Az alsó végtagi apophysitis három kezelésének összehasonlítása
2025. február 6. frissítette: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az alsó végtagi apophysitis ilyen típusainak három különböző kezelését – Osgood-Schlatter-szindrómát (OSS), Sinding-Larsen- és Johansson-szindrómát (SLJ) vagy Sever-kórt.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok a serdülők, akik aktív elongációs gyakorlatokból álló otthoni edzésprogramot (HEP) hajtanak végre, csökkentik a fájdalmat, és hamarabb térnek vissza a sportokhoz és tevékenységekhez, mint azokhoz képest, akik statikus nyújtó gyakorlatokból álló HEP-et végeznek, vagy akik tüneti kezelést alkalmaznak. jéggel, acetaminofennel vagy NSAID-okkal és az aktivitás módosításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Osgood-Schlatter-szindróma (OSS), a Sinding-Larsen- és Johansson-szindróma (SLJ) vagy a Sever-kór az apophysitis vagy másodlagos növekedési központ irritáció három típusa, amelyek gyakran érintik a gyermekeket és a tizenéveseket.
Bár ezek az állapotok gyakoriak, nagyon kevés adat áll rendelkezésre kiváló minőségű vizsgálatokból, amelyek alátámasztják az érintett betegek egy adott kezelési módszerét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk három különböző kezelést az ilyen típusú apophysitisekre.
A kutatók kétféle otthoni edzésprogram (HEP) összehasonlítását tervezik, az egyik aktív megnyújtó gyakorlatokat, a másik pedig statikus nyújtást alkalmaz, tüneti kezeléssel, amely jegesedésből, vény nélkül kapható gyógyszerekből és viszonylagos pihenésből áll.
A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív elongációs HEP a fájdalom javulását és a sporttevékenységhez való korábbi visszatérést eredményezi a statikus nyújtású HEP-hez és a tüneti ellátáshoz képest.
Ez a kísérleti tanulmány az Ann & Robert H. Lurie Gyermekkórház járóbeteg-sportorvosi és ortopédiai klinikáira toboroz alanyokat, akik az alsó végtagi apophysitisek alábbi típusaiban szenvednek: OSS, SLJ vagy Sever-kór.
Az alanyok kitöltenek egy kiindulási értékelést és kérdőívet, és véletlenszerűen besorolják őket a három kezelési csoport egyikébe.
A 2., 4., 6. és 8. héten az összes csoportból származó alanyok egy biztonságos weboldalon kitöltenek egy online kérdőívet, hogy kitöltsenek kérdéseket az aktuális fájdalomszintre, az otthoni edzésprogramjuk betartására, adott esetben a kezelés egyéb formáira, ill. fájdalomcsillapítás (pl.
sínezés, jegesedés, tevékenységből való pihenés) és az aktuális aktivitási szint.
A vizsgálók összehasonlítják az egyes csoportok eredményeit, hogy megállapítsák, melyik kezelés(ek) eredményezték a legnagyobb javulást a fájdalompontszámban, valamint a sport- és szabadidős tevékenységekben való részvétel legmagasabb arányában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OSS, SLJ vagy Sever-kór diagnózisa
- rendszeres internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- OSS, SLJ vagy Sever-betegség korábbi kezelésének története
- az érintett ízület korábbi sérülése, amely több mint 1 hét sport- vagy tevékenységkihagyást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Statikus nyújtás
Otthoni edzésprogram statikus nyújtással
|
Állandó gastrocnemius nyújtó állva álló soleus nyújtott ülő gastrocnemius nyújtott ülő soleus nyújtás Hamstring Stretch quadriceps nyújtás (álló) quadriceps nyújtás (oldalsó fekvő)
|
|
Kísérleti: Aktív megnyúlás
Otthoni edzésprogram aktív nyúlási gyakorlatokkal
|
Mini guggolás- dupla láb mini guggolás-egy lábra hajlamos csípőhosszabbítás térdrel hajlított 3 helyzetű egyenes láb emeli négyfejű myofascialis felszabadulás;
|
|
Nincs beavatkozás: Tünetmentes kezelés
acetaminofen, nsaid, jég és relatív pihenés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom besorolásának változása egy 5 pontos Likert típusú fájdalom skálán
Időkeret: 8 hét
|
A Likert-típusú fájdalom skála egy önmagában bejelentett fájdalom skála, amelyben a résztvevők értékelik a fájdalmat
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sport/fizikai tevékenységekből kimaradt idő
Időkeret: 8 hét
|
Sportolásból/testi tevékenységből kimaradt idő napokban
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 5.
Első közzététel (Becsült)
2013. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-15150
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .