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Três estratégias para implementar a entrevista motivacional em unidades de internação médica

2 de março de 2021 atualizado por: Steve Martino, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Três estratégias para implementar a entrevista motivacional em unidades de internação médica: veja um, faça um, peça um

Hospitais de medicina geral atendem a uma parcela desproporcional de pacientes que fazem uso indevido de substâncias. A entrevista motivacional (EM) é um tratamento de uso de substâncias bem reconhecido e baseado em evidências. No entanto, não está claro quais estratégias de implementação levam à captação eficiente e proficiente de IM em ambientes médicos gerais, como unidades de internação médica. Como os provedores médicos têm várias demandas de prática e restrições de tempo, novas práticas têm maior chance de serem implementadas se forem simples e compatíveis com fluxos de trabalho e sistemas existentes. Duas estratégias amplamente utilizadas para trazer práticas especializadas em uso dentro de ambientes hospitalares gerais são o modelo de aprendizagem de treinamento e uso de serviços de ligação de consulta (CL). O modelo de aprendizagem requer que pacientes e instrutores apropriados estejam disponíveis com alta flexibilidade para ensino e supervisão; quando aplicado a abordagens de aconselhamento comportamental, esse modelo pode ser incompatível com o papel médico dos provedores e as restrições de tempo. Em contraste, solicitar MI por meio de CL é relativamente simples, minimamente oneroso e altamente compatível com a maneira como os médicos garantem outros serviços especializados para seus pacientes no hospital. Este estudo randomizado controlado em grupo examina a eficácia de três estratégias diferentes para integrar a EM à prática de profissionais médicos que trabalham em um serviço hospitalar de medicina interna academicamente afiliado. Especificamente, o estudo randomiza 38 profissionais de saúde para uma das três condições: (1) um workshop de educação médica contínua que fornece informações básicas e "mostra" aos profissionais de saúde como conduzir um infarto do miocárdio (a condição de controle, chamada SEE ONE); (2) um modelo de aprendizado "see one, do one" envolvendo treinamento em workshop mais supervisão ao vivo da prática à beira do leito (DO ONE); e (3) solicitar MI de CL após aprender sobre isso em um workshop (PEDIDO UM). Após os respectivos treinamentos de MI, cada profissional de saúde será avaliado para a prestação de MI a 40 pacientes internados elegíveis para o estudo, recrutados pela equipe de pesquisa após a admissão em nossas unidades médicas gerais. As hipóteses de teste são 1) a porcentagem de sessões de MI ministradas por provedores para pacientes internados elegíveis para o estudo será maior em Do One e Order One do que em See One, e 2) provedores em Do One e Order One conduzirão sessões de MI com maior integridade do que aqueles em See One. Este estudo é um teste de implementação que examina os resultados do provedor, não do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hospitais de medicina geral atendem a uma parcela desproporcional de pacientes que abusam ou são dependentes de substâncias. Este grupo está entre os mais caros para tratar e tem os piores resultados médicos e de uso de substâncias. A entrevista motivacional (EM) é um tratamento de uso de substâncias baseado em evidências e bem reconhecido que foi adaptado para uso como uma intervenção breve em ambientes de assistência à saúde. A MI é aplicável a muitos problemas comportamentais relacionados à saúde e pode ser ensinada a uma ampla gama de médicos. No entanto, não está claro quais estratégias de implementação levarão à absorção eficiente e proficiente de IM em ambientes médicos gerais, como unidades de internação médica.

Os médicos de cuidados primários têm múltiplas demandas de prática e restrições de tempo. Novas práticas têm maior chance de serem implementadas se forem simples e compatíveis com fluxos de trabalho e sistemas existentes. Duas estratégias amplamente utilizadas para colocar práticas especializadas em uso em ambientes hospitalares gerais são o modelo de aprendizado "veja um, faça um" de treinamento e uso de serviços de ligação de consulta (CL). "Veja um, faça um" tem sido um modus operandi na educação médica há séculos e depende de uma abordagem de treinamento de supervisão baseada em competências. Embora tenha sido validado empiricamente no campo da dependência especializada, testes menos controlados dessa estratégia de implementação estão disponíveis em ambientes médicos gerais. A abordagem de aprendizagem requer que pacientes e instrutores apropriados estejam disponíveis com alta flexibilidade para ensino e supervisão; quando aplicado a abordagens de aconselhamento comportamental, isso pode ser visto como incompatível com o papel médico e as restrições de tempo dos clínicos. Em contraste, a solicitação de MI por meio de CL é um processo relativamente simples, minimamente oneroso e altamente compatível com a maneira como os médicos garantem outros serviços especializados para seus pacientes no hospital.

Propomos a realização de um estudo de implementação controlado randomizado usando métodos mistos quantitativos e qualitativos para examinar a eficácia de três estratégias diferentes para integrar MI na prática de profissionais de saúde que trabalham no serviço hospitalar de medicina interna do Hospital Yale New Haven e outras unidades de internação médica geral. Especificamente, iremos randomizar 40 profissionais de saúde para uma das três condições: (1) um workshop de educação médica continuada que fornece informações básicas e "mostra" aos profissionais de saúde como conduzir um infarto do miocárdio (a condição de controle, chamada SEE ONE); (2) um modelo de aprendizado "see one, do one" envolvendo treinamento em workshop mais supervisão ao vivo da prática à beira do leito (DO ONE); e (3) solicitar MI de CL após aprender sobre isso em um workshop (PEDIDO UM). Após os respectivos treinamentos de MI, cada profissional de saúde será avaliado para a prestação de MI a 40 pacientes internados elegíveis para o estudo, recrutados pela equipe de pesquisa após a admissão em nossas unidades médicas gerais. -pacientes internados elegíveis seriam mais altos em Do One e Order One do que em See One. Também levantamos a hipótese de que os provedores em Do One e Order One conduziriam sessões de MI com maior integridade (ou seja, adesão aos principais componentes do MI e entrega deles com competência) do que aqueles em See One.

Por favor, observe que, como um teste de implementação, os resultados primários deste estudo se concentram nos comportamentos do provedor, ou seja, a aceitação das sessões de MI com os pacientes e a adesão e competência com que conduzem as sessões de MI. Nenhum dado de resultado será coletado e relatado no nível do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1211

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para participantes do provedor de saúde:

Critério de inclusão :

  • Afectação a uma das unidades de internamento de medicina geral durante o período diurno; unidades de terapia intensiva serão excluídas dada a morbidade dos pacientes neste cenário.
  • Ofereça-se para servir como clínico do estudo, participe de um workshop sobre IM e, possivelmente, receba supervisão ao vivo.
  • Concorde com todos os procedimentos deste estudo (randomização para a condição de treinamento e de pacientes designados, sessões de gravação de áudio de MI e conclusão das avaliações).

Critério de exclusão:

  • Ter sido formalmente supervisionado para usar MI com pacientes nas unidades.
  • Pretendem avisar que planejam deixar o hospital ou estão agendados para licença médica ou familiar, de modo que não possam entrevistar 40 pacientes durante o período do estudo.

Para pacientes participantes:

Critério de inclusão:

  • Têm 18 anos de idade ou mais.
  • Reconhecer o uso de uma substância nos últimos 28 dias e atender aos critérios de triagem consistentes com o transtorno por uso de substâncias (drogas ilícitas, drogas lícitas usadas sem indicação médica, álcool ou nicotina).
  • Estão dispostos a consentir a gravação de áudio da entrevista com o provedor ou clínico de CL.

Critério de exclusão:

  • Ter um estado mental alterado, como delirium, encefalopatia, demência ou retardo mental ou uma pontuação no Confusion Assessment Method > 0, pois isso prejudicaria o consentimento e a capacidade de participar
  • Incapacidade de falar inglês. A maioria dos provedores são falantes monolíngues de inglês e todos os avaliadores de integridade de MI falam apenas inglês. Portanto, não temos a capacidade de incluir pacientes que falam apenas espanhol no estudo.
  • AVC (que impede a participação)
  • Reside em um lar de idosos, centro de enfermagem qualificado ou Hospice Care
  • Recebendo cuidados paliativos
  • Surdo
  • Incapaz de falar lucidamente
  • Participação prévia no protocolo

Uma folha de informações foi solicitada e aprovada para um subconjunto de pacientes. Isso se deve ao fato de o estudo ser conduzido em uma unidade de internação médica aguda, onde podem ocorrer ocasionalmente condições que possam limitar a capacidade de uma pessoa assinar o termo de consentimento. Este subconjunto de pacientes inclui: pacientes fisicamente incapazes de escrever (ou seja, tremores nas mãos, lesão da medula espinhal, acidente vascular cerebral que impede a sinalização, mão quebrada, ombro quebrado, distrofia muscular e outras doenças físicas que impedem o paciente de sinalizar fisicamente), incapaz de ver (ou seja, legalmente cego, diabetes mellitus tipo 2 não controlado que levou a visão turva), incapaz de ler (ou seja, paciente não está com os óculos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ver um
Os provedores do See One recebem apenas treinamento em workshop de MI, dando-lhes a oportunidade de "ver" a intervenção de MI e aprender como conduzi-la. O treinador os encoraja a rastrear seus pacientes quanto ao uso indevido de substâncias e aplicar MI conforme indicado.
Um workshop de 1 dia conduzido por um membro da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT), de acordo com as recomendações do MINT, para desenvolver as habilidades dos provedores necessárias para usar MI com pacientes que fazem uso indevido de substâncias.
Outros nomes:
  • Oficina
Experimental: Faça um
Após o treinamento do workshop, os clínicos de CL treinados em MI supervisionam diretamente o fornecimento de MI para os pacientes ao vivo à beira do leito duas vezes antes de iniciar o estudo e uma vez no meio do processo. Além disso, os provedores têm a opção de solicitar supervisão adicional ao vivo dos clínicos de CL durante o teste, de acordo com o modelo de aprendizado.
Um workshop de 1 dia conduzido por um membro da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT), de acordo com as recomendações do MINT, para desenvolver as habilidades dos provedores necessárias para usar MI com pacientes que fazem uso indevido de substâncias. Após o treinamento do workshop, os provedores conduzem duas entrevistas motivacionais à beira do leito com os pacientes sob a supervisão de um dos clínicos de CL treinados em MI, que subsequentemente fornecem feedback e treinamento sobre o desempenho. Os provedores recebem mais um caso de prática supervisionada no meio do julgamento. Além disso, eles podem solicitar supervisão adicional a qualquer momento durante o julgamento.
Outros nomes:
  • Workshop mais supervisão ao vivo
Experimental: Peça um
Após o workshop, os provedores administram eles próprios o MI ou "encomendam" um MI para entrega por um dos clínicos de CL treinados em MI. Apenas provedores na Ordem Um podem solicitar MI especificamente por meio de uma ordem CL separada no registro eletrônico de saúde. Os médicos ou PAs fazem pedidos de MI diretamente. As enfermeiras entram em contato com os médicos ou PAs para fazer o pedido de MI. Os clínicos de CL são treinados em IM por meio de uma abordagem de treinamento de ensaios clínicos: 1) um workshop de desenvolvimento de habilidades de 2 dias; 2) três casos de prática supervisionada pós-workshop com base na revisão de sessões gravadas em áudio; e 3) supervisão de grupo de acompanhamento mensal para manter e monitorar a prática de MI dos clínicos de CL. Os clínicos de CL também aprenderam práticas de supervisão para fornecer supervisão ao vivo aos provedores no Do One.
Um workshop de 1 dia conduzido por um membro da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT), de acordo com as recomendações do MINT, para desenvolver as habilidades dos provedores necessárias para usar MI com pacientes que fazem uso indevido de substâncias. Após o workshop, os provedores têm a opção de conduzir o MI com os próprios pacientes ou "pedir" um MI para entrega por um dos clínicos de CL treinados em MI.
Outros nomes:
  • Workshop mais serviço de ligação de consulta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Sessões de Entrevistas de Motivação Gravadas em Áudio
Prazo: Os participantes do provedor serão acompanhados durante o período experimental, uma média esperada de 24 semanas para ver 40 pacientes inscritos no estudo por provedor.
A porcentagem de sessões de Entrevista Motivacional gravadas em áudio conduzidas por provedores para seus 40 pacientes elegíveis para o estudo inscritos consecutivamente
Os participantes do provedor serão acompanhados durante o período experimental, uma média esperada de 24 semanas para ver 40 pacientes inscritos no estudo por provedor.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de avaliador de fita independente - Pontuação de adesão fundamental
Prazo: Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
A Independent Tape Rater Scale avaliou a integridade das entrevistas de IM. A Independent Tape Rater Scale inclui 5 itens fundamentais de MI, importantes para a construção de relacionamento e compreensão das experiências dos pacientes (por exemplo, reflexões), classificado quanto à adesão (ou seja, a extensão/frequência da entrega da intervenção) em uma escala de 1 (de modo algum) a 7 (extensivamente). A pontuação fundamental de adesão é a média desses 5 itens, com pontuações variando de 1 a 7 e pontuações mais altas indicando maior adesão. Apenas as sessões de IM conduzidas em cada braço do estudo pelos provedores com pacientes participantes foram incluídas nesta análise. Como 3 sessões de MI foram conduzidas por provedores em See One, 11 sessões foram conduzidas por provedores em Do One e 100 sessões foram conduzidas por provedores em Order One, esta análise inclui 114 sessões de MI como a unidade de análise.
Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
A Escala Independente de Avaliação de Fitas - Pontuação de Competência Fundamental
Prazo: Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
A Independent Tape Rater Scale avaliou a integridade das entrevistas de IM. A Independent Tape Rater Scale inclui 5 itens fundamentais de MI, importantes para a construção de relacionamento e compreensão das experiências dos pacientes (por exemplo, reflexões), classificado por competência (ou seja, a habilidade/qualidade da entrega da intervenção) em uma escala de 1 (nada) a 7 (excelente). A pontuação da competência fundamental é a média desses 5 itens, para os quais houve adesão, sendo que as pontuações mais altas indicam maior competência. Apenas as sessões de IM conduzidas em cada braço do estudo pelos provedores com pacientes participantes foram incluídas nesta análise. Como 3 sessões de MI foram conduzidas por provedores em See One, 11 sessões foram conduzidas por provedores em Do One e 100 sessões foram conduzidas por provedores em Order One, esta análise inclui 114 sessões de MI como a unidade de análise.
Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
A Escala Independente de Avaliação de Fitas - Pontuação de Aderência Avançada
Prazo: Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
A pontuação de adesão avançada é a média desses 5 itens. A Independent Tape Rater Scale avaliou a integridade das entrevistas de IM. A Independent Tape Rater Scale inclui 5 itens avançados de IM, críticos para eliciar as motivações dos pacientes para a mudança (por exemplo, pedir razões para a mudança), avaliados quanto à adesão (ou seja, a extensão/frequência da entrega da intervenção) em uma escala de 1 (não em todos) a 7 (extensivamente). A pontuação de adesão avançada é a média desses 5 itens, com pontuações variando de 1 a 7 e pontuações mais altas indicando maior adesão. Apenas as sessões de IM conduzidas em cada braço do estudo pelos provedores com pacientes participantes foram incluídas nesta análise. Como 3 sessões de MI foram conduzidas por provedores em See One, 11 sessões foram conduzidas por provedores em Do One e 100 sessões foram conduzidas por provedores em Order One, esta análise inclui 114 sessões de MI como a unidade de análise.
Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
The Independent Tape Rater Scale - Pontuação de Competência Avançada
Prazo: Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
A Independent Tape Rater Scale avaliou a integridade das entrevistas de IM. A Independent Tape Rater Scale inclui 5 itens avançados de MI, críticos para eliciar as motivações dos pacientes para a mudança (por exemplo, pedir razões para a mudança), avaliados por competência (ou seja, a habilidade/qualidade da entrega da intervenção) em uma escala de 1 (não em todos) a 7 (excelente). O escore de competência avançada é a média desses 5 itens, para os quais houve adesão, com escores mais altos indicando maior competência. Apenas as sessões de IM conduzidas em cada braço do estudo pelos provedores com pacientes participantes foram incluídas nesta análise. Como 3 sessões de MI foram conduzidas por provedores em See One, 11 sessões foram conduzidas por provedores em Do One e 100 sessões foram conduzidas por provedores em Order One, esta análise inclui 114 sessões de MI como a unidade de análise.
Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
IM com desempenho adequado
Prazo: Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.
A Escala Independent Tape Rater inclui 5 itens fundamentais de MI e 5 itens avançados de MI. Os itens são classificados para adesão em uma escala de 1 (nada) a 7 (extensivamente) e competência em uma escala de 1 (nada) a 7 (excelente). Pontuações mais altas são melhor adesão ou competência. Uma sessão de MI realizada adequadamente ocorre quando pelo menos metade dos itens consistentes de MI são classificados como médios ou acima (ou seja, pontuação de 4, 5, 6 ou 7) para adesão e competência. A porcentagem de sessões de MI atingindo esse limite de desempenho adequado, por braço, serviu como medida de resultado secundário. Apenas as sessões de IM conduzidas em cada braço do estudo pelos provedores com pacientes participantes foram incluídas nesta análise. Como 3 sessões de MI foram conduzidas por provedores em See One, 11 sessões foram conduzidas por provedores em Do One e 100 sessões foram conduzidas por provedores em Order One, esta análise inclui 114 sessões de MI como a unidade de análise.
Todas as sessões conduzidas e gravadas pelos provedores com pacientes inscritos no estudo durante o período experimental, uma expectativa de 24 semanas por provedor.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly A Yonkers, MD, Yale School of Medicine
  • Investigador principal: Steve Martino, Ph.D., Yale School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA034243 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação. Os PIs farão a triagem das solicitações.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação, com análise do pedido pelos Drs. Martino ou Yonkers, a partir de 24/10/19. As solicitações de dados permanecerão disponíveis pelos 4 anos subsequentes.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

basta usar os seguintes e-mails para todas as solicitações de dados: steve.martino@yale.edu e kimberly.yonkers@yale.edu.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ver um

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