下肢骨突炎三种治疗方法的比较
2025年2月6日 更新者:Rebecca Carl, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
本研究的目的是比较针对这些类型的下肢骨突炎的三种不同治疗方法——Osgood-Schlatter 综合征 (OSS)、Sinding-Larsen 和 Johansson 综合征 (SLJ) 或 Sever 病。
研究人员假设,与执行由静态伸展运动组成的 HEP 或使用对症治疗的青少年相比,执行由主动伸长运动组成的家庭锻炼计划 (HEP) 的青少年会减轻疼痛并更早地恢复运动和活动用冰、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药和活性调节剂。
研究概览
详细说明
Osgood-Schlatter 综合征 (OSS)、Sinding-Larsen 和 Johansson 综合征 (SLJ) 或 Sever 病是三种类型的隆突炎或继发性生长中心刺激,经常影响儿童和青少年。
尽管这些情况很常见,但很少有来自高质量研究的数据支持受影响患者的特定治疗方法。
本研究的目的是比较针对这些类型的隆起炎的三种不同治疗方法。
研究人员计划比较两种类型的家庭锻炼计划 (HEP),一种涉及主动伸长锻炼,另一种使用静态拉伸,对症治疗包括冰敷、非处方药和相对休息。
研究人员假设,与静态拉伸 HEP 和对症护理相比,主动伸长 HEP 将改善疼痛并更早地恢复体育活动。
这项试点研究将在 Ann & Robert H. Lurie 儿童医院门诊运动医学和骨科诊所招募患有以下任何类型下肢骨突炎的受试者:OSS、SLJ 或 Sever 病。
受试者将完成基线评估和问卷调查,并将随机分配到三个治疗组之一。
在第 2、4、6 和 8 周时,所有组的受试者将使用安全网站完成在线调查,以完成有关当前疼痛程度、遵守家庭锻炼计划(如果适用)、使用其他形式的治疗或疼痛管理(例如
夹板、结冰、活动休息)和当前活动水平。
研究人员将比较每组的结果,以确定哪种治疗对疼痛评分的改善最大,以及参与体育和娱乐活动的比例最高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- OSS、SLJ 或 Sever 病的诊断
- 必须经常访问互联网
排除标准:
- OSS、SLJ 或 Sever 病的既往治疗史
- 受影响关节先前受伤的历史需要超过 1 周的运动或活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:静态拉伸
带静态拉伸的家庭锻炼计划
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站立的胃伸展伸展的比目鱼伸展座椅座椅座椅拉伸座椅拉伸腿筋拉伸股四头肌拉伸(站立)股四头肌拉伸(侧面躺着)
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实验性的:主动伸长率
带有主动伸长练习的家庭锻炼计划
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迷你蹲 - 双腿迷你蹲下 - 单腿易于臀部伸展,膝盖弯曲3位直腿抬起股四头肌肌筋膜释放脚跟抬高(偏心增强)单腿和双腿gastrocnemius肌膜肌张力骨释放跟骨释放
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无干预:有症状的治疗
对乙酰氨基酚,NSAID,冰和相对休息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5点李克特型疼痛量表的疼痛等级变化
大体时间:8周
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李克特型疼痛量表是一个自我报告的疼痛量表,要求参与者评估疼痛
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错过运动/体育活动的时间
大体时间:8周
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错过运动/体育活动的时间(以天为单位)
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Rebecca L Carl, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计的)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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