- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01826071
Sammenligning av tre behandlinger for apofysitt i nedre ekstremitet
Formålet med denne studien er å sammenligne tre ulike behandlinger for disse typene av apofysitt i nedre ekstremiteter - Osgood-Schlatter syndrom (OSS), Sinding-Larsen og Johansson syndrom (SLJ), eller Severs sykdom.
Etterforskerne antar at ungdom som utfører et hjemmetreningsprogram (HEP) bestående av aktive forlengelsesøvelser vil ha redusert smerte og tidligere gå tilbake til sport og aktiviteter sammenlignet med de som utfører en HEP som består av statiske strekkøvelser eller de som bruker symptomatisk behandling med is, paracetamol eller NSAIDs og aktivitetsmodifisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av OSS, SLJ eller Severs sykdom
- må ha regelmessig tilgang til Internett
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere behandling for OSS, SLJ eller Severs sykdom
- historie med tidligere skade på det berørte leddet som krever mer enn 1 uke fri fra sport eller aktiviteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Statisk strekk
Hjemmetreningsprogram med statisk tøying
|
Stående gastrocnemius strekk stående soleus strekk sittende gastrocnemius strekk sittende soleus strekk hamstring strekk quadriceps strekk (stående) quadriceps strekk (side løgn)
|
|
Eksperimentell: Aktiv forlengelse
Hjemmetreningsprogram med aktive forlengelsesøvelser
|
Mini knebøy- dobbelt ben Mini Squat- Single Leg utsatt hofteforlengelse med knebøyning 3 Posisjon Rett ben Regjer Quadriceps Myofascial frigjøring Hælhev (eksentrisk styrking) Enkelt ben og dobbeltben Gastrocnemius Myofascial frigjøring Kalkanal Glide
|
|
Ingen inngripen: Symptomatisk behandling
acetaminophen, nsaid, is og relativ hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertevurdering av en 5 -punkts Likert type smerteskala
Tidsramme: 8 uker
|
Smerterskala av Likert-typen er en selvrapportert smerteskala som ber deltakerne om å vurdere smerter
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tapt tid fra sport/fysiske aktiviteter
Tidsramme: 8 uker
|
Tapt tid fra sport/fysiske aktiviteter i dager
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-15150
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .