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医療入院病棟で動機づけ面接を実施するための 3 つの戦略

2021年3月2日 更新者:Steve Martino、National Institute on Drug Abuse (NIDA)

医療入院病棟で動機づけ面接を実施するための 3 つの戦略: See One、Do One、Order One

一般の医療病院は、薬物乱用患者の不釣り合いな割合を治療しています。 動機づけ面接 (MI) は、十分に認識されており、証拠に基づいた薬物使用の治療法です。 しかし、どのような実施戦略が入院病棟などの一般医療現場での MI の効率的かつ熟練した取り込みにつながるかは不明です。 医療提供者には複数の業務の需要と時間の制約があるため、新しい業務がシンプルで既存のワークフローやシステムと互換性がある場合、導入される可能性が最も高くなります。 一般病院の環境で専門的な実践を活用するために広く使用されている 2 つの戦略は、研修の見習いモデルとコンサルテーション・リエゾン (CL) サービスの利用です。 見習いモデルでは、適切な患者とトレーナーが高い柔軟性を持って指導と監督を行えることが必要です。このモデルを行動カウンセリングのアプローチに適用すると、医療提供者の医療上の役割や時間の制約と両立しない可能性があります。 対照的に、CL を介して MI をオーダーすることは比較的簡単で負担が最小限であり、臨床医が病院で患者に他の専門サービスを確保する方法と非常に適合性があります。 このクラスターランダム化対照試験では、学術関連の内科ホスピタリストサービス内で働く医療提供者の実践にMIを組み込むための3つの異なる戦略の有効性を検証する。 具体的には、この試験では 38 人の医療従事者を 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てます。(1) 背景を提供し、MI (SEE ONE と呼ばれる対照条件) の実施方法を医療提供者に「示す」継続的な医学教育ワークショップ。 (2) ワークショップトレーニングとベッドサイドでの実践のライブ監督を含む「1 つ見て、1 つ実行する」見習いモデル (DO ONE)。 (3) ワークショップで MI について学んだ後、CL に MI を注文します (ORDER ONE)。 それぞれの MI 研修の後、各医療提供者は、一般医療ユニットへの入院後に研究チームによって採用された、研究対象となる 40 人の入院患者に対する MI の提供について評価されます。 試験の仮説は、1) 医療提供者が研究対象の入院患者に提供する MI セッションの割合は、Do One と Order One の両方で See One よりも高い、2) Do One と Order One の両方の医療提供者は、より誠実に MI セッションを実施する、というものです。 See Oneのものよりも。 この研究は、患者ではなく医療提供者の結果を調査する実施試験です。

調査の概要

詳細な説明

一般の医療病院は、薬物乱用または薬物依存の患者のうち不釣り合いな割合で治療を提供しています。 このグループは治療費が最も高く、医療や薬物使用の結果も最も悪いグループの一つです。 動機づけ面接(MI)は、医療現場での短期間の介入として使用するために適応された、よく知られた証拠に基づいた物質使用治療法です。 MI は多くの健康関連の行動上の問題に適用でき、幅広い医療臨床医に教えることができます。 しかし、どのような実施戦略が入院病棟などの一般医療現場での MI の効率的かつ熟練した取り込みにつながるかは不明です。

プライマリケアの臨床医には、複数の診療ニーズと時間の制約があります。 新しいプラクティスは、シンプルで既存のワークフローやシステムと互換性がある場合に実装される可能性が最も高くなります。 一般病院の環境で専門的な実践を導入するために広く使用されている 2 つの戦略は、「See one, do one」研修モデルとコンサルテーション・リエゾン (CL) サービスの利用です。 「See one, do one」は何世紀にもわたって医学教育の手法であり、コンピテンシーに基づいた監督トレーニングのアプローチに依存しています。 これは専門依存症の分野では経験的に検証されていますが、この実施戦略のあまり管理されていないテストは一般の医療現場で利用できます。 見習い制度のアプローチでは、適切な患者とトレーナーが高い柔軟性を持って指導と監督を行えることが必要です。これを行動カウンセリングのアプローチに適用すると、臨床医の医療上の役割や時間の制約と矛盾するとみなされる可能性があります。 対照的に、CL を介して MI をオーダーすることは、比較的シンプルで負担の少ないプロセスであり、臨床医が病院で患者のために他の専門サービスを確保する方法と非常に適合性があります。

我々は、イェール・ニューヘブン病院の内科ホスピタリスト・サービスおよびその他の一般医療入院病棟で働く医療提供者の実践にMIを統合するための3つの異なる戦略の有効性を調べるために、定量的および定性的方法を混合したランダム化対照実施試験を実施することを提案する。 具体的には、40 人の医療提供者を 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てます。(1) 背景を提供し、MI (SEE ONE と呼ばれる管理条件) の実施方法を医療提供者に「示す」継続的な医学教育ワークショップ。 (2) ワークショップトレーニングとベッドサイドでの実践のライブ監督を含む「1 つ見て、1 つ実行する」見習いモデル (DO ONE)。 (3) ワークショップで MI について学んだ後、CL に MI を注文します (ORDER ONE)。 それぞれの MI トレーニングの後、各医療提供者は、一般医療ユニットへの入院後に研究チームによって採用された、研究対象となる 40 人の入院患者に対する MI の提供について評価されます。私たちは、医療提供者が提供する MI セッションの割合が研究のために提供されると仮定します。 - 資格のある入院患者は、Do One と Order One の両方で See One よりも高くなります。 また、Do One と Order One の両方のプロバイダーは、See One のプロバイダーよりも高い整合性 (つまり、MI のコアコンポーネントを遵守し、適切にそれらを提供すること) で MI セッションを実施するだろうとの仮説も立てています。

実施試験として、この研究の主な結果は医療提供者の行動、つまり患者との MI セッションの受け入れ、および MI セッションを実施する際のアドヒアランスと能力に焦点を当てていることに注意してください。 患者レベルでの転帰データは収集および報告されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1211

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

医療提供者の参加者向け:

包含基準:

  • 日勤勤務中は一般医療入院病棟のいずれかに割り当てられます。この状況では患者の罹患率を考慮すると、集中治療室は除外されます。
  • 研究臨床医としてボランティアとして働き、MIに関するワークショップに参加し、場合によってはライブスーパービジョンを受けることもできます。
  • この試験のすべての手順(トレーニング条件および割り当てられた患者のランダム化、MI セッションの音声録音、および評価の完了)に同意します。

除外基準:

  • 病棟の患者に対して MI を使用するよう正式に監督されています。
  • 退院する予定があること、または病気休暇や家族休暇が予定されているため、研究期間中に 40 人の患者と面談できないことを通知する予定です。

患者参加者向け:

包含基準:

  • 18歳以上であること。
  • 過去 28 日以内に物質の使用を認め、物質 (違法薬物、医学的に適応されていない方法で使用される合法薬物、アルコール、またはニコチン) 使用障害と一致するスクリーニング基準を満たしていること。
  • 医療提供者または CL 臨床医とのインタビューの音声録音に同意する意思がある。

除外基準:

  • せん妄、脳症、認知症、精神薄弱などの精神状態の変化がある、または混乱評価方法のスコアが 0 を超える場合(同意の提供と参加能力が損なわれるため)
  • 英語を話すことができない。 プロバイダーのほとんどは英語を一か国語で話す人であり、MI の完全性評価者は全員英語のみを話します。 したがって、スペイン語のみを話す患者を研究に含める能力はありません。
  • 脳卒中(参加不可)
  • 特別養護老人ホーム、熟練した介護施設、またはホスピスケアに居住している
  • 緩和ケアを受ける
  • 聴覚障がい
  • 明晰に話すことができない
  • プロトコルへの以前の参加

患者被験者のサブセットについて情報シートが要求され、承認されました。 これは、この研究が急性期医療入院病棟内で実施されており、同意書に署名する人の能力を制限する可能性のある状況が時折発生する可能性があるためです。 この患者のサブセットには以下が含まれます: 物理的に書くことができない患者(つまり、 手の震え、脊髄損傷、サインを妨げる脳卒中、手の骨折、肩の骨折、筋ジストロフィーおよび患者が物理的にサインすることを妨げるその他の身体的疾患)、目が見えない(すなわち、 法的に盲目で、目のかすみを引き起こす制御されていない2型糖尿病)、読むことができない(すなわち、 患者は眼鏡をかけていない)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:シーワン
See One のプロバイダーは、MI ワークショップ トレーニングのみを受け、MI 介入を「見て」、その実施方法を学ぶ機会を与えられます。 トレーナーは、患者に薬物乱用がないか検査し、指示に応じて MI を適用することを奨励します。
薬物乱用患者に対して MI を使用するために必要な医療提供者のスキルを構築するために、MINT の推奨に従って、トレーナー動機付け面接ネットワーク (MINT) のメンバーによって実施される 1 日間のワークショップ。
他の名前:
  • ワークショップ
実験的:それをする
ワークショップトレーニング後、MIの訓練を受けたCL臨床医は、医療提供者による患者へのMIのライブベッドサイド提供を、試験開始前の2回と試験途中の1回を直接監督する。 さらに、医療提供者は、実習モデルと一致して、臨床試験中に CL 臨床医に追加のライブスーパービジョンを要求するオプションがあります。
薬物乱用患者に対して MI を使用するために必要な医療提供者のスキルを構築するために、MINT の推奨に従って、トレーナー動機付け面接ネットワーク (MINT) のメンバーによって実施される 1 日間のワークショップ。 ワークショップトレーニングの後、医療提供者は、MI で訓練を受けた CL 臨床医の 1 人の監督の下、患者のベッドサイドでモチベーションを高める面接を 2 回実施し、その後、患者にパフォーマンスのフィードバックとコーチングを与えます。 プロバイダーは、トライアル中にもう 1 つの教師付きプラクティス ケースを受け取ります。 さらに、治験中のいつでも追加の監督を要求することができます。
他の名前:
  • ワークショップとライブスーパービジョン
実験的:注文 1
ワークショップの後、医療提供者は自ら MI を投与するか、MI の訓練を受けた CL 臨床医の 1 人による MI の配達を「注文」します。 オーダー 1 のプロバイダーのみが、電子医療記録の別の CL オーダーを通じて MI を具体的に要求できます。 医師または PA が直接 MI のオーダーを出します。 看護師は医師または PA に連絡して MI のオーダーを出します。 CL の臨床医は、臨床試験トレーニング アプローチを通じて MI のトレーニングを受けます。1) 2 日間のスキル構築ワークショップ。 2) 音声録音されたセッションのレビューに基づいた、ワークショップ後の 3 つの監督された実践ケース。 3) CL 臨床医の MI 実践を維持および監視するためのフォローアップ毎月のグループ監督。 CL の臨床医は、Do One で医療提供者にリアルタイムの監督を提供するための監督手法も学びました。
薬物乱用患者に対して MI を使用するために必要な医療提供者のスキルを構築するために、MINT の推奨に従って、トレーナー動機付け面接ネットワーク (MINT) のメンバーによって実施される 1 日間のワークショップ。 ワークショップの後、医療提供者は、患者自身に MI を実施するか、MI の訓練を受けた CL 臨床医の 1 人による MI の実施を「注文」するかを選択できます。
他の名前:
  • ワークショップ+相談窓口サービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モチベーションを高める面接セッションの音声録音の割合
時間枠:プロバイダーの参加者は治験期間中追跡調査され、プロバイダーあたり 40 人の研究登録患者を診察するのに平均 24 週間かかると予想されます。
連続登録された40人の研究対象患者に対して医療提供者が実施した、音声録音された動機付け面接セッションの割合
プロバイダーの参加者は治験期間中追跡調査され、プロバイダーあたり 40 人の研究登録患者を診察するのに平均 24 週間かかると予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独立したテープ評価者スケール - 基本遵守スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。 独立テープ評価尺度には、信頼関係を構築し、患者の経験を理解するために重要な 5 つの基本的な MI 項目が含まれています(例: 反射)、アドヒアランス(つまり、介入実施の範囲/頻度)を 1 (まったくない) から 7 (徹底的に) までのスケールで評価します。 基本的な遵守スコアはこれら 5 項目の平均であり、スコアの範囲は 1 ~ 7 であり、スコアが高いほど遵守が高いことを示します。 この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。 See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
独立したテープ評価者スケール - 基本的な能力スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。 独立テープ評価尺度には、信頼関係を構築し、患者の経験を理解するために重要な 5 つの基本的な MI 項目が含まれています(例: 反省)、コンピテンシー(つまり、介入提供のスキル/質)を 1 (まったくない) から 7 (優れた) のスケールで評価します。 基本的な能力スコアは、順守があったこれら 5 項目の平均であり、スコアが高いほど能力が高いことを示します。 この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。 See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
独立したテープ評価者スケール - 高度な遵守スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
高度な遵守スコアは、これら 5 つの項目の平均です。 独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。 独立テープ評価尺度には、患者の変化の動機を引き出すために重要な 5 つの高度な MI 項目が含まれており (例: 変化の理由を尋ねる)、アドヒアランス (つまり、介入実施の範囲/頻度) を 1 のスケールで評価されます (1 段階ではありません)。すべて)から 7(広範囲に)。 高度な遵守スコアはこれら 5 項目の平均であり、スコアの範囲は 1 ~ 7 であり、スコアが高いほど遵守が高いことを示します。 この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。 See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
独立したテープ評価者スケール - 高度な能力スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。 独立テープ評価尺度には、患者の変化の動機を引き出すために重要な 5 つの高度な MI 項目が含まれており (例: 変化の理由を尋ねる)、コンピテンシー (つまり、介入実施のスキル/質) を 1 のスケールで評価します (最高ではありません)。すべて)から 7(優れた)まで。 高度な能力スコアは、順守があったこれら 5 項目の平均であり、スコアが高いほど能力が高いことを示します。 この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。 See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
MIを適切に実行する
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
独立テープ評価スケールには、5 つの基本的な MI 項目と 5 つの高度な MI 項目が含まれています。 項目の遵守度は 1 (まったくない) ~ 7 (広範囲) のスケールで評価され、コンピテンシーは 1 (まったくない) ~ 7 (優れた) のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、遵守または能力が優れています。 適切に実施された MI セッションは、MI 一貫項目の少なくとも半分がアドヒアランスと能力の両方で平均以上 (つまり、4、5、6、または 7 のスコア) と評価された場合に発生します。 この適切なパフォーマンス閾値に達した MI セッションのパーセンテージ (腕ごと) が二次結果の尺度として機能しました。 この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。 See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kimberly A Yonkers, MD、Yale School of Medicine
  • 主任研究者:Steve Martino, Ph.D.、Yale School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月21日

一次修了 (実際)

2018年11月19日

研究の完了 (実際)

2019年4月25日

試験登録日

最初に提出

2013年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01DA034243 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、リクエストに応じて他の研究者にも提供されます。 PI はリクエストを審査します。

IPD 共有時間枠

データはリクエストに応じて、医師によるレビューを経て利用可能になります。 マルティーノまたはヨンカーズ、2019 年 10 月 24 日から。 データリクエストはその後 4 年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

すべてのデータリクエストには、steve.martino@yale.edu および kimberly.yonkers@yale.edu の電子メールを使用してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シーワンの臨床試験

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