Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide zenuwblokkade van de buikwand bij laparoscopische chirurgie voor acute appendicitis. (BD-TAP APP)

20 juli 2015 bijgewerkt door: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Optimaal postoperatief pijnbeheer door echogeleide zenuwblokkade van de buikwand bij laparoscopische chirurgie voor acute appendicitis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Acute appendicitis is een veel voorkomende ziekte en treedt meestal op in de leeftijd van 10-30 jaar." Tien procent van de bevolking krijgt deze ziekte gedurende zijn leven." In het ziekenhuis van Bispebjerg is het een van de meest uitgevoerde acute operaties. Hoewel in het Bispebjerg-ziekenhuis de operatie alleen bij volwassenen wordt uitgevoerd, aangezien er geen kinderafdeling is. De chirurgische techniek is voornamelijk laparoscopische chirurgie, waarbij de patiënten hun appendix laten verwijderen terwijl ze onder algemene anesthesie zijn. Gedurende de afgelopen drie jaar heeft het ziekenhuis van Bispebjerg gemiddeld 287 patiënten per jaar een laparoscopische operatie ondergaan. Van januari tot september 2012 hebben in totaal 211 patiënten de operatie ondergaan, waarvan 29% de operatie overdag heeft ondergaan, 48% 's avonds en 22% 's nachts. Open appendectomie wordt alleen uitgevoerd in gevallen waarin laparoscopische chirurgie niet mogelijk is, dit is vaak te wijten aan verklevingen, littekenweefsel van een eerdere buikoperatie of peritonitis. De littekens van laparoscopische chirurgie zijn meestal kleiner dan die van een open appendectomie, maar het geeft de patiënt drie kleinere littekens verdeeld over drie buikkwadranten in plaats van één groter litteken op één kwadrant.

De onderzoekers willen een klinische proef uitvoeren met zesenvijftig patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan wegens acute appendicitis. De onderzoekers willen nagaan of het mogelijk is om de postoperatieve pijnbestrijding te verbeteren bij deze zeer grote groep patiënten die acuut geopereerd worden. In detail willen de onderzoekers onderzoeken of het gebruik van de BD-TAP-blokkade in de buikwand bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan vanwege acute appendicitis, de patiënten geheel of gedeeltelijk kan verdoven, zodat ze de inname van morfine tijdens de operatie geheel of gedeeltelijk kunnen vermijden. postoperatieve fase (12-24 uur). Het onderzoeksproject zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2400 NV
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar
  • Patiënten die diagnostische laparoscopie ondergaan voor acute appendicitis
  • American Society of Anaesthesiology groep 1-3
  • Algemene verdoving

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om samen te werken
  • Onvermogen om Deens te begrijpen en te praten
  • Allergisch voor ropivacaïne
  • Drugs- en alcoholmisbruik
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actief buikwandblok
60 ml ropivacaïne 0,375% enkelvoudige dosis
Placebo-vergelijker: Placebo buikwand blok
60 ml zoutoplossing 9% enkelvoudig schot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area under the curve (AUC), 0-12 uur, numerieke beoordelingsscore-pijn-(NRS)0-10
Tijdsspanne: 0-12 uur postoperatief
Pijnscore (NRS) beoordeeld bij rechtop zitten 0-12 uur postoperatief. AUC wordt berekend over een tijdsbestek van 0-12 uur.
0-12 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area under the curve (AUC), 0-12 uur postoperatief, numerieke beoordelingsscore - pijn- (NRS) 0-10
Tijdsspanne: 0-12 uur postoperatief
NRS 0-10 wordt 0-12 uur na de operatie beoordeeld. De AUC wordt 0-12 uur na de operatie berekend.
0-12 uur postoperatief
Morfineconsumptie postoperatief
Tijdsspanne: 0-12 uur postoperatief
Morfineconsumptie postoperatief geregistreerd vanaf de patiëntgestuurde analgesie (PCA) pomp.
0-12 uur postoperatief
Duur van het verblijf (LOS) in de postanesthesiezorgeenheid (PACU)
Tijdsspanne: Tijd vanaf aankomst in PACU tot vertrektijd (gemeten in minuten)
Tijd vanaf aankomst in PACU tot vertrektijd (gemeten in minuten)
Bijwerkingen gerelateerd aan morfinegebruik
Tijdsspanne: 0-12 uur postoperatief
Bijwerkingen geregistreerd: misselijkheid en braken
0-12 uur postoperatief
Tijd tot eerste mobilisatie 0-12 uur postoperatief
Tijdsspanne: 0-12 uur postoperatief
0-12 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katrine Tanggaard, research year fellow, Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren