- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01826071
Porovnání tří způsobů léčby apofyzitidy dolních končetin
Účelem této studie je porovnat tři různé způsoby léčby těchto typů apofyzitidy dolních končetin – Osgood-Schlatterův syndrom (OSS), Sinding-Larsenův a Johanssonův syndrom (SLJ) nebo Severova choroba.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dospívající, kteří provádějí domácí cvičební program (HEP) sestávající z aktivních prodlužovacích cvičení, budou mít sníženou bolest a dřívější návrat ke sportu a aktivitám ve srovnání s těmi, kteří provádějí HEP, který se skládá ze statických protahovacích cvičení, nebo ti, kteří používají symptomatickou léčbu. s ledem, acetaminofenem nebo NSAID a modifikací aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Rebecca L Carl, MD
- Telefonní číslo: 312-227-6524
- E-mail: rcarl@luriechildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca L Carl, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cynthia R LaBella, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Brian Hang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza OSS, SLJ nebo Severova choroba
- musí mít pravidelný přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí léčby OSS, SLJ nebo Severovy choroby
- anamnéza předchozího zranění postiženého kloubu vyžadujícího více než 1 týden pauzy ve sportu nebo aktivitách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Symptomatická léčba
|
|
Experimentální: Statické roztažení
Domácí cvičební program se statickým strečinkem
|
|
Experimentální: Aktivní prodloužení
Domácí cvičební program s aktivním prodlužovacím cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest
Časové okno: 8 týdnů
|
Likertova stupnice bolesti
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zameškaný čas ze sportovních/fyzických aktivit
Časové okno: 8 týdnů
|
Zameškaný čas ze sportovních/fyzických aktivit ve dnech
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-15150
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osgood-Schlatterův syndrom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoOsgood-Schlatterova nemocŠvýcarsko
-
Aalborg UniversityDokončenoApofyzitida | Osgood-Schlatterova nemocDánsko
-
Universidad Nacional de RosarioDokončeno
-
Hvidovre University HospitalDokončenoOsgood-Schlatterova nemocDánsko
-
Aalborg UniversityDokončenoOsgood Schlatterova nemocDánsko
-
Aalborg UniversityNáborOsgood-Schlatterova nemocDánsko
-
Hvidovre University HospitalAalborg University; University College CopenhagenAktivní, ne náborApofyzitida | Osgood-Schlatterova nemoc | Osteochondróza; Tibia | Fyzální poraněníDánsko
-
Hvidovre University HospitalDokončenoApofyzitida dolních končetin (Severs, Osgood Schlatter, Sinding-Larsen Johansson)Dánsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
Klinické studie na Statické roztažení
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlbertaDokončeno
-
AspetarAktivní, ne náborPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoBolesti v křížiPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
KU LeuvenResearch Foundation FlandersDokončenoParkinsonova chorobaBelgie