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超声引导腹壁神经阻滞在急性阑尾炎腹腔镜手术中的应用。 (BD-TAP APP)

2015年7月20日 更新者:Jens Borglum Neimann、Bispebjerg Hospital

急性阑尾炎腹腔镜手术中超声引导腹壁神经阻滞的最佳术后疼痛管理 - 一项随机对照试验。

急性阑尾炎是一种常见病,好发于10-30岁之间。” 百分之十的人口会在一生中患上这种疾病。” 在 Bispebjerg 医院,这是最常见的急性手术之一。 尽管在 Bispebjerg 医院,由于没有儿科病房,手术只对成人进行。 手术技术主要是腹腔镜手术,患者在全身麻醉下切除阑尾。 在过去三年中,Bispebjerg 医院平均每年有 287 名患者接受腹腔镜手术。 2012年1月至2012年9月,共有211例患者进行了手术,其中29%在白天进行,48%在晚上进行,22%在夜间进行。 开腹阑尾切除术仅在无法进行腹腔镜手术的情况下进行,这通常是由于粘连、前腹部手术留下的疤痕组织或腹膜炎所致。 腹腔镜手术的疤痕通常比开腹阑尾切除术的疤痕小,但它给患者的三个较小的疤痕分为三个腹部象限,而不是一个较大的疤痕位于一个象限。

研究人员希望对 56 名因急性阑尾炎接受腹腔镜手术的患者进行临床试验。 研究人员想了解是否有可能在这一庞大的接受急性手术的患者群体中改善术后疼痛管理。 具体而言,研究者希望探讨在急性阑尾炎腹腔镜手术患者中使用腹壁BD-TAP阻滞剂是否可以完全或部分麻醉患者,从而在手术过程中完全或部分避免吗啡的摄入。术后阶段(12-24 小时)。 该研究项目将是一项随机、双盲、对照的临床试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400 NV
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 因急性阑尾炎接受诊断性腹腔镜检查的患者
  • 美国麻醉学会第 1-3 组
  • 全身麻醉

排除标准:

  • 无法配合
  • 无法理解和说丹麦语
  • 对罗哌卡因过敏
  • 吸毒和酗酒
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:活动性腹壁阻滞
60ml 罗哌卡因 0.375% 单次注射
安慰剂比较:安慰剂腹壁阻滞
60ml 生理盐水 9% 单次注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下面积(AUC),0-12小时,数值评分-疼痛-(NRS)0-10
大体时间:术后0-12小时
术后 0-12 小时坐起时评估疼痛评分 (NRS)。 AUC 是在 0-12 小时的时间范围内计算的。
术后0-12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
曲线下面积 (AUC),术后 0-12 小时,数值评分-疼痛-(NRS) 0-10
大体时间:术后0-12小时
NRS 0-10 在术后 0-12 小时进行评估。 AUC 在术后 0-12 小时计算。
术后0-12小时
术后吗啡用量
大体时间:术后0-12小时
从患者自控镇痛 (PCA) 泵记录的术后吗啡消耗量。
术后0-12小时
麻醉后监护病房 (PACU) 的住院时间 (LOS)
大体时间:从到达 PACU 到离开的时间(以分钟为单位)
从到达 PACU 到离开的时间(以分钟为单位)
与吗啡消耗有关的副作用
大体时间:术后0-12小时
记录的副作用:恶心和呕吐
术后0-12小时
首次活动时间 术后 0-12 小时
大体时间:术后0-12小时
术后0-12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katrine Tanggaard, research year fellow、Bispebjerg Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月3日

首次发布 (估计)

2013年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月20日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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