Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tre strategier for implementering av motiverende intervjuer på medisinske døgnenheter

2. mars 2021 oppdatert av: Steve Martino, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tre strategier for implementering av motiverende intervjuer på medisinske døgnavdelinger: Se én, gjør én, bestill én

Allmennmedisinske sykehus yter omsorg for en uforholdsmessig andel pasienter som misbruker rusmidler. Motiverende intervju (MI) er en velkjent, bevisbasert rusbehandling. Det er imidlertid uklart hvilke implementeringsstrategier som fører til effektiv og dyktig opptak av MI i generelle medisinske omgivelser, slik som medisinske døgnavdelinger. Fordi medisinske leverandører har flere praksiskrav og tidsbegrensninger, har ny praksis størst sjanse for å bli implementert hvis de er enkle og kompatible med eksisterende arbeidsflyter og systemer. To mye brukte strategier for å ta spesialistpraksis i bruk innenfor generelle sykehusmiljøer er lærlingmodellen for opplæring og bruk av konsultasjonstjenester (CL). Lærlingemodellen krever at passende pasienter og trenere er tilgjengelige med høy fleksibilitet for undervisning og veiledning; når den brukes på tilnærminger til adferdsrådgivning, kan denne modellen være uforenlig med leverandørenes medisinske rolle og tidsbegrensninger. I motsetning til dette er bestilling av MI gjennom CL relativt enkelt, minimalt tyngende og svært forenlig med måten klinikere sikrer andre spesialisttjenester for sine pasienter på sykehuset. Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effektiviteten til tre forskjellige strategier for å integrere MI i praksisen til medisinske leverandører som arbeider innenfor en akademisk tilknyttet internmedisinsk sykehuslegetjeneste. Spesifikt randomiserer studien 38 helsepersonell til en av tre tilstander: (1) en medisinsk videreutdanningsworkshop som gir bakgrunn og "viser" helsepersonell hvordan de skal utføre MI (kontrolltilstanden, kalt SE ONE); (2) en "se en, gjør en" læretid-modell som involverer verkstedopplæring pluss direkte veiledning av praksis ved nattbord (DO ONE); og (3) bestille MI fra CL etter å ha lært om det på et verksted (BESTILL EN). Etter de respektive MI-treningene, vil hver helsepersonell bli vurdert for å gi MI til 40 studiekvalifiserte inneliggende pasienter, rekruttert av forskerteamet etter opptak til våre generelle medisinske enheter. Prøvehypoteser er 1) prosentandelen av MI-økter levert av tilbydere til studiekvalifiserte inneliggende pasienter vil være høyere i både Do One og Order One enn See One, og 2) tilbydere i både Do One og Order One vil gjennomføre MI-økter med større integritet enn de i See One. Denne studien er en implementeringsforsøk som undersøker leverandørens, ikke pasientens, utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Allmennmedisinske sykehus gir omsorg for en uforholdsmessig stor andel av pasienter som misbruker eller er avhengige av rusmidler. Denne gruppen er blant de mest kostbare å behandle og har de dårligste resultatene for medisinsk og rusbruk. Motiverende intervju (MI) er en velkjent, bevisbasert rusbehandling som er tilpasset for bruk som en kort intervensjon i helsevesenet. MI er anvendelig for mange helserelaterte atferdsproblemer, og kan læres til et bredt spekter av helsepersonell. Det er imidlertid uklart hvilke implementeringsstrategier som vil føre til effektiv og dyktig opptak av MI i generelle medisinske omgivelser, slik som medisinske døgnavdelinger.

Primærklinikere har flere praksiskrav og tidsbegrensninger. Ny praksis har størst sjanse for å bli implementert hvis de er enkle og kompatible med eksisterende arbeidsflyter og systemer. To mye brukte strategier for å ta spesialiserte praksiser i bruk innenfor generelle sykehusmiljøer er "se én, gjør én"-lærlingemodellen for opplæring og bruk av konsultasjons-forbindelsestjenester (CL). "Se en, gjør en" har vært en modus operandi i medisinsk utdanning i århundrer og er avhengig av en kompetansebasert veiledningstreningstilnærming. Selv om det har blitt empirisk validert i spesialitetsavhengighetsfeltet, er mindre kontrollert testing av denne implementeringsstrategien tilgjengelig i generelle medisinske omgivelser. Lærlingetilnærmingen krever at passende pasienter og trenere er tilgjengelige med høy fleksibilitet for undervisning og veiledning; når det brukes på tilnærminger til adferdsrådgivning, kan dette bli sett på som uforenlig med klinikernes medisinske rolle og tidsbegrensninger. Å bestille MI gjennom CL er derimot en relativt enkel, minimalt tyngende prosess og svært kompatibel med måten klinikere sikrer andre spesialisttjenester for sine pasienter på sykehuset.

