- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01826071
Sammenligning af tre behandlinger for apophysitis i nedre ekstremiteter
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre forskellige behandlinger for disse typer af apofysitis i nedre ekstremiteter - Osgood-Schlatter syndrom (OSS), Sinding-Larsen og Johansson syndrom (SLJ) eller Severs sygdom.
Efterforskerne antager, at unge, der udfører et hjemmetræningsprogram (HEP) bestående af aktive forlængelsesøvelser, vil have nedsat smerte og tidligere vende tilbage til sport og aktiviteter sammenlignet med dem, der udfører en HEP, der består af statiske strækøvelser eller dem, der bruger symptomatisk behandling med is, acetaminophen eller NSAID'er og aktivitetsmodifikation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af OSS, SLJ eller Severs sygdom
- skal have regelmæssig adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere behandling for OSS, SLJ eller Severs sygdom
- historie med tidligere skader på det berørte led, der kræver mere end 1 uges fri fra sport eller aktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Statisk stræk
Hjemmetræningsprogram med statisk udstrækning
|
Stående gastrocnemius Stretch Standing Soleus Stræk siddende gastrocnemius Stræk siddende soleus Stretch Hamstring Stretch Quadriceps Stretch (Standing) Quadriceps Stretch (Side Lying)
|
|
Eksperimentel: Aktiv forlængelse
Hjemmetræningsprogram med aktive forlængelsesøvelser
|
Mini squat- dobbelt ben mini squat- enkelt ben udsat hofteforlængelse med knæ bøjet 3 position lige ben hæver quadriceps myofascial frigivelse hæl hæver (excentrisk styrkelse) enkeltben og dobbelt ben gastrocnemius myofascial frigivelse calcaneal glider
|
|
Ingen indgriben: Symptomatisk behandling
Acetaminophen, NSAID, is og relativ hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertevurdering af en 5 -punkts Likert -type smerteskala
Tidsramme: 8 uger
|
Likert-typen PAINE-skala er en selvrapporteret smerteskala, der beder deltagerne om at bedømme smerter
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forpasset tid fra sport/fysiske aktiviteter
Tidsramme: 8 uger
|
Manglende tid fra sport/fysiske aktiviteter i dage
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-15150
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statisk strækning
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAlbuebrud | Fraktur i øvre ekstremitet | Brud, findelt | Dislokation af albue | OverekstremitetsluksationForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Bevægelsesområde | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
University of AlcalaIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Kronisk skuldersmerterSpanien
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesAfsluttetDegenerativ diskussygdom (DDD)Forenede Stater
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud