Bloqueo del nervio de la pared abdominal guiado por ecografía en la cirugía laparoscópica de la apendicitis aguda. (BD-TAP APP)
Manejo óptimo del dolor posoperatorio mediante el bloqueo del nervio de la pared abdominal guiado por ultrasonido en la cirugía laparoscópica para la apendicitis aguda: un ensayo controlado aleatorio.
La apendicitis aguda es una enfermedad común y generalmente ocurre entre los 10 y los 30 años". El diez por ciento de la población contraerá esta enfermedad a lo largo de su vida". En el hospital de Bispebjerg es una de las cirugías agudas más comunes realizadas. Aunque en el hospital de Bispebjerg la cirugía solo se realiza en adultos ya que no hay sala de pediatría. La técnica quirúrgica es principalmente la cirugía laparoscópica, donde a los pacientes se les extirpa el apéndice mientras están bajo anestesia general. Durante los últimos tres años, el hospital de Bispebjerg ha tenido un promedio de 287 pacientes por año sometidos a cirugía laparoscópica. De enero a septiembre de 2012 se han operado un total de 211 pacientes, siendo el 29% operado durante el día, el 48% por la tarde y el 22% por la noche. La apendicectomía abierta solo se realiza en los casos en que la cirugía laparoscópica es imposible, a menudo debido a adherencias, tejido cicatricial de una cirugía abdominal anterior o peritonitis. Las cicatrices de la cirugía laparoscópica suelen ser más pequeñas que las de una apendicectomía abierta, pero le da al paciente tres cicatrices más pequeñas divididas en tres cuadrantes abdominales en lugar de una cicatriz más grande en un cuadrante.
Los investigadores quieren realizar un ensayo clínico con cincuenta y seis pacientes sometidos a cirugía laparoscópica por apendicitis aguda. Los investigadores quieren saber si es posible mejorar el manejo del dolor posoperatorio dentro de este grupo muy grande de pacientes que se someten a cirugía aguda. En detalle, los investigadores desean explorar si el uso del bloqueo BD-TAP en la pared abdominal en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica por apendicitis aguda, puede anestesiar total o parcialmente a los pacientes, de modo que puedan evitar total o parcialmente la ingesta de morfina durante el Fase postoperatoria (12-24 horas). El proyecto de investigación será un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400 NV
- Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes sometidos a laparoscopia diagnóstica por apendicitis aguda
- Sociedad Americana de Anestesiología grupo 1-3
- Anestesia general
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cooperar
- Incapacidad para entender y hablar danés.
- Alérgico a la ropivacaína
- Abuso de drogas y alcohol
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo activo de la pared abdominal
60ml de ropivacaína 0,375% monodosis
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Comparador de placebos: Bloqueo de la pared abdominal con placebo
60 ml de solución salina al 9 % en un solo disparo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC), 0-12 horas, puntuación de calificación numérica-dolor-(NRS) 0-10
Periodo de tiempo: 0-12 horas después de la operación
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Puntuación del dolor (NRS) evaluada al sentarse de 0 a 12 horas después de la operación.
El AUC se calcula en un marco de tiempo de 0 a 12 horas.
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0-12 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área bajo la curva (AUC), 0-12 horas después de la operación, puntuación de calificación numérica - dolor-(NRS) 0-10
Periodo de tiempo: 0-12 horas después de la operación
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NRS 0-10 se evalúa 0-12 horas después de la operación.
El AUC se calcula de 0 a 12 horas después de la operación.
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0-12 horas después de la operación
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Consumo de morfina en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 0-12 horas después de la operación
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Consumo de morfina registrado postoperatoriamente desde la bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA).
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0-12 horas después de la operación
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Duración de la estancia (LOS) en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la llegada a la PACU hasta la hora de salida (medido en minutos)
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Tiempo desde la llegada a la PACU hasta la hora de salida (medido en minutos)
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Efectos secundarios relacionados con el consumo de morfina
Periodo de tiempo: 0-12 horas después de la operación
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Efectos secundarios registrados: náuseas y vómitos
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0-12 horas después de la operación
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Tiempo hasta la primera movilización 0-12 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 0-12 horas después de la operación
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0-12 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrine Tanggaard, research year fellow, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- BBH-BDTAP-APP
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