnel (EM) est un traitement de la toxicomanie bien reconnu et fondé sur des preuves qui a été adapté pour être utilisé comme une intervention brève dans les établissements de soins de santé. L'IM s'applique à de nombreux problèmes de comportement liés à la santé et peut être enseigné à un large éventail de cliniciens en soins de santé. Cependant, on ne sait pas quelles stratégies de mise en œuvre conduiront à l'adoption efficace et compétente de l'EM dans les milieux médicaux généraux, tels que les unités médicales d'hospitalisation.

Les cliniciens en soins primaires ont de multiples exigences en matière de pratique et des contraintes de temps. Les nouvelles pratiques ont plus de chances d'être mises en œuvre si elles sont simples et compatibles avec les flux de travail et les systèmes existants. Deux stratégies largement utilisées pour mettre en œuvre des pratiques spécialisées dans les hôpitaux généraux sont le modèle de formation d'apprentissage « voir un, faire un » et l'utilisation des services de consultation-liaison (CL). « En voir un, en faire un » est un modus operandi en éducation médicale depuis des siècles et s'appuie sur une approche de formation en supervision basée sur les compétences. Bien qu'elle ait été validée empiriquement dans le domaine de la toxicomanie spécialisée, des tests moins contrôlés de cette stratégie de mise en œuvre sont disponibles dans les contextes médicaux généraux. L'approche de l'apprentissage exige que les patients et les formateurs appropriés soient disponibles avec une grande flexibilité pour l'enseignement et la supervision ; lorsqu'il est appliqué aux approches de conseil comportemental, cela peut être considéré comme incompatible avec le rôle médical et les contraintes de temps des cliniciens. En revanche, la commande d'IM via CL est un processus relativement simple, peu lourd et hautement compatible avec la manière dont les cliniciens obtiennent d'autres services spécialisés pour leurs patients à l'hôpital.

Nous proposons de mener un essai de mise en œuvre contrôlé randomisé en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives mixtes pour examiner l'efficacité de trois stratégies différentes pour intégrer l'EM dans la pratique des prestataires de soins de santé travaillant au sein du service hospitalier de médecine interne de l'hôpital de Yale New Haven et d'autres unités d'hospitalisation en médecine générale. Plus précisément, nous répartirons au hasard 40 prestataires de soins de santé dans l'une des trois conditions suivantes : (1) un atelier de formation médicale continue qui fournit des informations de base et « montre » aux prestataires de soins de santé comment effectuer un IM (la condition de contrôle, appelée SEE ONE) ; (2) un modèle d'apprentissage "voir un, faire un" impliquant une formation en atelier plus une supervision en direct de la pratique au chevet du patient (DO ONE); et (3) commander MI auprès de CL après en avoir pris connaissance lors d'un atelier (ORDER ONE). À la suite des formations MI respectives, chaque fournisseur de soins de santé sera évalué pour la fourniture de MI à 40 patients hospitalisés éligibles à l'étude, recrutés par l'équipe de recherche après leur admission dans nos unités de médecine générale. -les patients hospitalisés éligibles seraient plus élevés à la fois dans Do One et Order One que dans See One. Nous émettons également l'hypothèse que les prestataires de Do One et Order One conduiraient des séances d'IM avec une plus grande intégrité (c'est-à-dire, le respect des composants de base de l'EM et leur prestation avec compétence) que ceux de See One.

Veuillez noter qu'en tant qu'essai de mise en œuvre, les principaux résultats de cette étude se concentrent sur les comportements des prestataires, à savoir la participation aux séances d'EM avec les patients et l'adhésion et la compétence dans lesquelles ils conduisent les séances d'EM. Aucune donnée sur les résultats ne sera collectée et rapportée au niveau du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1211

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour les participants fournisseurs de soins de santé :

Critère d'intégration :

  • Affectation à l'une des unités d'hospitalisation de médecine générale durant les quarts de jour; les unités de soins intensifs seront exclues compte tenu de la morbidité des patients dans ce contexte.
  • Portez-vous volontaire pour servir de cliniciens de l'étude, assister à un atelier sur l'EM et éventuellement recevoir une supervision en direct.
  • Accepter toutes les procédures de cet essai (randomisation des conditions d'entraînement et des patients assignés, enregistrement audio des séances d'IM et réalisation des évaluations).

Critère d'exclusion:

  • Avoir été officiellement supervisé pour utiliser l'EM avec des patients dans les unités.
  • Avoir l'intention d'informer qu'ils envisagent de quitter l'hôpital ou qu'ils sont programmés pour un congé médical ou familial de sorte qu'ils ne pourront pas interroger 40 patients pendant la période d'étude.

Pour les patients participants :

Critère d'intégration:

  • Sont âgés de 18 ans ou plus.
  • Reconnaître l'utilisation d'une substance au cours des 28 derniers jours et répondre aux critères de dépistage compatibles avec le trouble lié à l'utilisation de substances (drogues illicites, drogues licites utilisées de manière non médicalement indiquée, alcool ou nicotine).
  • Sont disposés à consentir à l'enregistrement audio de l'entretien avec le prestataire ou le clinicien CL.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un état mental altéré tel que délire, encéphalopathie, démence ou retard mental ou un score sur la méthode d'évaluation de la confusion> 0 car cela nuirait à la fourniture du consentement et à la capacité de participer
  • Incapacité à parler anglais. La plupart des fournisseurs sont des anglophones monolingues et tous les évaluateurs d'intégrité MI ne parlent que l'anglais. Nous n'avons donc pas la capacité d'inclure des patients hispanophones dans l'étude.
  • AVC (qui empêche la participation)
  • Réside dans une maison de retraite, un établissement de soins infirmiers qualifié ou un centre de soins palliatifs
  • Recevoir des soins palliatifs
  • Sourd
  • Incapable de parler lucidement
  • Participation antérieure au protocole

Une fiche d'information a été demandée et approuvée pour un sous-ensemble de sujets patients. Cela est dû au fait que l'étude est menée dans une unité d'hospitalisation médicale aiguë, où des conditions susceptibles de limiter la capacité d'une personne à signer le formulaire de consentement peuvent parfois survenir. Ce sous-ensemble de patients comprend : les patients qui sont physiquement incapables d'écrire (c.-à-d. tremblements des mains, lésion de la moelle épinière, accident vasculaire cérébral qui empêche de signer, main cassée, épaule cassée, dystrophie musculaire et autres affections physiques empêchant un patient de signer physiquement), incapacité de voir (c.-à-d. légalement aveugle, diabète sucré de type 2 non contrôlé entraînant une vision floue), incapable de lire (c.-à-d. le patient n'a pas ses lunettes sur lui).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Voir un
Les prestataires de See One ne reçoivent qu'une formation en atelier MI, ce qui leur donne l'occasion de « voir » l'intervention MI et d'apprendre à la mener. Le formateur les encourage à dépister l'abus de substances chez leurs patients et à appliquer l'IM comme indiqué.
Un atelier d'une journée mené par un membre du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), selon les recommandations du MINT, pour développer les compétences des prestataires nécessaires pour utiliser l'IM avec des patients qui abusent de substances.
Autres noms:
  • Atelier
Expérimental: Faire un
Après la formation en atelier, les cliniciens CL formés à l'EM supervisent directement la prestation d'EM en direct au chevet des patients par les prestataires deux fois avant le début de l'essai et une fois à mi-parcours. De plus, les prestataires ont la possibilité de demander une supervision en direct supplémentaire aux cliniciens CL pendant l'essai, conformément au modèle d'apprentissage.
Un atelier d'une journée mené par un membre du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), selon les recommandations du MINT, pour développer les compétences des prestataires nécessaires pour utiliser l'IM avec des patients qui abusent de substances. Après la formation en atelier, les prestataires mènent deux entretiens de motivation au chevet des patients sous la supervision de l'un des cliniciens CL formés à l'EM, qui leur donne ensuite un retour d'information sur les performances et un coaching. Les fournisseurs reçoivent un autre cas de pratique supervisée à mi-procès. De plus, ils peuvent demander une supervision supplémentaire à tout moment pendant le procès.
Autres noms:
  • Atelier plus supervision en direct
Expérimental: Commander un
À la suite de l'atelier, les prestataires administrent eux-mêmes l'IM ou « commandent » un IM qui sera administré par l'un des cliniciens CL formés à l'IM. Seuls les prestataires de la première commande peuvent spécifiquement demander l'EM par le biais d'une commande CL distincte dans le dossier de santé électronique. Les médecins ou AM passent directement les ordonnances d'EM. Les infirmières contactent les médecins ou les adjoints au médecin pour passer la commande d'EM. Les cliniciens CL sont formés à l'IM via une approche de formation aux essais cliniques : 1) un atelier de renforcement des compétences de 2 jours ; 2) trois cas de pratique supervisée post-atelier basés sur l'examen de sessions audio enregistrées ; et 3) une supervision de groupe mensuelle de suivi pour maintenir et surveiller la pratique de l'IM des cliniciens de l'AC. Les cliniciens CL ont également appris des pratiques de supervision pour fournir une supervision en direct aux prestataires de Do One.
Un atelier d'une journée mené par un membre du Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), selon les recommandations du MINT, pour développer les compétences des prestataires nécessaires pour utiliser l'IM avec des patients qui abusent de substances. À la suite de l'atelier, les prestataires ont la possibilité d'effectuer eux-mêmes un IM avec les patients ou de « commander » un IM qui sera administré par l'un des cliniciens formés en IM.
Autres noms:
  • Atelier plus service de consultation-liaison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de sessions d'entretiens de motivation enregistrées en audio
Délai: Les prestataires participants seront suivis pendant toute la durée de la période d'essai, une moyenne prévue de 24 semaines pour voir 40 patients inscrits à l'étude par prestataire.
Le pourcentage de sessions d'entretiens motivationnels enregistrées en audio menées par les prestataires pour leurs 40 patients éligibles à l'étude inscrits consécutivement
Les prestataires participants seront suivis pendant toute la durée de la période d'essai, une moyenne prévue de 24 semaines pour voir 40 patients inscrits à l'étude par prestataire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de l'évaluateur indépendant - Score d'adhésion fondamentale
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI. L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments fondamentaux de MI importants pour établir un rapport et comprendre les expériences des patients (par ex. réflexions), noté pour l'adhésion (c'est-à-dire l'étendue/la fréquence de la prestation de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (largement). Le score fondamental d'adhésion est la moyenne de ces 5 éléments, les scores allant de 1 à 7 et des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion. Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse. Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
The Independent Tape Rater Scale - Score de compétence fondamentale
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI. L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments fondamentaux de MI importants pour établir un rapport et comprendre les expériences des patients (par ex. réflexions), évalués pour la compétence (c.-à-d. la compétence/la qualité de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (excellent). Le score de compétence fondamentale est la moyenne de ces 5 items, pour lesquels il y avait adhésion, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compétence. Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse. Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
The Independent Tape Rater Scale - Score d'adhésion avancé
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
Le score d'observance avancé est la moyenne de ces 5 items. L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI. L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments d'IM avancés essentiels pour susciter les motivations des patients à changer (par exemple, demander les raisons du changement), évalués pour l'adhésion (c'est-à-dire l'étendue / la fréquence de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas à tous) à 7 (largement). Le score d'adhésion avancé est la moyenne de ces 5 éléments, les scores allant de 1 à 7 et des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion. Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse. Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
The Independent Tape Rater Scale - Score de compétence avancé
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
L'Independent Tape Rater Scale a évalué l'intégrité des entrevues MI. L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 éléments d'IM avancés essentiels pour susciter les motivations des patients pour le changement (par exemple, demander les raisons du changement), évalués pour la compétence (c'est-à-dire la compétence/la qualité de la prestation de l'intervention) sur une échelle de 1 (pas à tous) à 7 (excellent). Le score de compétence avancé est la moyenne de ces 5 items, pour lesquels il y avait adhésion, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compétence. Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse. Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
MI performant
Délai: Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.
L'Independent Tape Rater Scale comprend 5 items MI fondamentaux et 5 items MI avancés. Les éléments sont évalués pour l'adhésion sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (largement) et la compétence sur une échelle de 1 (pas du tout) à 7 (excellent). Des scores plus élevés correspondent à une meilleure adhésion ou compétence. Une séance d'IM correctement exécutée se produit lorsqu'au moins la moitié des éléments compatibles avec l'IM sont notés moyens ou supérieurs (c'est-à-dire un score de 4, 5, 6 ou 7) pour l'adhésion et la compétence. Le pourcentage de séances d'EM atteignant ce seuil de performance adéquat, par bras, a servi de critère de jugement secondaire. Seules les séances d'IM menées dans chaque bras de l'étude par les prestataires avec des patients participants ont été incluses dans cette analyse. Étant donné que 3 séances d'EM ont été menées par des prestataires dans See One, 11 sessions ont été menées par des prestataires dans Do One et 100 sessions ont été menées par des prestataires dans Order One, cette analyse inclut 114 séances d'EM comme unité d'analyse.
Toutes les sessions menées et enregistrées par les prestataires avec des patients inscrits à l'étude pendant la période d'essai, soit 24 semaines prévues par prestataire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
  • Chercheur principal: Steve Martino, Ph.D., Yale School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (Estimation)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA034243 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande. Les IP filtreront les demandes.

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande, après examen de la demande par les Drs. Martino ou Yonkers, à partir du 24/10/19. Les demandes de données resteront disponibles pendant les 4 années suivantes.

Critères d'accès au partage IPD

utilisez simplement les e-mails suivants pour toutes les demandes de données : steve.martino@yale.edu et kimberly.yonkers@yale.edu.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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