- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01825057
Tre strategier til implementering af motiverende samtaler på medicinske døgnenheder
Tre strategier til implementering af motiverende samtaler på medicinske døgnenheder: Se én, udfør én, bestil én
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Almindelige medicinske hospitaler sørger for en uforholdsmæssig stor andel af patienter, der misbruger eller er afhængige af stoffer. Denne gruppe er blandt de mest omkostningskrævende at behandle og har de dårligste læge- og stofbrugsresultater. Motiverende samtale (MI) er en velkendt, evidensbaseret stofbrugsbehandling, der er tilpasset til brug som en kort intervention i sundhedsvæsenet. MI er anvendelig til mange sundhedsrelaterede adfærdsproblemer og kan undervises til en bred vifte af sundhedsklinikere. Det er dog uklart, hvilke implementeringsstrategier der vil føre til effektiv og dygtig optagelse af MI i generelle medicinske omgivelser, såsom medicinske indlæggelsesenheder.
Primærplejeklinikere har flere praksiskrav og tidsbegrænsninger. Ny praksis har størst chance for at blive implementeret, hvis de er enkle og kompatible med eksisterende arbejdsgange og systemer. To udbredte strategier til at bringe specialiseret praksis i brug inden for almene hospitalsmiljøer er "se én, gør én"-lærlingemodellen for træning og brug af konsultations-forbindelsestjenester (CL). "Se en, gør en" har været en modus operandi i medicinsk uddannelse i århundreder og er afhængig af en kompetencebaseret supervisionstræningstilgang. Selvom det er blevet empirisk valideret inden for afhængighedsområdet, er mindre kontrolleret test af denne implementeringsstrategi tilgængelig i generelle medicinske omgivelser. Lærlingetilgangen kræver, at passende patienter og undervisere er tilgængelige med høj fleksibilitet til undervisning og supervision; når det anvendes på adfærdsmæssige rådgivningstilgange, kan dette ses som uforeneligt med klinikernes medicinske rolle og tidsbegrænsninger. I modsætning hertil er bestilling af MI gennem CL en relativt enkel, minimalt byrdefuld proces og yderst kompatibel med den måde, klinikere sikrer andre specialistydelser til deres patienter på på hospitalet.
Vi foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret implementeringsforsøg, der anvender blandede kvantitative og kvalitative metoder til at undersøge effektiviteten af tre forskellige strategier til at integrere MI i praksis hos sundhedsudbydere, der arbejder inden for Yale New Haven Hospitals internmedicinske hospitalsafdeling og andre generelle medicinske døgnenheder. Specifikt vil vi randomisere 40 sundhedsudbydere til en af tre betingelser: (1) en efteruddannelsesworkshop, der giver baggrund og "viser" sundhedsudbydere, hvordan de udfører MI (kontroltilstanden, kaldet SE ONE); (2) en "se en, gør en" lærlingemodel, der involverer værkstedstræning plus live supervision af praksis ved sengekanten (DO ONE); og (3) at bestille MI fra CL efter at have lært om det på en workshop (BESTIL EN). Efter de respektive MI-træninger vil hver sundhedsudbyder blive vurderet for levering af MI til 40 undersøgelsesberettigede indlagte patienter, rekrutteret af forskerholdet efter indlæggelse på vores generelle medicinske enheder. Vi antager, at procentdelen af MI-sessioner leveret af udbydere til undersøgelse -berettigede indlagte patienter ville være højere i både Do One og Order One end See One. Vi antager også, at udbydere i både Do One og Order One ville gennemføre MI-sessioner med større integritet (dvs. overholdelse af kernekomponenter i MI og levering af dem med kompetence) end dem i See One.
Bemærk venligst, at som et implementeringsforsøg, fokuserer de primære resultater for denne undersøgelse på udbyderens adfærd, nemlig optagelsen af MI-sessioner med patienter og den overholdelse og kompetence, som de udfører MI-sessioner i. Ingen udfaldsdata vil blive indsamlet og rapporteret på patientniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For deltagere i sundhedssektoren:
Inklusionskriterier:
- Tildeling til en af de almene medicinske døgnenheder i dagvagter; intensivafdelinger vil blive udelukket på grund af sygeligheden hos patienter i denne indstilling.
- Bliv frivillig til at tjene som studieklinikere, deltage i en workshop om MI og muligvis modtage live supervision.
- Accepter alle procedurer i dette forsøg (randomisering til træningstilstand og tildelte patienter, lydoptagelse af MI-sessioner og færdiggørelse af vurderinger).
Eksklusionskriterier:
- Er blevet formelt superviseret til at bruge MI med patienter på enhederne.
- Har til hensigt at give besked om, at de planlægger at forlade hospitalet eller er planlagt til læge- eller familieorlov, således at de ikke vil være i stand til at interviewe 40 patienter i løbet af undersøgelsesperioden.
Til patientdeltagere:
Inklusionskriterier:
- Er 18 år eller ældre.
- Anerkend brugen af et stof inden for de seneste 28 dage og opfylder screeningskriterier i overensstemmelse med stofbrugsforstyrrelser (ulovlige stoffer, lovlige stoffer, der bruges på en ikke-medicinsk indiceret måde, alkohol eller nikotin).
- Er villig til at give samtykke til lydoptagelse af interview med udbyderen eller CL-klinikeren.
Eksklusionskriterier:
- Har en ændret mental status såsom delirium, encefalopati, demens eller mental retardering eller en score på Confusion Assessment Method > 0, da dette ville forringe samtykke og evnen til at deltage
- Manglende evne til at tale engelsk. De fleste udbydere er ensprogede engelsktalende, og alle MI-integritetsbedømmere taler kun engelsk. Vi har derfor ikke kapacitet til at inkludere kun spansktalende patienter i undersøgelsen.
- Slagtilfælde (der udelukker deltagelse)
- Bor på plejehjem, faglært plejecenter eller hospice
- Modtagelse af palliativ behandling
- Døv
- Ude af stand til at tale klart
- Tidligere deltagelse i protokollen
Et informationsark blev anmodet om og godkendt for en undergruppe af patientpersoner. Dette skyldes, at undersøgelsen udføres på en akut medicinsk døgnafdeling, hvor der lejlighedsvis kan forekomme forhold, der kan begrænse en persons mulighed for at underskrive samtykkeerklæringen. Denne undergruppe af patienter omfatter: patienter, der er fysisk ude af stand til at skrive (dvs. rystelser i hænderne, rygmarvsskade, slagtilfælde, der udelukker tegn, brækket hånd, brækket skulder, muskelsvind og andre fysiske lidelser, der forhindrer en patient i fysisk at skrive under), ude af stand til at se (dvs. juridisk blind, ukontrolleret type 2-diabetes mellitus, som førte til sløret syn), ude af stand til at læse (dvs. patienten ikke har brillerne på).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Se en
Udbydere i See One modtager kun MI-workshoptræning, hvilket giver dem mulighed for at "se" MI-interventionen og lære at udføre den.
Træneren opfordrer dem til at screene deres patienter for stofmisbrug og anvende MI som angivet.
|
En 1-dags workshop udført af et medlem af Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), i henhold til MINT-anbefalinger, for at opbygge udbydernes nødvendige færdigheder til at bruge MI med patienter, der misbruger stoffer.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Gør en
Efter workshoptræning overvåger MI-uddannede CL-klinikere direkte udbyderes direkte levering af MI til patienter to gange før forsøget påbegyndes og én gang midtvejs.
Derudover har udbyderne mulighed for at anmode om yderligere live supervision fra CL-klinikere under forsøget, i overensstemmelse med lærlingemodellen.
|
En 1-dags workshop udført af et medlem af Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), i henhold til MINT-anbefalinger, for at opbygge udbydernes nødvendige færdigheder til at bruge MI med patienter, der misbruger stoffer.
Efter workshoptræningen gennemfører udbyderne to motiverende samtaler ved sengen med patienter under supervision af en af de MI-uddannede CL-klinikere, som efterfølgende giver dem præstationsfeedback og coaching.
Udbydere modtager endnu en superviseret praksissag midt i retssagen.
Derudover kan de anmode om yderligere supervision på et hvilket som helst tidspunkt under forsøget.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Bestil en
Efter workshoppen administrerer udbydere enten MI selv eller "bestiller" en MI til levering af en af de MI-uddannede CL-klinikere.
Kun udbydere i Order One kan specifikt anmode om MI gennem en separat CL-bestilling i den elektroniske sygejournal.
Lægerne eller PA'erne afgiver direkte MI-ordrer.
Sygeplejersker kontakter læger eller PA'er for at afgive MI-ordren.
CL-klinikerne uddannes i MI via en træningstilgang til kliniske forsøg: 1) en 2-dages færdighedsopbygningsworkshop; 2) tre superviserede praksissager efter workshoppen baseret på gennemgang af lydoptagede sessioner; og 3) opfølgende månedlig gruppesupervision for at vedligeholde og overvåge CL-klinikeres MI-praksis.
CL-klinikere lærte også supervisionspraksis for at give live supervision til udbydere i Do One.
|
En 1-dags workshop udført af et medlem af Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT), i henhold til MINT-anbefalinger, for at opbygge udbydernes nødvendige færdigheder til at bruge MI med patienter, der misbruger stoffer.
Efter workshoppen har udbyderne mulighed for selv at udføre MI med patienter eller at "bestille" en MI til levering af en af de MI-uddannede CL-klinikere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af motivation Interviewsessioner Lydoptaget
Tidsramme: Udbyderdeltagere vil blive fulgt i løbet af forsøgsperioden, et forventet gennemsnit på 24 uger for at se 40 undersøgelsesindskrevne patienter pr. udbyder.
|
Procentdelen af lydoptagede motiverende interviewsessioner udført af udbydere for deres 40 konsekutivt tilmeldte undersøgelsesberettigede patienter
|
Udbyderdeltagere vil blive fulgt i løbet af forsøgsperioden, et forventet gennemsnit på 24 uger for at se 40 undersøgelsesindskrevne patienter pr. udbyder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Independent Tape Rater Scale - Fundamental Adherence Score
Tidsramme: Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
The Independent Tape Rater Scale vurderede integriteten af MI-interviews.
Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 grundlæggende MI-elementer, der er vigtige for at opbygge rapport og forstå patienters oplevelser (f.eks.
refleksioner), vurderet til overholdelse (dvs. omfanget/hyppigheden af interventionslevering) på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (udstrakt).
Den grundlæggende overholdelsesscore er gennemsnittet af disse 5 elementer, med score fra 1-7 og højere score, der indikerer større overholdelse.
Kun MI-sessioner udført inden for hver undersøgelsesarm af udbyderne med patientdeltagere blev inkluderet i denne analyse.
Da 3 MI-sessioner blev udført af udbydere i See One, 11 sessioner blev udført af udbydere i Do One, og 100 sessioner blev udført af udbydere i Order One, inkluderer denne analyse 114 MI-sessioner som analyseenhed.
|
Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
The Independent Tape Rater Scale- Fundamental Competence Score
Tidsramme: Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
The Independent Tape Rater Scale vurderede integriteten af MI-interviews.
Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 grundlæggende MI-elementer, der er vigtige for at opbygge rapport og forstå patienters oplevelser (f.eks.
refleksioner), vurderet for kompetence (dvs. færdigheden/kvaliteten af interventionslevering) på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (fremragende).
Den grundlæggende kompetencescore er gennemsnittet af disse 5 punkter, som der var overholdelse for, med højere score, der indikerer større kompetence.
Kun MI-sessioner udført inden for hver undersøgelsesarm af udbyderne med patientdeltagere blev inkluderet i denne analyse.
Da 3 MI-sessioner blev udført af udbydere i See One, 11 sessioner blev udført af udbydere i Do One, og 100 sessioner blev udført af udbydere i Order One, inkluderer denne analyse 114 MI-sessioner som analyseenhed.
|
Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
The Independent Tape Rater Scale- Advanced Adherence Score
Tidsramme: Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
Den avancerede overholdelsesscore er gennemsnittet af disse 5 punkter.
The Independent Tape Rater Scale vurderede integriteten af MI-interviews.
Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 avancerede MI-punkter, der er afgørende for at fremkalde patienters motivation for forandring (f.eks. bede om årsager til forandring), vurderet til overholdelse (dvs. omfanget/hyppigheden af interventionslevering) på en skala fra 1 (ikke kl. alle) til 7 (udstrakt).
Den avancerede overholdelsesscore er gennemsnittet af disse 5 punkter, med score fra 1-7 og højere score, der indikerer større overholdelse.
Kun MI-sessioner udført inden for hver undersøgelsesarm af udbyderne med patientdeltagere blev inkluderet i denne analyse.
Da 3 MI-sessioner blev udført af udbydere i See One, 11 sessioner blev udført af udbydere i Do One, og 100 sessioner blev udført af udbydere i Order One, inkluderer denne analyse 114 MI-sessioner som analyseenhed.
|
Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
The Independent Tape Rater Scale- Advanced Competence Score
Tidsramme: Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
The Independent Tape Rater Scale vurderede integriteten af MI-interviews.
Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 avancerede MI-elementer, der er afgørende for at fremkalde patienters motivation for forandring (f.eks. bede om årsager til forandring), vurderet til kompetence (dvs. færdigheder/kvalitet af interventionslevering) på en skala fra 1 (ikke kl. alle) til 7 (fremragende).
Den avancerede kompetencescore er gennemsnittet af disse 5 punkter, som der var overholdelse for, med højere score, der indikerer større kompetence.
Kun MI-sessioner udført inden for hver undersøgelsesarm af udbyderne med patientdeltagere blev inkluderet i denne analyse.
Da 3 MI-sessioner blev udført af udbydere i See One, 11 sessioner blev udført af udbydere i Do One, og 100 sessioner blev udført af udbydere i Order One, inkluderer denne analyse 114 MI-sessioner som analyseenhed.
|
Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
Tilstrækkeligt udførende MI
Tidsramme: Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
Independent Tape Rater Scale inkluderer 5 grundlæggende MI-elementer og 5 avancerede MI-elementer.
Elementer vurderes for overholdelse på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (udstrakt) og kompetence på en skala fra 1 (slet ikke) til 7 (fremragende).
Højere score er bedre overholdelse eller kompetence.
En tilstrækkeligt udført MI-session opstår, når mindst halvdelen af de MI-konsistente elementer er vurderet som gennemsnit eller højere (dvs. score på 4, 5, 6 eller 7) for både overholdelse og kompetence.
Procentdel af MI-sessioner, der nåede denne tilstrækkelige ydeevnetærskel, pr. arm, tjente som det sekundære resultatmål.
Kun MI-sessioner udført inden for hver undersøgelsesarm af udbyderne med patientdeltagere blev inkluderet i denne analyse.
Da 3 MI-sessioner blev udført af udbydere i See One, 11 sessioner blev udført af udbydere i Do One, og 100 sessioner blev udført af udbydere i Order One, inkluderer denne analyse 114 MI-sessioner som analyseenhed.
|
Alle sessioner udført og optaget af udbydere med undersøgelsesindskrevne patienter i løbet af forsøgsperioden, forventet 24 uger pr. udbyder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
- Ledende efterforsker: Steve Martino, Ph.D., Yale School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martino S, Zimbrean P, Forray A, Kaufman J, Desan P, Olmstead TA, Gueorguieva R, Howell H, McCaherty A, Yonkers KA. See One, Do One, Order One: a study protocol for cluster randomized controlled trial testing three strategies for implementing motivational interviewing on medical inpatient units. Implement Sci. 2015 Sep 29;10:138. doi: 10.1186/s13012-015-0327-9.
- Martino S, Zimbrean P, Forray A, Kaufman JS, Desan PH, Olmstead TA, Gilstad-Hayden K, Gueorguieva R, Yonkers KA. Implementing Motivational Interviewing for Substance Misuse on Medical Inpatient Units: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2019 Nov;34(11):2520-2529. doi: 10.1007/s11606-019-05257-3. Epub 2019 Aug 29.
- Serowik KL, Yonkers KA, Gilstad-Hayden K, Forray A, Zimbrean P, Martino S. Substance Use Disorder Detection Rates Among Providers of General Medical Inpatients. J Gen Intern Med. 2021 Mar;36(3):668-675. doi: 10.1007/s11606-020-06319-7. Epub 2020 Oct 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA034243 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Se en
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med Se en
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetBakterielle luftvejsinfektionerDet Forenede Kongerige
-
Nourhan M.AlyAfsluttetKlasse II CariesEgypten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringFodsygdomme | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, led | Ankel sygdomItalien
-
Centre Oscar LambretCTD-CNO; Laboratoire PRISMAktiv, ikke rekrutterendeBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | Arvelig bryst- og æggestokkræftFrankrig
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær takykardi, monomorfØstrig, Finland, Tyskland, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbage
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID)UkendtInfektioner - Bakteriel | Lungebetændelse - bakterielPakistan
-
Molnlycke Health Care ABTrukket tilbage
-
Central Jutland Regional HospitalAfsluttetMedicinske patienterDanmark