Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzy strategie wdrażania wywiadów motywujących na oddziałach szpitalnych

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Steve Martino, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Trzy strategie wdrażania wywiadów motywujących na oddziałach szpitalnych: zobacz jeden, zrób jeden, zamów jeden

Szpitale medycyny ogólnej zapewniają opiekę nieproporcjonalnej części pacjentów nadużywających substancji. Rozmowa motywacyjna (MI) jest dobrze znaną, opartą na dowodach metodą leczenia uzależnienia od substancji psychoaktywnych. Jednak nie jest jasne, które strategie wdrażania prowadzą do skutecznego i biegłego przyjmowania MI w ogólnych warunkach medycznych, takich jak szpitalne oddziały medyczne. Ponieważ dostawcy usług medycznych mają wiele wymagań i ograniczeń czasowych, nowe praktyki mają największe szanse na wdrożenie, jeśli są proste i zgodne z istniejącymi przepływami pracy i systemami. Dwie szeroko stosowane strategie wprowadzania specjalistycznych praktyk w ogólnych warunkach szpitalnych to model szkolenia przyuczania do zawodu i korzystanie z usług konsultacyjno-łącznikowych (CL). Model praktyk wymaga, aby odpowiedni pacjenci i trenerzy byli dostępni z dużą elastycznością w nauczaniu i nadzorze; w przypadku podejścia do poradnictwa behawioralnego model ten może być niezgodny z rolą medyczną usługodawców i ograniczeniami czasowymi. Natomiast zamawianie MI przez CL jest stosunkowo proste, minimalnie uciążliwe i wysoce kompatybilne ze sposobem, w jaki klinicyści zabezpieczają inne specjalistyczne usługi dla swoich pacjentów w szpitalu. Ta klastrowa randomizowana, kontrolowana próba bada skuteczność trzech różnych strategii integracji MI z praktyką dostawców usług medycznych pracujących w ramach afiliowanej akademicko służby szpitalnej zajmującej się chorobami wewnętrznymi. Konkretnie, badanie losowo przydziela 38 świadczeniodawców do jednego z trzech warunków: (1) warsztaty ustawicznego kształcenia medycznego, które dostarczają informacji i „pokazują” świadczeniodawcom, jak prowadzić MI (warunek kontrolny, zwany SEE ONE); (2) model stażu „zobacz jeden, zrób jeden” obejmujący szkolenie warsztatowe oraz nadzór na żywo praktyki przyłóżkowej (DO ONE); oraz (3) zamówienie MI od CL po zapoznaniu się z nim na warsztacie (ZAMÓW JEDEN). Po odpowiednich szkoleniach w zakresie MI każdy dostawca opieki zdrowotnej zostanie oceniony pod kątem zapewnienia MI 40 kwalifikującym się do badania pacjentom szpitalnym, rekrutowanym przez zespół badawczy po przyjęciu do naszych oddziałów medycyny ogólnej. Hipotezy próbne są następujące: 1) procent sesji MI prowadzonych przez świadczeniodawców kwalifikującym się do badania pacjentom szpitalnym będzie wyższy zarówno w przypadku Do One, jak i Order One niż See One, oraz 2) świadczeniodawcy zarówno w ramach Do One, jak i Order One będą przeprowadzać sesje MI z większą uczciwością niż te w See One. To badanie jest próbą wdrożeniową, w której ocenia się wyniki usługodawcy, a nie pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szpitale medycyny ogólnej zapewniają opiekę nieproporcjonalnej części pacjentów nadużywających lub uzależnionych od substancji. Ta grupa jest jedną z najbardziej kosztownych w leczeniu i ma najsłabsze wyniki medyczne i związane z używaniem substancji. Rozmowa motywacyjna (MI) to dobrze znana, oparta na dowodach metoda leczenia uzależnienia od substancji psychoaktywnych, która została przystosowana do stosowania jako krótka interwencja w placówkach opieki zdrowotnej. MI ma zastosowanie w wielu problemach behawioralnych związanych ze zdrowiem i może być nauczany przez szerokie grono lekarzy. Nie jest jednak jasne, które strategie wdrażania doprowadzą do skutecznego i sprawnego przyjęcia MI w ogólnych warunkach medycznych, takich jak szpitalne oddziały medyczne.

Klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej mają wiele wymagań dotyczących praktyki i ograniczeń czasowych. Nowe praktyki mają największe szanse na wdrożenie, jeśli są proste i kompatybilne z istniejącymi przepływami pracy i systemami. Dwie szeroko stosowane strategie wprowadzania specjalistycznych praktyk do użytku w ogólnych warunkach szpitalnych to model praktyk zawodowych „zobacz jeden, zrób jeden” oraz korzystanie z usług konsultacyjno-łącznikowych (CL). „Zobacz jeden, zrób jeden” jest modus operandi w edukacji medycznej od wieków i opiera się na podejściu szkoleniowym opartym na kompetencjach. Chociaż zostało to potwierdzone empirycznie w dziedzinie uzależnień specjalistycznych, mniej kontrolowane testy tej strategii wdrażania są dostępne w ogólnych warunkach medycznych. Podejście polegające na przyuczaniu do zawodu wymaga, aby odpowiedni pacjenci i trenerzy byli dostępni z dużą elastycznością w nauczaniu i nadzorze; w zastosowaniu do poradnictwa behawioralnego może to być postrzegane jako niezgodne z rolą medyczną i ograniczeniami czasowymi klinicystów. Natomiast zamawianie MI przez CL jest stosunkowo prostym, minimalnie uciążliwym procesem i wysoce kompatybilnym ze sposobem, w jaki klinicyści zabezpieczają inne specjalistyczne usługi dla swoich pacjentów w szpitalu.

Proponujemy przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby wdrożeniowej przy użyciu mieszanych metod ilościowych i jakościowych w celu zbadania skuteczności trzech różnych strategii integracji zawału mięśnia sercowego z praktyką pracowników służby zdrowia pracujących w szpitalu chorób wewnętrznych szpitala Yale New Haven i innych ogólnych oddziałach szpitalnych. W szczególności losowo przydzielimy 40 świadczeniodawców do jednego z trzech warunków: (1) warsztaty ustawicznego kształcenia medycznego, które zapewniają tło i „pokazują” świadczeniodawcom, jak prowadzić MI (warunek kontrolny, zwany SEE ONE); (2) model stażu „zobacz jeden, zrób jeden” obejmujący szkolenie warsztatowe oraz nadzór na żywo praktyki przyłóżkowej (DO ONE); oraz (3) zamówienie MI od CL po zapoznaniu się z nim na warsztacie (ZAMÓW JEDEN). Po odpowiednich szkoleniach w zakresie DM każdy dostawca opieki zdrowotnej zostanie oceniony pod kątem zapewnienia MI 40 kwalifikującym się do badania pacjentom szpitalnym, rekrutowanym przez zespół badawczy po przyjęciu do naszych oddziałów medycyny ogólnej. Stawiamy hipotezę, że odsetek sesji MI prowadzonych przez świadczeniodawców w celu zbadania -kwalifikujący się pacjenci stacjonarni mieliby wyższe wyniki zarówno w kategorii Zrób jedno, jak i Zamów jedno, niż w jednym zobacz. Stawiamy również hipotezę, że dostawcy zarówno w Do One, jak i Order One będą prowadzić sesje DM z większą integralnością (tj.

Należy pamiętać, że jako próba wdrożeniowa, główne wyniki tego badania koncentrują się na zachowaniach usługodawców, a mianowicie na przyjmowaniu sesji MI z pacjentami oraz przestrzeganiu i kompetencjach, w których prowadzą sesje MI. Żadne dane dotyczące wyników nie będą gromadzone i zgłaszane na poziomie pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla uczestników świadczących opiekę zdrowotną:

Kryteria przyjęcia :

  • Przydział do jednego z oddziałów ogólnych medycyny stacjonarnej podczas zmian dziennych; oddziały intensywnej terapii zostaną wykluczone ze względu na zachorowalność pacjentów w tych warunkach.
  • Zgłoś się na ochotnika, aby służyć jako klinicyści prowadzący badania, wziąć udział w warsztatach na temat zawału mięśnia sercowego i być może otrzymać superwizję na żywo.
  • Wyraź zgodę na wszystkie procedury tego badania (randomizacja do warunków treningowych i przydzielonych pacjentów, nagrywanie sesji MI i przeprowadzanie ocen).

Kryteria wyłączenia:

  • Byli formalnie nadzorowani, aby używać MI z pacjentami na oddziałach.
  • Zamierzają powiadomić, że planują opuścić szpital lub mają zaplanowaną przerwę medyczną lub rodzinną, tak że nie będą mogli przeprowadzić wywiadów z 40 pacjentami w okresie badania.

Dla uczestników pacjentów:

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat.
  • Potwierdzenie używania substancji w ciągu ostatnich 28 dni i spełnienie kryteriów przesiewowych zgodnych z zaburzeniem związanym z używaniem substancji (nielegalnych narkotyków, legalnych narkotyków używanych w sposób niewskazany medycznie, alkoholu lub nikotyny).
  • Są chętni do wyrażenia zgody na nagranie audio wywiadu z usługodawcą lub klinicystą CL.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają zmieniony stan psychiczny, taki jak delirium, encefalopatia, demencja lub upośledzenie umysłowe lub wynik w metodzie oceny dezorientacji > 0, ponieważ mogłoby to zakłócić wyrażenie zgody i zdolność do udziału
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku. Większość dostawców to jednojęzyczni użytkownicy języka angielskiego, a wszyscy oceniający integralność MI mówią tylko po angielsku. W związku z tym nie mamy możliwości włączenia do badania pacjentów mówiących wyłącznie po hiszpańsku.
  • Udar mózgu (który wyklucza udział)
  • Zamieszkuje w domu opieki, zakładzie opieki wykwalifikowanej lub w Hospicjum Opieki
  • Otrzymywanie opieki paliatywnej
  • Głuchy
  • Nie można mówić jasno
  • Poprzedni udział w protokole

Poproszono o arkusz informacyjny i zatwierdzono go dla podgrupy pacjentów. Wynika to z faktu, że badanie jest prowadzone na oddziale intensywnej opieki medycznej, gdzie czasami mogą wystąpić warunki, które mogą ograniczać zdolność danej osoby do podpisania formularza zgody. Ta podgrupa pacjentów obejmuje: pacjentów fizycznie niezdolnych do pisania (tj. drżenie rąk, uraz rdzenia kręgowego, udar uniemożliwiający mignięcie, złamana ręka, złamany bark, dystrofia mięśniowa i inne dolegliwości fizyczne uniemożliwiające pacjentowi fizyczne mignięcie), niezdolność do widzenia (tj. prawnie niewidomy, niekontrolowana cukrzyca typu 2, która doprowadziła do niewyraźnego widzenia), niezdolny do czytania (tj. pacjent nie ma na sobie okularów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zobacz Jeden
Dostawcy w See One przechodzą jedynie szkolenie warsztatowe DM, dające im możliwość „zobaczenia” interwencji MI i nauczenia się, jak ją prowadzić. Trener zachęca ich do sprawdzania pacjentów pod kątem nadużywania substancji i stosowania MI zgodnie ze wskazaniami.
1-dniowy warsztat prowadzony przez członka Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), zgodnie z zaleceniami MINT, mający na celu zbudowanie przez świadczeniodawców umiejętności potrzebnych do stosowania MI z pacjentami nadużywającymi substancji.
Inne nazwy:
  • Warsztat
Eksperymentalny: Zrób jedno
Po szkoleniu warsztatowym, przeszkoleni przez MI klinicyści CL bezpośrednio nadzorują dostawcę MI na żywo przy łóżku pacjenta, dwa razy przed rozpoczęciem badania i raz w trakcie. Ponadto usługodawcy mają możliwość zażądania dodatkowego nadzoru na żywo od klinicystów CL podczas badania, zgodnie z modelem stażu.
1-dniowy warsztat prowadzony przez członka Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), zgodnie z zaleceniami MINT, mający na celu zbudowanie przez świadczeniodawców umiejętności potrzebnych do stosowania MI z pacjentami nadużywającymi substancji. Po szkoleniu warsztatowym usługodawcy przeprowadzają dwa wywiady motywacyjne z pacjentami przy łóżku pacjenta pod nadzorem jednego z klinicystów CL przeszkolonych w MI, który następnie udziela im informacji zwrotnych na temat wydajności i coachingu. Dostawcy otrzymują jeszcze jedną nadzorowaną praktykę w trakcie procesu. Ponadto mogą poprosić o dodatkowy nadzór w dowolnym momencie procesu.
Inne nazwy:
  • Warsztat plus superwizja na żywo
Eksperymentalny: Zamów jeden
Po warsztacie dostawcy sami zarządzają MI lub „zamawiają” MI do dostarczenia przez jednego z klinicystów CL przeszkolonych w MI. Tylko świadczeniodawcy w Zamówieniu 1 mogą konkretnie zażądać MI poprzez osobne zamówienie CL w elektronicznej dokumentacji medycznej. Lekarze lub PA bezpośrednio wydają polecenia MI. Pielęgniarki kontaktują się z lekarzami lub asystentami w celu złożenia zamówienia na MI. Klinicyści CL są szkoleni w zakresie zawału mięśnia sercowego poprzez podejście szkoleniowe z badań klinicznych: 1) 2-dniowe warsztaty budowania umiejętności; 2) trzy nadzorowane praktyki powarsztatowe na podstawie przeglądu nagrań audio z sesji; oraz 3) miesięczna kontynuacja superwizji grupowej w celu utrzymania i monitorowania praktyki MI klinicysty CL. Klinicyści CL nauczyli się również praktyk nadzorczych, aby zapewnić nadzór na żywo świadczeniodawcom w Do One.
1-dniowy warsztat prowadzony przez członka Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), zgodnie z zaleceniami MINT, mający na celu zbudowanie przez świadczeniodawców umiejętności potrzebnych do stosowania MI z pacjentami nadużywającymi substancji. Po warsztatach usługodawcy mają możliwość samodzielnego przeprowadzenia MI z pacjentami lub „zamówienia” MI do wykonania przez jednego z klinicystów CL przeszkolonych w MI.
Inne nazwy:
  • Warsztat plus obsługa konsultacyjno-łącznikowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent sesji wywiadów motywacyjnych Nagrano dźwięk
Ramy czasowe: Uczestnicy usługodawców będą obserwowani przez cały okres próbny, czyli średnio przez 24 tygodnie, aby zobaczyć 40 pacjentów włączonych do badania na usługodawcę.
Odsetek nagranych audio sesji wywiadów motywacyjnych przeprowadzonych przez usługodawców dla ich 40 kolejno włączonych pacjentów kwalifikujących się do badania
Uczestnicy usługodawców będą obserwowani przez cały okres próbny, czyli średnio przez 24 tygodnie, aby zobaczyć 40 pacjentów włączonych do badania na usługodawcę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależna Skala Oceny Taśm - Podstawowy Wynik Adherencji
Ramy czasowe: Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Independent Tape Rater Scale oceniała rzetelność wywiadów z MI. Niezależna Skala Oceny Tape zawiera 5 podstawowych elementów MI ważnych dla budowania relacji i zrozumienia doświadczeń pacjentów (np. refleksje), oceniane pod kątem przestrzegania (tj. zakresu/częstotliwości realizacji interwencji) w skali od 1 (wcale) do 7 (bardzo). Podstawowy wynik przestrzegania zaleceń jest średnią z tych 5 pozycji, z wynikami w zakresie od 1-7 i wyższymi wynikami wskazującymi na większe przestrzeganie zaleceń. W tej analizie uwzględniono tylko sesje MI przeprowadzone w ramach każdej grupy badania przez świadczeniodawców z udziałem pacjentów. Ponieważ 3 sesje MI zostały przeprowadzone przez dostawców w See One, 11 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Do One, a 100 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Order One, ta analiza obejmuje 114 sesji MI jako jednostkę analizy.
Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Niezależna Skala Oceny Taśm - Wynik Podstawowej Kompetencji
Ramy czasowe: Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Independent Tape Rater Scale oceniała rzetelność wywiadów z MI. Niezależna Skala Oceny Tape zawiera 5 podstawowych elementów MI ważnych dla budowania relacji i zrozumienia doświadczeń pacjentów (np. refleksje), oceniane pod względem kompetencji (tj. umiejętności/jakości realizacji interwencji) w skali od 1 (wcale) do 7 (doskonałe). Podstawowy wynik kompetencji jest średnią z tych 5 pozycji, dla których stwierdzono przestrzeganie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kompetencję. W tej analizie uwzględniono tylko sesje MI przeprowadzone w ramach każdej grupy badania przez świadczeniodawców z udziałem pacjentów. Ponieważ 3 sesje MI zostały przeprowadzone przez dostawców w See One, 11 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Do One, a 100 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Order One, ta analiza obejmuje 114 sesji MI jako jednostkę analizy.
Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Niezależna Skala Oceny Tape - Zaawansowany Wynik Adherencji
Ramy czasowe: Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Zaawansowany wynik przestrzegania zaleceń jest średnią z tych 5 pozycji. Independent Tape Rater Scale oceniała rzetelność wywiadów z MI. Niezależna Skala Oceny Tape zawiera 5 zaawansowanych elementów MI, które mają kluczowe znaczenie dla wywołania u pacjentów motywacji do zmiany (np. pytania o powody zmiany), ocenianych pod kątem przestrzegania zaleceń (tj. zakresu/częstotliwości przeprowadzania interwencji) w skali 1 (nie przy wszystkie) do 7 (obszernie). Zaawansowany wynik przestrzegania zaleceń jest średnią z tych 5 pozycji, z wynikami w zakresie od 1-7 i wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze przestrzeganie zaleceń. W tej analizie uwzględniono tylko sesje MI przeprowadzone w ramach każdej grupy badania przez świadczeniodawców z udziałem pacjentów. Ponieważ 3 sesje MI zostały przeprowadzone przez dostawców w See One, 11 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Do One, a 100 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Order One, ta analiza obejmuje 114 sesji MI jako jednostkę analizy.
Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Niezależna Skala Oceny Taśm - Zaawansowany Wynik Kompetencji
Ramy czasowe: Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Independent Tape Rater Scale oceniała rzetelność wywiadów z MI. Skala Independent Tape Rater Scale zawiera 5 zaawansowanych elementów MI, które mają kluczowe znaczenie dla wywołania u pacjentów motywacji do zmiany (np. pytania o powody zmiany), ocenianych pod względem kompetencji (tj. umiejętności/jakości realizacji interwencji) w skali 1 (nie przy wszystkie) do 7 (doskonałe). Zaawansowany wynik kompetencji jest średnią z tych 5 pozycji, dla których było przestrzeganie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kompetencję. W tej analizie uwzględniono tylko sesje MI przeprowadzone w ramach każdej grupy badania przez świadczeniodawców z udziałem pacjentów. Ponieważ 3 sesje MI zostały przeprowadzone przez dostawców w See One, 11 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Do One, a 100 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Order One, ta analiza obejmuje 114 sesji MI jako jednostkę analizy.
Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Odpowiednio wykonywany MI
Ramy czasowe: Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.
Independent Tape Rater Scale zawiera 5 podstawowych pozycji MI i 5 zaawansowanych pozycji MI. Pozycje są oceniane pod względem przestrzegania zasad w skali od 1 (wcale) do 7 (w dużym stopniu) oraz kompetencji w skali od 1 (wcale) do 7 (doskonałe). Wyższe wyniki oznaczają lepszą przyczepność lub kompetencje. Odpowiednio przeprowadzona sesja MI ma miejsce, gdy co najmniej połowa elementów zgodnych z MI ma średnią lub wyższą ocenę (tj. wynik 4, 5, 6 lub 7) zarówno pod względem przestrzegania zaleceń, jak i kompetencji. Odsetek sesji MI, które osiągnęły ten odpowiedni próg wydajności, na grupę, posłużył jako drugorzędna miara wyniku. W tej analizie uwzględniono tylko sesje MI przeprowadzone w ramach każdej grupy badania przez świadczeniodawców z udziałem pacjentów. Ponieważ 3 sesje MI zostały przeprowadzone przez dostawców w See One, 11 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Do One, a 100 sesji zostało przeprowadzonych przez dostawców w Order One, ta analiza obejmuje 114 sesji MI jako jednostkę analizy.
Wszystkie sesje prowadzone i rejestrowane przez usługodawców z pacjentami włączonymi do badania w okresie próbnym, oczekiwane 24 tygodnie na dostawcę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
  • Główny śledczy: Steve Martino, Ph.D., Yale School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA034243 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie. PI będą sprawdzać żądania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie, po rozpatrzeniu wniosku przez dr. Martino lub Yonkers, początek 24.10.19. Żądania danych będą dostępne przez kolejne 4 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

po prostu użyj następujących e-maili do wszystkich żądań danych: steve.martino@yale.edu i kimberly.yonkers@yale.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zobacz Jeden

3
Subskrybuj