Vi foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert implementeringsstudie ved å bruke blandede kvantitative og kvalitative metoder for å undersøke effektiviteten til tre ulike strategier for å integrere MI i praksisen til helsepersonell som arbeider innenfor Yale New Haven Hospitals indremedisinske sykehusisttjeneste og andre generelle medisinske døgnenheter. Spesifikt vil vi randomisere 40 helsepersonell til en av tre tilstander: (1) en medisinsk videreutdanningsworkshop som gir bakgrunn og «viser» helsepersonell hvordan de skal utføre MI (kontrolltilstanden, kalt SE ONE); (2) en "se en, gjør en" læretid-modell som involverer verkstedopplæring pluss direkte veiledning av praksis ved nattbord (DO ONE); og (3) bestille MI fra CL etter å ha lært om det på et verksted (BESTILL EN). Etter de respektive MI-treningene, vil hver helsepersonell bli vurdert for å gi MI til 40 studiekvalifiserte inneliggende pasienter, rekruttert av forskerteamet etter opptak til våre generelle medisinske enheter. Vi antar at prosentandelen av MI-økter levert av tilbydere for å studere -kvalifiserte innlagte pasienter vil være høyere i både Do One og Order One enn See One. Vi antar også at tilbydere i både Do One og Order One vil gjennomføre MI-økter med større integritet (dvs. overholdelse av kjernekomponenter i MI og levering av dem med kompetanse) enn de i See One.

Vær oppmerksom på, som en implementeringsforsøk, fokuserer de primære resultatene for denne studien på leverandørens atferd, nemlig opptak av MI-økter med pasienter og etterlevelsen og kompetansen de gjennomfører MI-økter i. Ingen utfallsdata vil bli samlet inn og rapportert på pasientnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1211

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For deltakere fra helsepersonell:

Inklusjonskriterier :

  • Tildeling til en av de allmennmedisinske døgnenhetene i dagvakter; intensivavdelinger vil bli ekskludert på grunn av sykeligheten til pasienter i denne innstillingen.
  • Meld deg frivillig til å tjene som studieklinikere, delta på en workshop om MI, og muligens motta live veiledning.
  • Godta alle prosedyrer i denne studien (randomisering til treningstilstand og tildelte pasienter, lydopptak av MI-økter og fullføring av vurderinger).

Ekskluderingskriterier:

  • Har fått formelt tilsyn med å bruke MI med pasienter på enhetene.
  • Har til hensikt å gi beskjed om at de planlegger å forlate sykehuset eller er planlagt til medisinsk permisjon eller familiepermisjon slik at de ikke vil kunne intervjue 40 pasienter i løpet av studieperioden.

For pasientdeltakere:

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år eller eldre.
  • Erkjenner bruk av et stoff i løpet av de siste 28 dagene og oppfyller screeningskriterier i samsvar med stoffbruksforstyrrelser (ulovlige stoffer, lovlige stoffer som brukes på en ikke-medisinsk indikert måte, alkohol eller nikotin).
  • Er villig til å samtykke til lydopptak av intervju med leverandøren eller CL-klinikeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en endret mental status som delirium, encefalopati, demens eller mental retardasjon eller en skåre på Confusion Assessment Method > 0 siden dette vil svekke samtykke og evne til å delta
  • Manglende evne til å snakke engelsk. De fleste tilbydere er enspråklige engelsktalende, og alle MI-integritetsbedømmere snakker kun engelsk. Vi har derfor ikke kapasitet til å inkludere kun spansktalende pasienter i studien.
  • Hjerneslag (som utelukker deltakelse)
  • Bor på sykehjem, dyktig sykehjem eller Hospice Care
  • Mottar palliativ behandling
  • Døv
  • Klarer ikke å snakke klart
  • Tidligere deltakelse i protokollen

Et informasjonsark ble etterspurt og godkjent for en undergruppe av pasienter. Dette skyldes at studien gjennomføres innenfor en akuttmedisinsk døgnavdeling, hvor det av og til kan oppstå forhold som kan begrense en persons mulighet til å signere samtykkeerklæringen. Denne undergruppen av pasienter inkluderer: pasienter som fysisk ikke er i stand til å skrive (dvs. håndskjelvinger, ryggmargsskade, slag som utelukker tegn, brukket hånd, brukket skulder, muskeldystrofi og andre fysiske plager som hindrer en pasient i å signere fysisk), ute av stand til å se (dvs. juridisk blind, ukontrollert type 2 diabetes mellitus som førte til tåkesyn), ute av stand til å lese (dvs. pasienten har ikke brillene på seg).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Se en
Tilbydere i See One mottar kun MI-verkstedopplæring, og gir dem en mulighet til å "se" MI-intervensjonen og lære hvordan de skal gjennomføre den. Treneren oppfordrer dem til å screene pasientene sine for rusmisbruk og bruke MI som angitt.
En 1-dagers workshop utført av et medlem av Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), i henhold til MINT-anbefalingene, for å bygge leverandørenes ferdigheter som trengs for å bruke MI med pasienter som misbruker stoffer.
Andre navn:
  • Verksted
Eksperimentell: Gjør en
Etter verkstedopplæring overvåker MI-trente CL-klinikere direkte leverandørenes levering av MI til pasienter direkte ved sengen to ganger før forsøket starter og én gang midtveis. I tillegg har leverandørene muligheten til å be om ytterligere live-tilsyn fra CL-klinikere under forsøket, i samsvar med lærlingemodellen.
En 1-dagers workshop utført av et medlem av Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), i henhold til MINT-anbefalingene, for å bygge leverandørenes ferdigheter som trengs for å bruke MI med pasienter som misbruker stoffer. Etter workshopopplæringen gjennomfører leverandørene to motiverende intervjuer ved sengen med pasienter under tilsyn av en av de MI-trente CL-klinikerne, som deretter gir dem tilbakemelding og veiledning. Tilbydere mottar en ekstra veiledet praksissak midt i rettssaken. I tillegg kan de be om ytterligere tilsyn når som helst under rettssaken.
Andre navn:
  • Workshop pluss live veiledning
Eksperimentell: Bestill en
Etter workshopen administrerer leverandørene enten MI selv eller "bestiller" en MI for levering av en av de MI-trente CL-klinikerne. Kun tilbydere i Order One kan spesifikt be om MI gjennom en egen CL-bestilling i den elektroniske helsejournalen. Legene eller PA-ene legger direkte MI-ordrer. Sykepleiere kontakter leger eller PA-er for å legge inn MI-bestillingen. CL-klinikerne er opplært i MI via en treningstilnærming for kliniske utprøvinger: 1) en 2-dagers verksted for ferdighetsbygging; 2) tre overvåkede praksissaker etter workshop basert på gjennomgang av lydopptak; og 3) oppfølging av månedlig gruppetilsyn for å opprettholde og overvåke CL-klinikeres MI-praksis. CL-klinikere lærte også tilsynspraksis for å gi live tilsyn til leverandører i Do One.
En 1-dagers workshop utført av et medlem av Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), i henhold til MINT-anbefalingene, for å bygge leverandørenes ferdigheter som trengs for å bruke MI med pasienter som misbruker stoffer. Etter workshopen har leverandørene muligheten til å gjennomføre MI med pasienter selv eller å "bestille" en MI for levering av en av de MI-trente CL-klinikerne.
Andre navn:
  • Workshop pluss konsultasjons-forbindelsestjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av motivasjon Intervjuøkter Lydopptak
Tidsramme: Leverandørdeltakere vil bli fulgt i løpet av prøveperioden, et forventet gjennomsnitt på 24 uker for å se 40 studieregistrerte pasienter per leverandør.
Prosentandelen av lydopptak av motiverende intervjuøkter utført av tilbydere for deres 40 fortløpende registrerte studiekvalifiserte pasienter
Leverandørdeltakere vil bli fulgt i løpet av prøveperioden, et forventet gjennomsnitt på 24 uker for å se 40 studieregistrerte pasienter per leverandør.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Independent Tape Rater Scale – Fundamental Adherence Score
Tidsramme: Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
The Independent Tape Rater Scale vurderte integriteten til MI-intervjuer. Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 grunnleggende MI-elementer som er viktige for å bygge rapport og forstå pasientenes erfaringer (f.eks. refleksjoner), vurdert for etterlevelse (dvs. omfanget/hyppigheten av intervensjonslevering) på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (utstrakt). Den grunnleggende overholdelsespoengsummen er gjennomsnittet av disse 5 elementene, med skårer fra 1-7 og høyere poengsum som indikerer større etterlevelse. Kun MI-økter utført innenfor hver studiearm av leverandørene med pasientdeltakere ble inkludert i denne analysen. Siden 3 MI-økter ble utført av tilbydere i See One, 11 økter ble utført av tilbydere i Do One, og 100 økter ble utført av tilbydere i Order One, inkluderer denne analysen 114 MI-økter som analyseenhet.
Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
The Independent Tape Rater Scale- Fundamental Competence Score
Tidsramme: Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
The Independent Tape Rater Scale vurderte integriteten til MI-intervjuer. Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 grunnleggende MI-elementer som er viktige for å bygge rapport og forstå pasientenes erfaringer (f.eks. refleksjoner), vurdert for kompetanse (dvs. ferdighetene/kvaliteten på intervensjonslevering) på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (utmerket). Den grunnleggende kompetanseskåren er gjennomsnittet av disse 5 elementene som det var etterlevelse for, med høyere skåre som indikerer større kompetanse. Kun MI-økter utført innenfor hver studiearm av leverandørene med pasientdeltakere ble inkludert i denne analysen. Siden 3 MI-økter ble utført av tilbydere i See One, 11 økter ble utført av tilbydere i Do One, og 100 økter ble utført av tilbydere i Order One, inkluderer denne analysen 114 MI-økter som analyseenhet.
Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
The Independent Tape Rater Scale- Advanced Adherence Score
Tidsramme: Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
Den avanserte etterlevelsespoengene er gjennomsnittet av disse 5 elementene. The Independent Tape Rater Scale vurderte integriteten til MI-intervjuer. Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 avanserte MI-elementer som er kritiske for å fremkalle pasienters motivasjon for endring (f.eks. be om årsaker til endring), vurdert for overholdelse (dvs. omfanget/hyppigheten av intervensjonslevering) på en skala fra 1 (ikke kl. alle) til 7 (utstrakt). Den avanserte etterlevelsespoengene er gjennomsnittet av disse 5 elementene, med poengsum fra 1-7 og høyere poengsum som indikerer større etterlevelse. Kun MI-økter utført innenfor hver studiearm av leverandørene med pasientdeltakere ble inkludert i denne analysen. Siden 3 MI-økter ble utført av tilbydere i See One, 11 økter ble utført av tilbydere i Do One, og 100 økter ble utført av tilbydere i Order One, inkluderer denne analysen 114 MI-økter som analyseenhet.
Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
The Independent Tape Rater Scale- Advanced Competence Score
Tidsramme: Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
The Independent Tape Rater Scale vurderte integriteten til MI-intervjuer. Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 avanserte MI-elementer som er kritiske for å fremkalle pasienters motivasjon for endring (f.eks. be om grunner for endring), vurdert for kompetanse (dvs. ferdighetene/kvaliteten på intervensjonslevering) på en skala fra 1 (ikke kl. alle) til 7 (utmerket). Avansert kompetansescore er gjennomsnittet av disse 5 elementene som det var etterlevelse for, med høyere skåre som indikerer større kompetanse. Kun MI-økter utført innenfor hver studiearm av leverandørene med pasientdeltakere ble inkludert i denne analysen. Siden 3 MI-økter ble utført av tilbydere i See One, 11 økter ble utført av tilbydere i Do One, og 100 økter ble utført av tilbydere i Order One, inkluderer denne analysen 114 MI-økter som analyseenhet.
Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
Tilstrekkelig utførelse av MI
Tidsramme: Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.
Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 grunnleggende MI-elementer og 5 avanserte MI-elementer. Elementer er vurdert for overholdelse på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (utstrakt) og kompetanse på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (utmerket). Høyere skår er bedre etterlevelse eller kompetanse. En tilstrekkelig utført MI-økt oppstår når minst halvparten av MI-konsistente elementene er vurdert til gjennomsnittlig eller høyere (dvs. score på 4, 5, 6 eller 7) for både overholdelse og kompetanse. Prosentandelen av MI-økter som nådde denne tilstrekkelige ytelsesterskelen, per arm, fungerte som sekundært resultatmål. Kun MI-økter utført innenfor hver studiearm av leverandørene med pasientdeltakere ble inkludert i denne analysen. Siden 3 MI-økter ble utført av tilbydere i See One, 11 økter ble utført av tilbydere i Do One, og 100 økter ble utført av tilbydere i Order One, inkluderer denne analysen 114 MI-økter som analyseenhet.
Alle økter utført og registrert av tilbydere med studieregistrerte pasienter i løpet av prøveperioden, forventet 24 uker per leverandør.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Steve Martino, Ph.D., Yale School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01DA034243 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel. PI-er vil skjerme forespørsler.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel, med gjennomgang av forespørselen fra Dr. Martino eller Yonkers, fra 24.10.19. Dataforespørsler vil forbli tilgjengelige i de påfølgende 4 årene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

bare bruk følgende e-poster for alle dataforespørsler: steve.martino@yale.edu og kimberly.yonkers@yale.edu.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere