- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01826071
Comparación de tres tratamientos para la apofisitis de las extremidades inferiores
El propósito de este estudio es comparar tres tratamientos diferentes para estos tipos de apofisitis de las extremidades inferiores: el síndrome de Osgood-Schlatter (OSS), el síndrome de Sinding-Larsen y Johansson (SLJ) o la enfermedad de Sever.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que realizan un programa de ejercicios en el hogar (PHE) que consta de ejercicios de elongación activos tendrán menos dolor y un regreso más temprano a los deportes y actividades en comparación con los que realizan un HEP que consiste en ejercicios de estiramiento estáticos o los que utilizan un tratamiento sintomático. con hielo, paracetamol o AINE y modificación de la actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contacto:
- Rebecca L Carl, MD
- Número de teléfono: 312-227-6524
- Correo electrónico: rcarl@luriechildrens.org
-
Investigador principal:
- Rebecca L Carl, MD
-
Sub-Investigador:
- Cynthia R LaBella, MD
-
Sub-Investigador:
- Brian Hang, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de OSS, SLJ o enfermedad de Sever
- debe tener acceso regular a Internet
Criterio de exclusión:
- antecedentes de tratamiento previo para OSS, SLJ o enfermedad de Sever
- Historial de lesión previa en la articulación afectada que requiere más de 1 semana sin deportes o actividades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tratamiento sintomático
|
|
Experimental: Estiramiento estático
Programa de ejercicios en casa con estiramientos estáticos
|
|
Experimental: Elongación activa
Programa de ejercicios en casa con ejercicios de elongación activa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de dolor de Likert
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo perdido de deportes/actividades físicas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Tiempo perdido de deportes/actividades físicas en días
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-15150
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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