Vergelijking van drie behandelingen voor apofysitis van de onderste ledematen
6 februari 2025 bijgewerkt door: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Het doel van deze studie is om drie verschillende behandelingen te vergelijken voor dit soort apofysitis van de onderste ledematen - Osgood-Schlatter-syndroom (OSS), Sinding-Larsen en Johansson-syndroom (SLJ) of de ziekte van Sever.
De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten die een thuisoefenprogramma (HEP) uitvoeren dat bestaat uit actieve verlengingsoefeningen, minder pijn zullen hebben en sneller zullen terugkeren naar sport en activiteiten in vergelijking met degenen die een HEP uitvoeren dat bestaat uit statische rekoefeningen of degenen die symptomatische behandeling gebruiken. met ijs, paracetamol of NSAID's en wijziging van de activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osgood-Schlatter-syndroom (OSS), Sinding-Larsen en Johansson-syndroom (SLJ) of de ziekte van Sever zijn drie soorten apofysitis, of secundaire irritatie van het groeicentrum, die vaak kinderen en tieners treffen.
Hoewel deze aandoeningen vaak voorkomen, zijn er zeer weinig gegevens uit onderzoeken van hoge kwaliteit die een bepaalde behandelingsmethode bij getroffen patiënten ondersteunen.
Het doel van deze studie is om drie verschillende behandelingen voor dit soort apofysitis te vergelijken.
De onderzoekers zijn van plan twee soorten thuisoefenprogramma's (HEP) te vergelijken, één met actieve verlengingsoefeningen en één met statisch rekken, met symptomatische behandeling bestaande uit ijsvorming, vrij verkrijgbare medicijnen en relatieve rust.
De onderzoekers veronderstellen dat de actieve rek-HEP zal resulteren in verbetering van de pijn en een snellere terugkeer naar atletische activiteiten in vergelijking met de statische rek-HEP en symptomatische zorg.
Deze pilootstudie zal proefpersonen rekruteren in de poliklinische sportgeneeskunde en orthopedische klinieken van het Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital met een van de volgende soorten apofysitis van de onderste ledematen: OSS, SLJ of de ziekte van Sever.
De proefpersonen vullen een basisevaluatie en vragenlijst in en worden gerandomiseerd in een van de drie behandelingsgroepen.
Na 2, 4, 6 en 8 weken zullen proefpersonen uit alle groepen een beveiligde website gebruiken om een online-enquête in te vullen om vragen in te vullen over het huidige pijnniveau, naleving van hun thuisoefenprogramma, indien van toepassing, gebruik van andere vormen van behandeling of pijnbestrijding (bijv.
spalken, ijsvorming, rust van activiteiten) en het huidige activiteitenniveau.
De onderzoekers zullen de resultaten van elke groep vergelijken om te bepalen welke behandeling(en) resulteerden in de grootste verbeteringen in pijnscores en de hoogste percentages van deelname aan sport- en recreatieve activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van OSS, SLJ of de ziekte van Sever
- moet regelmatig toegang hebben tot internet
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere behandeling voor OSS, SLJ of de ziekte van Sever
- voorgeschiedenis van eerder letsel aan het aangetaste gewricht waardoor meer dan 1 week vrij was van sporten of activiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Statische rek
Thuis oefenprogramma met statisch rekken
|
Staande gastrocnemius stretch staande Soleus stretch zittende gastrocnemius stretch zittende Soleus stretch hamstring stretch quadriceps stretch (staand) quadriceps stretch (zijkant liegt)
|
|
Experimenteel: Actieve verlenging
Oefenprogramma voor thuis met actieve rekoefeningen
|
Mini squat- dubbele been mini squat- single been vatte heupextensie met knie gebogen 3 positie rechte been verhoogt quadriceps myofasciale afgifte hielverhogingen (excentrieke versterking) enkele been en dubbele been gastrocnemius myofasciale afgifte calcaneale glides
|
|
Geen tussenkomst: Symptomatische behandeling
Acetaminophen, NSAID, ijs en relatieve rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in pijnstilleringen van een 5 -punts Likert -type pijnschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De likert-type pijnschaal is een zelfgerapporteerde pijnschaal die deelnemers vraagt om pijn te beoordelen
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiste tijd van sport/fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemiste tijd van sport/fysieke activiteiten in dagen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-15150
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .