医療入院病棟で動機づけ面接を実施するための 3 つの戦略
医療入院病棟で動機づけ面接を実施するための 3 つの戦略: See One、Do One、Order One
調査の概要
詳細な説明
一般の医療病院は、薬物乱用または薬物依存の患者のうち不釣り合いな割合で治療を提供しています。 このグループは治療費が最も高く、医療や薬物使用の結果も最も悪いグループの一つです。 動機づけ面接(MI)は、医療現場での短期間の介入として使用するために適応された、よく知られた証拠に基づいた物質使用治療法です。 MI は多くの健康関連の行動上の問題に適用でき、幅広い医療臨床医に教えることができます。 しかし、どのような実施戦略が入院病棟などの一般医療現場での MI の効率的かつ熟練した取り込みにつながるかは不明です。
プライマリケアの臨床医には、複数の診療ニーズと時間の制約があります。 新しいプラクティスは、シンプルで既存のワークフローやシステムと互換性がある場合に実装される可能性が最も高くなります。 一般病院の環境で専門的な実践を導入するために広く使用されている 2 つの戦略は、「See one, do one」研修モデルとコンサルテーション・リエゾン (CL) サービスの利用です。 「See one, do one」は何世紀にもわたって医学教育の手法であり、コンピテンシーに基づいた監督トレーニングのアプローチに依存しています。 これは専門依存症の分野では経験的に検証されていますが、この実施戦略のあまり管理されていないテストは一般の医療現場で利用できます。 見習い制度のアプローチでは、適切な患者とトレーナーが高い柔軟性を持って指導と監督を行えることが必要です。これを行動カウンセリングのアプローチに適用すると、臨床医の医療上の役割や時間の制約と矛盾するとみなされる可能性があります。 対照的に、CL を介して MI をオーダーすることは、比較的シンプルで負担の少ないプロセスであり、臨床医が病院で患者のために他の専門サービスを確保する方法と非常に適合性があります。
我々は、イェール・ニューヘブン病院の内科ホスピタリスト・サービスおよびその他の一般医療入院病棟で働く医療提供者の実践にMIを統合するための3つの異なる戦略の有効性を調べるために、定量的および定性的方法を混合したランダム化対照実施試験を実施することを提案する。 具体的には、40 人の医療提供者を 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てます。(1) 背景を提供し、MI (SEE ONE と呼ばれる管理条件) の実施方法を医療提供者に「示す」継続的な医学教育ワークショップ。 (2) ワークショップトレーニングとベッドサイドでの実践のライブ監督を含む「1 つ見て、1 つ実行する」見習いモデル (DO ONE)。 (3) ワークショップで MI について学んだ後、CL に MI を注文します (ORDER ONE)。 それぞれの MI トレーニングの後、各医療提供者は、一般医療ユニットへの入院後に研究チームによって採用された、研究対象となる 40 人の入院患者に対する MI の提供について評価されます。私たちは、医療提供者が提供する MI セッションの割合が研究のために提供されると仮定します。 - 資格のある入院患者は、Do One と Order One の両方で See One よりも高くなります。 また、Do One と Order One の両方のプロバイダーは、See One のプロバイダーよりも高い整合性 (つまり、MI のコアコンポーネントを遵守し、適切にそれらを提供すること) で MI セッションを実施するだろうとの仮説も立てています。
実施試験として、この研究の主な結果は医療提供者の行動、つまり患者との MI セッションの受け入れ、および MI セッションを実施する際のアドヒアランスと能力に焦点を当てていることに注意してください。 患者レベルでの転帰データは収集および報告されません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
医療提供者の参加者向け:
包含基準:
- 日勤勤務中は一般医療入院病棟のいずれかに割り当てられます。この状況では患者の罹患率を考慮すると、集中治療室は除外されます。
- 研究臨床医としてボランティアとして働き、MIに関するワークショップに参加し、場合によってはライブスーパービジョンを受けることもできます。
- この試験のすべての手順(トレーニング条件および割り当てられた患者のランダム化、MI セッションの音声録音、および評価の完了)に同意します。
除外基準:
- 病棟の患者に対して MI を使用するよう正式に監督されています。
- 退院する予定があること、または病気休暇や家族休暇が予定されているため、研究期間中に 40 人の患者と面談できないことを通知する予定です。
患者参加者向け:
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 過去 28 日以内に物質の使用を認め、物質 (違法薬物、医学的に適応されていない方法で使用される合法薬物、アルコール、またはニコチン) 使用障害と一致するスクリーニング基準を満たしていること。
- 医療提供者または CL 臨床医とのインタビューの音声録音に同意する意思がある。
除外基準:
- せん妄、脳症、認知症、精神薄弱などの精神状態の変化がある、または混乱評価方法のスコアが 0 を超える場合(同意の提供と参加能力が損なわれるため)
- 英語を話すことができない。 プロバイダーのほとんどは英語を一か国語で話す人であり、MI の完全性評価者は全員英語のみを話します。 したがって、スペイン語のみを話す患者を研究に含める能力はありません。
- 脳卒中(参加不可)
- 特別養護老人ホーム、熟練した介護施設、またはホスピスケアに居住している
- 緩和ケアを受ける
- 聴覚障がい
- 明晰に話すことができない
- プロトコルへの以前の参加
患者被験者のサブセットについて情報シートが要求され、承認されました。 これは、この研究が急性期医療入院病棟内で実施されており、同意書に署名する人の能力を制限する可能性のある状況が時折発生する可能性があるためです。 この患者のサブセットには以下が含まれます: 物理的に書くことができない患者(つまり、 手の震え、脊髄損傷、サインを妨げる脳卒中、手の骨折、肩の骨折、筋ジストロフィーおよび患者が物理的にサインすることを妨げるその他の身体的疾患)、目が見えない(すなわち、 法的に盲目で、目のかすみを引き起こす制御されていない2型糖尿病)、読むことができない(すなわち、 患者は眼鏡をかけていない)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:シーワン
See One のプロバイダーは、MI ワークショップ トレーニングのみを受け、MI 介入を「見て」、その実施方法を学ぶ機会を与えられます。
トレーナーは、患者に薬物乱用がないか検査し、指示に応じて MI を適用することを奨励します。
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薬物乱用患者に対して MI を使用するために必要な医療提供者のスキルを構築するために、MINT の推奨に従って、トレーナー動機付け面接ネットワーク (MINT) のメンバーによって実施される 1 日間のワークショップ。
他の名前:
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実験的:それをする
ワークショップトレーニング後、MIの訓練を受けたCL臨床医は、医療提供者による患者へのMIのライブベッドサイド提供を、試験開始前の2回と試験途中の1回を直接監督する。
さらに、医療提供者は、実習モデルと一致して、臨床試験中に CL 臨床医に追加のライブスーパービジョンを要求するオプションがあります。
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薬物乱用患者に対して MI を使用するために必要な医療提供者のスキルを構築するために、MINT の推奨に従って、トレーナー動機付け面接ネットワーク (MINT) のメンバーによって実施される 1 日間のワークショップ。
ワークショップトレーニングの後、医療提供者は、MI で訓練を受けた CL 臨床医の 1 人の監督の下、患者のベッドサイドでモチベーションを高める面接を 2 回実施し、その後、患者にパフォーマンスのフィードバックとコーチングを与えます。
プロバイダーは、トライアル中にもう 1 つの教師付きプラクティス ケースを受け取ります。
さらに、治験中のいつでも追加の監督を要求することができます。
他の名前:
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実験的:注文 1
ワークショップの後、医療提供者は自ら MI を投与するか、MI の訓練を受けた CL 臨床医の 1 人による MI の配達を「注文」します。
オーダー 1 のプロバイダーのみが、電子医療記録の別の CL オーダーを通じて MI を具体的に要求できます。
医師または PA が直接 MI のオーダーを出します。
看護師は医師または PA に連絡して MI のオーダーを出します。
CL の臨床医は、臨床試験トレーニング アプローチを通じて MI のトレーニングを受けます。1) 2 日間のスキル構築ワークショップ。 2) 音声録音されたセッションのレビューに基づいた、ワークショップ後の 3 つの監督された実践ケース。 3) CL 臨床医の MI 実践を維持および監視するためのフォローアップ毎月のグループ監督。
CL の臨床医は、Do One で医療提供者にリアルタイムの監督を提供するための監督手法も学びました。
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薬物乱用患者に対して MI を使用するために必要な医療提供者のスキルを構築するために、MINT の推奨に従って、トレーナー動機付け面接ネットワーク (MINT) のメンバーによって実施される 1 日間のワークショップ。
ワークショップの後、医療提供者は、患者自身に MI を実施するか、MI の訓練を受けた CL 臨床医の 1 人による MI の実施を「注文」するかを選択できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーションを高める面接セッションの音声録音の割合
時間枠:プロバイダーの参加者は治験期間中追跡調査され、プロバイダーあたり 40 人の研究登録患者を診察するのに平均 24 週間かかると予想されます。
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連続登録された40人の研究対象患者に対して医療提供者が実施した、音声録音された動機付け面接セッションの割合
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プロバイダーの参加者は治験期間中追跡調査され、プロバイダーあたり 40 人の研究登録患者を診察するのに平均 24 週間かかると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独立したテープ評価者スケール - 基本遵守スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。
独立テープ評価尺度には、信頼関係を構築し、患者の経験を理解するために重要な 5 つの基本的な MI 項目が含まれています(例:
反射)、アドヒアランス(つまり、介入実施の範囲/頻度)を 1 (まったくない) から 7 (徹底的に) までのスケールで評価します。
基本的な遵守スコアはこれら 5 項目の平均であり、スコアの範囲は 1 ~ 7 であり、スコアが高いほど遵守が高いことを示します。
この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。
See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
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すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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独立したテープ評価者スケール - 基本的な能力スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。
独立テープ評価尺度には、信頼関係を構築し、患者の経験を理解するために重要な 5 つの基本的な MI 項目が含まれています(例:
反省)、コンピテンシー(つまり、介入提供のスキル/質)を 1 (まったくない) から 7 (優れた) のスケールで評価します。
基本的な能力スコアは、順守があったこれら 5 項目の平均であり、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。
See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
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すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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独立したテープ評価者スケール - 高度な遵守スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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高度な遵守スコアは、これら 5 つの項目の平均です。
独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。
独立テープ評価尺度には、患者の変化の動機を引き出すために重要な 5 つの高度な MI 項目が含まれており (例: 変化の理由を尋ねる)、アドヒアランス (つまり、介入実施の範囲/頻度) を 1 のスケールで評価されます (1 段階ではありません)。すべて)から 7(広範囲に)。
高度な遵守スコアはこれら 5 項目の平均であり、スコアの範囲は 1 ~ 7 であり、スコアが高いほど遵守が高いことを示します。
この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。
See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
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すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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独立したテープ評価者スケール - 高度な能力スコア
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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独立テープ評価尺度は、MI インタビューの完全性を評価しました。
独立テープ評価尺度には、患者の変化の動機を引き出すために重要な 5 つの高度な MI 項目が含まれており (例: 変化の理由を尋ねる)、コンピテンシー (つまり、介入実施のスキル/質) を 1 のスケールで評価します (最高ではありません)。すべて)から 7(優れた)まで。
高度な能力スコアは、順守があったこれら 5 項目の平均であり、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。
See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
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すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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MIを適切に実行する
時間枠:すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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独立テープ評価スケールには、5 つの基本的な MI 項目と 5 つの高度な MI 項目が含まれています。
項目の遵守度は 1 (まったくない) ~ 7 (広範囲) のスケールで評価され、コンピテンシーは 1 (まったくない) ~ 7 (優れた) のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、遵守または能力が優れています。
適切に実施された MI セッションは、MI 一貫項目の少なくとも半分がアドヒアランスと能力の両方で平均以上 (つまり、4、5、6、または 7 のスコア) と評価された場合に発生します。
この適切なパフォーマンス閾値に達した MI セッションのパーセンテージ (腕ごと) が二次結果の尺度として機能しました。
この分析には、医療提供者が各研究部門内で患者参加者とともに実施した MI セッションのみが含まれていました。
See One ではプロバイダーによって 3 つの MI セッションが実施され、Do One ではプロバイダーによって 11 セッションが実施され、Order One ではプロバイダーによって 100 セッションが実施されたため、この分析には分析単位として 114 の MI セッションが含まれます。
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すべてのセッションは、治験期間中に治験登録患者の医療提供者によって実施され、記録されます。提供者ごとに 24 週間が予想されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kimberly A Yonkers, MD、Yale School of Medicine
- 主任研究者:Steve Martino, Ph.D.、Yale School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Martino S, Zimbrean P, Forray A, Kaufman J, Desan P, Olmstead TA, Gueorguieva R, Howell H, McCaherty A, Yonkers KA. See One, Do One, Order One: a study protocol for cluster randomized controlled trial testing three strategies for implementing motivational interviewing on medical inpatient units. Implement Sci. 2015 Sep 29;10:138. doi: 10.1186/s13012-015-0327-9.
- Martino S, Zimbrean P, Forray A, Kaufman JS, Desan PH, Olmstead TA, Gilstad-Hayden K, Gueorguieva R, Yonkers KA. Implementing Motivational Interviewing for Substance Misuse on Medical Inpatient Units: a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2019 Nov;34(11):2520-2529. doi: 10.1007/s11606-019-05257-3. Epub 2019 Aug 29.
- Serowik KL, Yonkers KA, Gilstad-Hayden K, Forray A, Zimbrean P, Martino S. Substance Use Disorder Detection Rates Among Providers of General Medical Inpatients. J Gen Intern Med. 2021 Mar;36(3):668-675. doi: 10.1007/s11606-020-06319-7. Epub 2020 Oct 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
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シーワンの臨床試験
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Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; Universidade Federal do ABC; Gaia Mais招待による登録
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Universidade Federal Fluminense積極的、募集していない
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34 50完了
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Joergen SerupSahlgrenska University Hospital, Sweden積極的、募集していない
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Joergen SerupZealand University Hospital募集
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)募集