Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret abdominal væg nerveblokade i laparoskopisk kirurgi for akut blindtarmsbetændelse. (BD-TAP APP)

20. juli 2015 opdateret af: Jens Borglum Neimann, Bispebjerg Hospital

Optimal postoperativ smertebehandling ved ultralydsstyret abdominal væg nerveblokade i laparoskopisk kirurgi for akut blindtarmsbetændelse - et randomiseret kontrolleret forsøg.

Akut blindtarmsbetændelse er en almindelig sygdom og opstår normalt i alderen 10-30 år." Ti procent af befolkningen vil få denne sygdom i løbet af et helt liv." På Bispebjerg sygehus er det en af ​​de hyppigst udførte akutte operationer. På Bispebjerg hospital udføres operationen dog kun på voksne, da der ikke er en børneafdeling. Operationsteknikken er primært laparoskopisk kirurgi, hvor patienterne får fjernet blindtarmen i fuld anæstesi. I løbet af de sidste tre år har Bispebjerg hospital i gennemsnit haft 287 patienter om året, der har gennemgået en laparoskopisk operation. Fra januar til september 2012 er i alt 211 patienter blevet opereret, hvoraf 29 % har fået foretaget operationen i dagtimerne, 48 % om aftenen og 22 % om natten. Åben blindtarmsoperation udføres kun i tilfælde, hvor laparoskopisk kirurgi er umulig, dette skyldes ofte sammenvoksninger, arvæv fra tidligere abdominaloperationer eller bughindebetændelse. Arrene fra laparoskopisk kirurgi er normalt mindre end fra en åben blindtarmsoperation, men det giver patienten tre mindre ar fordelt på tre abdominale kvadranter i stedet for et større ar på én kvadrant.

Efterforskerne ønsker at gennemføre et klinisk forsøg med 56 patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi på grund af akut blindtarmsbetændelse. Efterforskerne ønsker at finde ud af, om det er muligt at forbedre den postoperative smertebehandling inden for denne meget store gruppe patienter, der gennemgår akut operation. I detaljer ønsker efterforskerne at undersøge, om brugen af ​​BD-TAP blokaden i bugvæggen på patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi på grund af akut blindtarmsbetændelse, kan bedøve patienterne helt eller delvist, så de helt eller delvist kan undgå morfinindtagelse under behandlingen. postoperativ fase (12-24 timer). Forskningsprojektet vil være et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400 NV
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter, der gennemgår diagnostisk laparoskopi for akut blindtarmsbetændelse
  • American Society of Anaesthesiology gruppe 1-3
  • Generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at samarbejde
  • Manglende evne til at forstå og tale dansk
  • Allergisk over for ropivacain
  • Stof- og alkoholmisbrug
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv abdominal vægblok
60 ml ropivacain 0,375 % enkelt skud
Medicin: Ropivacain
Placebo komparator: Placebo abdominal vægblok
60 ml saltvand 9 % enkelt skud
Medicin: Saltvand 9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area under the curve (AUC), 0-12 timer, numerisk vurdering score-smerte-(NRS)0-10
Tidsramme: 0-12 timer postoperativt
Smertescore (NRS) vurderet, når man sidder op 0-12 timer postoperativt. AUC beregnes over en tidsramme på 0-12 timer.
0-12 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area under the curve (AUC), 0-12 timer postoperativt, numerisk vurderingsscore - smerte-(NRS) 0-10
Tidsramme: 0-12 timer postoperativt
NRS 0-10 vurderes 0-12 timer postoperativt. AUC beregnes 0-12 timer postoperativt.
0-12 timer postoperativt
Morfinforbrug postoperativt
Tidsramme: 0-12 timer postoperativt
Morfinforbrug postoperativt registreret fra den patientkontrollerede analgesi (PCA) pumpe.
0-12 timer postoperativt
Opholdslængde (LOS) i postanesthesia care unit (PACU)
Tidsramme: Tid fra ankomst i PACU til tidspunkt for afgang (målt i minutter)
Tid fra ankomst i PACU til tidspunkt for afgang (målt i minutter)
Bivirkninger relateret til morfinforbrug
Tidsramme: 0-12 timer postoperativt
Bivirkninger registreret: kvalme og opkastning
0-12 timer postoperativt
Tid til første mobilisering 0-12 timer postoperativt
Tidsramme: 0-12 timer postoperativt
0-12 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrine Tanggaard, research year fellow, Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2013

Først opslået (Skøn)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH-BDTAP-APP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner