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Comparación de tres tratamientos para la apofisitis de las extremidades inferiores

5 de abril de 2013 actualizado por: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

El propósito de este estudio es comparar tres tratamientos diferentes para estos tipos de apofisitis de las extremidades inferiores: el síndrome de Osgood-Schlatter (OSS), el síndrome de Sinding-Larsen y Johansson (SLJ) o la enfermedad de Sever.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que realizan un programa de ejercicios en el hogar (PHE) que consta de ejercicios de elongación activos tendrán menos dolor y un regreso más temprano a los deportes y actividades en comparación con los que realizan un HEP ​​que consiste en ejercicios de estiramiento estáticos o los que utilizan un tratamiento sintomático. con hielo, paracetamol o AINE y modificación de la actividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de Osgood-Schlatter (OSS), el síndrome de Sinding-Larsen y Johansson (SLJ) o la enfermedad de Sever son tres tipos de apofisitis, o irritación secundaria del centro de crecimiento, que afectan con frecuencia a niños y adolescentes. Aunque estas condiciones son comunes, hay muy pocos datos de estudios de alta calidad para respaldar un método de tratamiento particular en pacientes afectados. El propósito de este estudio es comparar tres tratamientos diferentes para este tipo de apofisitis. Los investigadores planean comparar dos tipos de programas de ejercicios en el hogar (HEP, por sus siglas en inglés), uno que involucra ejercicios de elongación activos y otro que utiliza estiramientos estáticos, con un tratamiento sintomático que consiste en hielo, medicamentos de venta libre y reposo relativo. Los investigadores plantean la hipótesis de que el HEP de elongación activa dará como resultado una mejoría en el dolor y un regreso más temprano a las actividades deportivas en comparación con el HEP de estiramiento estático y la atención sintomática. Este estudio piloto reclutará sujetos en las clínicas ortopédicas y de medicina deportiva para pacientes ambulatorios del Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital con cualquiera de los siguientes tipos de apofisitis de las extremidades inferiores: OSS, SLJ o enfermedad de Sever. Los sujetos completarán una evaluación inicial y un cuestionario y serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de tratamiento. A las 2, 4, 6 y 8 semanas, los sujetos de todos los grupos utilizarán un sitio web seguro para completar una encuesta en línea para responder preguntas sobre el nivel de dolor actual, el cumplimiento de su programa de ejercicios en el hogar, si corresponde, el uso de otras formas de tratamiento o manejo del dolor (por ej. entablillado, formación de hielo, descanso de las actividades) y el nivel de actividad actual. Los investigadores compararán los resultados de cada grupo para determinar qué tratamiento resultó en las mayores mejoras en las puntuaciones de dolor y las tasas más altas de participación en deportes y actividades recreativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca L Carl, MD
        • Sub-Investigador:
          • Cynthia R LaBella, MD
        • Sub-Investigador:
          • Brian Hang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de OSS, SLJ o enfermedad de Sever
  • debe tener acceso regular a Internet

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de tratamiento previo para OSS, SLJ o enfermedad de Sever
  • Historial de lesión previa en la articulación afectada que requiere más de 1 semana sin deportes o actividades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento sintomático
Experimental: Estiramiento estático
Programa de ejercicios en casa con estiramientos estáticos
Experimental: Elongación activa
Programa de ejercicios en casa con ejercicios de elongación activa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de dolor de Likert
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo perdido de deportes/actividades físicas
Periodo de tiempo: 8 semanas
Tiempo perdido de deportes/actividades físicas en días
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Osgood-Schlatter

Ensayos clínicos sobre Estiramiento estático

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