Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre behandlinger for apofysitt i nedre ekstremitet

5. april 2013 oppdatert av: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Formålet med denne studien er å sammenligne tre ulike behandlinger for disse typene av apofysitt i nedre ekstremiteter - Osgood-Schlatter syndrom (OSS), Sinding-Larsen og Johansson syndrom (SLJ), eller Severs sykdom.

Etterforskerne antar at ungdom som utfører et hjemmetreningsprogram (HEP) bestående av aktive forlengelsesøvelser vil ha redusert smerte og tidligere gå tilbake til sport og aktiviteter sammenlignet med de som utfører en HEP ​​som består av statiske strekkøvelser eller de som bruker symptomatisk behandling med is, paracetamol eller NSAIDs og aktivitetsmodifisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Osgood-Schlatter syndrom (OSS), Sinding-Larsen og Johansson syndrom (SLJ), eller Severs sykdom er tre typer apofysitt, eller sekundær vekstsenterirritasjon, som ofte rammer barn og tenåringer. Selv om disse tilstandene er vanlige, er det svært lite data fra høykvalitetsstudier som støtter en bestemt behandlingsmetode hos berørte pasienter. Hensikten med denne studien er å sammenligne tre ulike behandlinger for disse typene apofysitt. Etterforskerne planlegger å sammenligne to typer hjemmetreningsprogram (HEP), en som involverer aktive forlengelsesøvelser og en som bruker statisk strekk, med symptomatisk behandling bestående av ising, reseptfrie medisiner og relativ hvile. Etterforskerne antar at den aktive forlengelsen av HEP vil resultere i forbedring av smerte og tidligere tilbakevending til atletiske aktiviteter sammenlignet med statisk strekk-HEP og symptomatisk behandling. Denne pilotstudien vil rekruttere personer ved Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital polikliniske idrettsmedisinske og ortopediske klinikker med noen av følgende typer apofysitt i nedre ekstremiteter: OSS, SLJ eller Severs sykdom. Forsøkspersonene vil fullføre en baseline-evaluering og spørreskjema og vil bli randomisert i en av de tre behandlingsgruppene. Ved 2, 4, 6 og 8 uker vil forsøkspersoner fra alle grupper bruke et sikkert nettsted for å fylle ut en nettbasert spørreundersøkelse for å fylle ut spørsmål angående gjeldende smertenivå, overholdelse av hjemmetreningsprogrammet deres, hvis det er aktuelt, bruk av andre former for behandling eller smertebehandling (f.eks. splinting, ising, hvile fra aktiviteter) og nåværende aktivitetsnivå. Etterforskerne vil sammenligne resultatene fra hver gruppe for å finne ut hvilken(e) behandling(er) som resulterte i de største forbedringene i smertescore og den høyeste andelen av deltakelse i sport og rekreasjonsaktiviteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca L Carl, MD
        • Underetterforsker:
          • Cynthia R LaBella, MD
        • Underetterforsker:
          • Brian Hang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av OSS, SLJ eller Severs sykdom
  • må ha regelmessig tilgang til Internett

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere behandling for OSS, SLJ eller Severs sykdom
  • historie med tidligere skade på det berørte leddet som krever mer enn 1 uke fri fra sport eller aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Symptomatisk behandling
Eksperimentell: Statisk strekk
Hjemmetreningsprogram med statisk tøying
Eksperimentell: Aktiv forlengelse
Hjemmetreningsprogram med aktive forlengelsesøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 8 uker
Likert smerteskala
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapt tid fra sport/fysiske aktiviteter
Tidsramme: 8 uker
Tapt tid fra sport/fysiske aktiviteter i dager
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osgood-Schlatters syndrom

Kliniske studier på Statisk strekk

3
Abonnere