Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre behandlinger for apophysitis i nedre ekstremiteter

6. februar 2025 opdateret af: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre forskellige behandlinger for disse typer af apofysitis i nedre ekstremiteter - Osgood-Schlatter syndrom (OSS), Sinding-Larsen og Johansson syndrom (SLJ) eller Severs sygdom.

Efterforskerne antager, at unge, der udfører et hjemmetræningsprogram (HEP) bestående af aktive forlængelsesøvelser, vil have nedsat smerte og tidligere vende tilbage til sport og aktiviteter sammenlignet med dem, der udfører en HEP, der består af statiske strækøvelser eller dem, der bruger symptomatisk behandling med is, acetaminophen eller NSAID'er og aktivitetsmodifikation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Osgood-Schlatter syndrom (OSS), Sinding-Larsen og Johansson syndrom (SLJ) eller Severs sygdom er tre typer af apophysitis eller sekundær vækstcenterirritation, som ofte rammer børn og teenagere. Selvom disse tilstande er almindelige, er der meget få data fra undersøgelser af høj kvalitet til at understøtte en bestemt behandlingsmetode hos berørte patienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre forskellige behandlinger for disse typer af apofysitis. Efterforskerne planlægger at sammenligne to typer hjemmetræningsprogram (HEP), et med aktive forlængelsesøvelser og et med statisk stræk, med symptomatisk behandling bestående af glasur, håndkøbsmedicin og relativ hvile. Forskerne antager, at den aktive forlængelse af HEP vil resultere i forbedring af smerte og tidligere tilbagevenden til atletiske aktiviteter sammenlignet med statisk stræk-HEP og symptomatisk pleje. Denne pilotundersøgelse vil rekruttere forsøgspersoner på Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital ambulant idrætsmedicin og ortopædiske klinikker med en hvilken som helst af følgende typer af apophysitis i nedre ekstremiteter: OSS, SLJ eller Severs sygdom. Forsøgspersonerne udfylder en baseline-evaluering og spørgeskema og vil blive randomiseret i en af ​​de tre behandlingsgrupper. Efter 2, 4, 6 og 8 uger vil forsøgspersoner fra alle grupper bruge et sikkert websted til at udfylde en online-undersøgelse for at besvare spørgsmål vedrørende det aktuelle smerteniveau, overholdelse af deres hjemmetræningsprogram, hvis det er relevant, brug af andre former for behandling eller smertebehandling (f. splintning, isning, hvile fra aktiviteter) og nuværende aktivitetsniveau. Efterforskerne vil sammenligne resultaterne fra hver gruppe for at bestemme, hvilke behandlinger der resulterede i de største forbedringer i smertescore og den højeste deltagelse i sport og rekreative aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af OSS, SLJ eller Severs sygdom
  • skal have regelmæssig adgang til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere behandling for OSS, SLJ eller Severs sygdom
  • historie med tidligere skader på det berørte led, der kræver mere end 1 uges fri fra sport eller aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statisk stræk
Hjemmetræningsprogram med statisk udstrækning
Stående gastrocnemius Stretch Standing Soleus Stræk siddende gastrocnemius Stræk siddende soleus Stretch Hamstring Stretch Quadriceps Stretch (Standing) Quadriceps Stretch (Side Lying)
Eksperimentel: Aktiv forlængelse
Hjemmetræningsprogram med aktive forlængelsesøvelser
Mini squat- dobbelt ben mini squat- enkelt ben udsat hofteforlængelse med knæ bøjet 3 position lige ben hæver quadriceps myofascial frigivelse hæl hæver (excentrisk styrkelse) enkeltben og dobbelt ben gastrocnemius myofascial frigivelse calcaneal glider
Ingen indgriben: Symptomatisk behandling
Acetaminophen, NSAID, is og relativ hvile

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertevurdering af en 5 -punkts Likert -type smerteskala
Tidsramme: 8 uger
Likert-typen PAINE-skala er en selvrapporteret smerteskala, der beder deltagerne om at bedømme smerter
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forpasset tid fra sport/fysiske aktiviteter
Tidsramme: 8 uger
Manglende tid fra sport/fysiske aktiviteter i dage
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (Anslået)

8. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statisk strækning

Abonner