下肢骨端炎の 3 つの治療法の比較
2025年2月6日 更新者:Rebecca Carl, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
この研究の目的は、オスグッド・シュラッター症候群 (OSS)、シンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群 (SLJ)、またはシーバー病のこれらのタイプの下肢骨端炎に対する 3 つの異なる治療法を比較することです。
研究者らは、アクティブな伸張運動からなる家庭運動プログラム (HEP) を実行する青年は、静的ストレッチ運動からなる HEP を実行する若者や対症療法を使用する若者と比較して、痛みが軽減され、スポーツや活動への復帰が早まるという仮説を立てています。氷、アセトアミノフェンまたは NSAIDs と活性の変更。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
オスグッド・シュラッター症候群 (OSS)、シンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群 (SLJ)、またはセーバー病は、3 種類の骨端炎、または二次成長センターの炎症であり、子供や 10 代の若者によく見られます。
これらの状態は一般的ですが、影響を受けた患者の特定の治療法をサポートする高品質の研究からのデータはほとんどありません.
この研究の目的は、これらのタイプの骨端炎に対する 3 つの異なる治療法を比較することです。
研究者らは、2 種類のホーム エクササイズ プログラム (HEP) を比較することを計画しています。
研究者らは、静的ストレッチ HEP および対症療法と比較して、能動的伸長 HEP が痛みの改善をもたらし、運動活動への早期復帰をもたらすと仮定しています。
このパイロット研究では、Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital の外来スポーツ医学および整形外科クリニックで、OSS、SLJ、または Sever 病のいずれかのタイプの下肢骨端炎の被験者を募集します。
被験者はベースライン評価とアンケートに記入し、3つの治療グループの1つに無作為化されます。
2、4、6、および8週間で、すべてのグループの被験者は、安全なWebサイトを使用してオンライン調査を完了し、現在の痛みのレベル、自宅での運動プログラムの遵守、該当する場合、他の形式の治療の使用または疼痛管理(例:
添え木、アイシング、活動からの休息) と現在の活動レベル。
治験責任医師は、各グループの結果を比較して、どの治療が疼痛スコアの最大の改善とスポーツおよびレクリエーション活動への参加率の最大をもたらしたかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- OSS、SLJ、またはセーバー病の診断
- インターネットへの定期的なアクセスが必要です
除外基準:
- -OSS、SLJ、またはセーバー病の以前の治療歴
- -スポーツや活動を1週間以上休む必要がある、影響を受けた関節への以前の怪我の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:静的ストレッチ
静的ストレッチを含むホームエクササイズプログラム
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立っているガストロクネミウスストレッチスタンディングソレウスストレッチ腹筋肉ストレッチストレッチソレウスストレッチハムストリングストレッチ四肢伸び(立っている)四頭筋ストレッチ(横になって)ストレッチ(横になって)
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実験的:有効伸び
アクティブな伸長エクササイズを含むホームエクササイズプログラム
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ミニスクワット - ダブルレッグミニスクワット - シングルレッグ膝を伸ばした片足伸ばした3位の位置ストレートレッグ上昇四頭筋筋筋膜放出ヒールリリースヒールリリースシングルレッグおよびダブルレッグガストロクネミウス筋筋膜リリースカルカニールグライド
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介入なし:症候性治療
アセトアミノフェン、NSAID、氷、相対的な休息
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5ポイントのリッカートタイプの痛みスケールの痛みの評価の変化
時間枠:8週間
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リッカートタイプの疼痛スケールは、参加者に痛みを評価するよう求める自己報告された疼痛スケールです
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スポーツ/身体活動から逃した時間
時間枠:8週間
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スポーツ/身体活動から逃した時間 (日)
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rebecca L Carl, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2023年10月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月5日
最初の投稿 (推定)
2013年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。