Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu vatsan seinämän hermonsalpaus akuutin umpikalvontulehduksen laparoskooppisessa leikkauksessa. (BD-TAP APP)

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Optimaalinen postoperatiivinen kivun hallinta ultraääniohjatulla vatsan seinämän hermonsalpauksella akuutin umpilisäkkeen tulehduksen laparoskooppisessa leikkauksessa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleinen sairaus ja se esiintyy yleensä 10-30-vuotiailla." Kymmenen prosenttia väestöstä saa tämän taudin elämänsä aikana." Bispebjergin sairaalassa se on yksi yleisimmistä akuuteista leikkauksista. Vaikka Bispebjergin sairaalassa leikkaus tehdään vain aikuisille, koska siellä ei ole lastenosastoa. Leikkaustekniikka on ensisijaisesti laparoskooppinen leikkaus, jossa potilaalta poistetaan umpilisäke yleisanestesiassa. Viimeisen kolmen vuoden aikana Bispebjergin sairaalassa on ollut keskimäärin 287 potilasta vuodessa laparoskooppisessa leikkauksessa. Tammi-syyskuussa 2012 yhteensä 211 potilasta on ollut leikkauksessa, joista 29 % oli leikkauksessa päivällä, 48 % illalla ja 22 % yöllä. Avoin umpilisäkkeen poisto tehdään vain tapauksissa, joissa laparoskooppinen leikkaus on mahdotonta, mikä johtuu usein kiinnittymistä, entisen vatsaleikkauksen arpikudoksesta tai peritoniitista. Laparoskooppisen leikkauksen arvet ovat yleensä pienempiä kuin avoimen umpilisäkkeen poistoleikkauksen, mutta se antaa potilaalle kolme pienempää arpia jaettuna kolmeen vatsan neliöön yhden suuremman arven sijasta yhdessä kvadrantissa.

Tutkijat haluavat suorittaa kliinisen tutkimuksen 56 potilaalla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi. Tutkijat haluavat selvittää, onko mahdollista parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa tässä erittäin suuressa potilasryhmässä, jolle tehdään akuutti leikkaus. Tutkijat haluavat yksityiskohtaisesti selvittää, voiko BD-TAP-salpauksen käyttö vatsan seinämässä potilailla, joille tehdään akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi laparoskooppinen leikkaus, nukuttaa potilaat kokonaan tai osittain, jotta he voivat välttää morfiinin nauttimisen kokonaan tai osittain hoidon aikana. leikkauksen jälkeinen vaihe (12-24 tuntia). Tutkimusprojekti on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400 NV
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään diagnostinen laparoskopia akuutin umpilisäkkeen tulehduksen vuoksi
  • American Society of Anesthesiology ryhmä 1-3
  • Yleisanestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja puhua tanskaa
  • Allerginen ropivakaiinille
  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vatsan seinämälohko
60 ml ropivakaiinia 0,375 % kerta-annoksena
Lääke: Ropivakaiini
Placebo Comparator: Placebo vatsan seinämälohko
60 ml suolaliuosta 9 % kerta-annoksena
Lääke: Suolaliuos 9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), 0-12 tuntia, numeerinen pistemäärä-kipu-(NRS)0-10
Aikaikkuna: 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (NRS) mitataan istuessaan 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen. AUC lasketaan 0–12 tunnin ajanjaksolta.
0-12 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC), 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen, numeerinen pistemäärä - kipu-(NRS) 0-10
Aikaikkuna: 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS 0-10 arvioidaan 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen. AUC lasketaan 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen.
0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kulutus leikkauksen jälkeen rekisteröity potilasohjatun analgesiapumpun (PCA) avulla.
0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Oleskelun pituus (LOS) postanestesiahoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: Aika PACU:hun saapumisesta lähtöaikaan (mitattu minuutteina)
Aika PACU:hun saapumisesta lähtöaikaan (mitattu minuutteina)
Morfiinin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset kirjataan: pahoinvointi ja oksentelu
0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-12 tuntia leikkauksen jälkeen
0-12 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrine Tanggaard, research year fellow, Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBH-BDTAP-APP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa