Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří způsobů léčby apofyzitidy dolních končetin

6. února 2025 aktualizováno: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Účelem této studie je porovnat tři různé způsoby léčby těchto typů apofyzitidy dolních končetin – Osgood-Schlatterův syndrom (OSS), Sinding-Larsenův a Johanssonův syndrom (SLJ) nebo Severova choroba.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dospívající, kteří provádějí domácí cvičební program (HEP) sestávající z aktivních prodlužovacích cvičení, budou mít sníženou bolest a dřívější návrat ke sportu a aktivitám ve srovnání s těmi, kteří provádějí HEP, který se skládá ze statických protahovacích cvičení, nebo ti, kteří používají symptomatickou léčbu. s ledem, acetaminofenem nebo NSAID a modifikací aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osgood-Schlatterův syndrom (OSS), Sinding-Larsenův a Johanssonův syndrom (SLJ) nebo Severova choroba jsou tři typy apofyzitidy nebo sekundárního podráždění růstového centra, které často postihují děti a dospívající. Ačkoli jsou tyto stavy běžné, existuje jen velmi málo údajů z vysoce kvalitních studií na podporu konkrétní léčebné metody u postižených pacientů. Účelem této studie je porovnat tři různé způsoby léčby těchto typů apofyzitidy. Výzkumníci plánují porovnat dva typy domácího cvičebního programu (HEP), jeden zahrnující aktivní prodlužovací cvičení a druhý využívající statické protahování, se symptomatickou léčbou sestávající z ledování, volně prodejných léků a relativního odpočinku. Výzkumníci předpokládají, že aktivní elongační HEP povede ke zlepšení bolesti a dřívějšímu návratu k atletickým aktivitám ve srovnání se statickým strečinkem HEP a symptomatickou péčí. Tato pilotní studie bude přijímat subjekty na ambulantních klinikách sportovního lékařství a ortopedických klinikách dětské nemocnice Ann & Robert H. Lurie s některým z následujících typů apofyzitidy dolních končetin: OSS, SLJ nebo Severova choroba. Subjekty vyplní základní hodnocení a dotazník a budou randomizovány do jedné ze tří léčebných skupin. Ve 2., 4., 6. a 8. týdnu použijí subjekty ze všech skupin zabezpečenou webovou stránku k vyplnění online průzkumu k vyplnění otázek týkajících se aktuální úrovně bolesti, dodržování jejich domácího cvičebního programu, je-li to vhodné, použití jiných forem léčby nebo léčba bolesti (např. dlahování, námraza, odpočinek od aktivit) a aktuální úroveň aktivity. Vyšetřovatelé porovnají výsledky z každé skupiny, aby určili, která léčba (léčby) vedla k největšímu zlepšení skóre bolesti a nejvyšší míře účasti na sportovních a rekreačních aktivitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza OSS, SLJ nebo Severova choroba
  • musí mít pravidelný přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza předchozí léčby OSS, SLJ nebo Severovy choroby
  • anamnéza předchozího zranění postiženého kloubu vyžadujícího více než 1 týden pauzy ve sportu nebo aktivitách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Statické roztažení
Domácí cvičební program se statickým strečinkem
Jiný: Statický úsek
Stojící gastrocnemius Stretch Stand Soleus Stretch sedící gastrocnemius Stretch sedící soleus Stretch Hamstring Stretchd Quadriceps Stretch (stojící) Quadriceps Stretch (boční lhaní)
Experimentální: Aktivní prodloužení
Domácí cvičební program s aktivním prodlužovacím cvičením
Jiný: Aktivní prodloužení
Mini Squat- dvojité nohy Mini Squat- Jednoduše náchylné k kyčelnímu prodloužení s kolenem ohýbané 3 Pozice Přímá noha Zvyšuje kvadriceps myofascial uvolňovací zvednutí (excentrické posilování) jedné nohy a dvojité nohy gastrocnemius myofascial release calcaneal klouz
Žádný zásah: Symptomatická léčba
acetaminofen, NSAID, led a relativní odpočinek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení bolesti v měřítku bolesti typu 5 bodů
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko bolesti typu Likertova je měřítko bolesti, která má účastníky, aby hodnotily bolest
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zameškaný čas ze sportovních/fyzických aktivit
Časové okno: 8 týdnů
Zameškaný čas ze sportovních/fyzických aktivit ve dnech
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

American Medical Society for Sports Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-15150

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Statický úsek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit