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下肢骨端炎の 3 つの治療法の比較

2013年4月5日 更新者:Rebecca Carl, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

この研究の目的は、オスグッド・シュラッター症候群 (OSS)、シンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群 (SLJ)、またはシーバー病のこれらのタイプの下肢骨端炎に対する 3 つの異なる治療法を比較することです。

研究者らは、アクティブな伸張運動からなる家庭運動プログラム (HEP) を実行する青年は、静的ストレッチ運動からなる HEP を実行する若者や対症療法を使用する若者と比較して、痛みが軽減され、スポーツや活動への復帰が早まるという仮説を立てています。氷、アセトアミノフェンまたは NSAIDs と活性の変更。

調査の概要

詳細な説明

オスグッド・シュラッター症候群 (OSS)、シンディング・ラーセン・ヨハンソン症候群 (SLJ)、またはセーバー病は、3 種類の骨端炎、または二次成長センターの炎症であり、子供や 10 代の若者によく見られます。 これらの状態は一般的ですが、影響を受けた患者の特定の治療法をサポートする高品質の研究からのデータはほとんどありません. この研究の目的は、これらのタイプの骨端炎に対する 3 つの異なる治療法を比較することです。 研究者らは、2 種類のホーム エクササイズ プログラム (HEP) を比較することを計画しています。 研究者らは、静的ストレッチ HEP および対症療法と比較して、能動的伸長 HEP が痛みの改善をもたらし、運動活動への早期復帰をもたらすと仮定しています。 このパイロット研究では、Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital の外来スポーツ医学および整形外科クリニックで、OSS、SLJ、または Sever 病のいずれかのタイプの下肢骨端炎の被験者を募集します。 被験者はベースライン評価とアンケートに記入し、3つの治療グループの1つに無作為化されます。 2、4、6、および8週間で、すべてのグループの被験者は、安全なWebサイトを使用してオンライン調査を完了し、現在の痛みのレベル、自宅での運動プログラムの遵守、該当する場合、他の形式の治療の使用または疼痛管理(例: 添え木、アイシング、活動からの休息) と現在の活動レベル。 治験責任医師は、各グループの結果を比較して、どの治療が疼痛スコアの最大の改善とスポーツおよびレクリエーション活動への参加率の最大をもたらしたかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Rebecca L Carl, MD
        • 副調査官:
          • Cynthia R LaBella, MD
        • 副調査官:
          • Brian Hang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OSS、SLJ、またはセーバー病の診断
  • インターネットへの定期的なアクセスが必要です

除外基準:

  • -OSS、SLJ、またはセーバー病の以前の治療歴
  • -スポーツや活動を1週間以上休む必要がある、影響を受けた関節への以前の怪我の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対症療法
実験的:静的ストレッチ
静的ストレッチを含むホームエクササイズプログラム
実験的:有効伸び
アクティブな伸長エクササイズを含むホームエクササイズプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:8週間
リッカートペインスケール
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スポーツ/身体活動から逃した時間
時間枠:8週間
スポーツ/身体活動から逃した時間 (日)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca L Carl, MD、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (予想される)

2013年11月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2013年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月5日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オスグッド・シュラッター症候群の臨床試験

  • Hvidovre University Hospital
    完了
    下肢骨端炎 (Severs、Osgood Schlatter、Sinding-Larsen Johansson)
    デンマーク
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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