Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трех методов лечения апофизита нижних конечностей

6 февраля 2025 г. обновлено: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Целью данного исследования является сравнение трех различных методов лечения этих типов апофизита нижних конечностей — синдрома Осгуда-Шлаттера (OSS), синдрома Синдинга-Ларсена и Йоханссона (SLJ) или болезни Севера.

Исследователи предполагают, что подростки, выполняющие домашнюю программу упражнений (HEP), состоящую из активных упражнений на растяжку, будут меньше болеть и раньше возвращаться к спорту и занятиям по сравнению с теми, кто выполняет HEP, состоящую из статических упражнений на растяжку, или теми, кто использует симптоматическое лечение. со льдом, ацетаминофеном или НПВП и модификацией активности.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром Осгуда-Шлаттера (OSS), синдром Синдинга-Ларсена и Йоханссона (SLJ) или болезнь Севера представляют собой три типа апофизита или вторичного раздражения центра роста, которые часто поражают детей и подростков. Хотя эти состояния распространены, очень мало данных высококачественных исследований, подтверждающих конкретный метод лечения больных. Целью данного исследования является сравнение трех различных методов лечения этих типов апофизита. Исследователи планируют сравнить два типа программы домашних упражнений (HEP), один из которых включает активные упражнения на растяжение, а другой — статическую растяжку, с симптоматическим лечением, состоящим из обледенения, безрецептурных лекарств и относительного отдыха. Исследователи предполагают, что HEP с активным растяжением приведет к уменьшению боли и более раннему возвращению к спортивным занятиям по сравнению с HEP со статической растяжкой и симптоматическим лечением. В этом пилотном исследовании будут набраны пациенты из амбулаторных клиник спортивной медицины и ортопедии Детской больницы Анны и Роберта Лурье с любым из следующих типов апофизита нижних конечностей: OSS, SLJ или болезнь Севера. Субъекты пройдут базовую оценку и опросник и будут рандомизированы в одну из трех групп лечения. Через 2, 4, 6 и 8 недель субъекты из всех групп будут использовать безопасный веб-сайт для заполнения онлайн-опроса, чтобы ответить на вопросы, касающиеся текущего уровня боли, соблюдения их программы домашних упражнений, если применимо, использования других форм лечения или обезболивание (например, шинирование, обледенение, отдых от занятий) и текущий уровень активности. Исследователи будут сравнивать результаты каждой группы, чтобы определить, какие методы лечения привели к наибольшему улучшению показателей боли и к самым высоким показателям участия в спортивных и развлекательных мероприятиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз OSS, SLJ или болезни Севера
  • должен иметь регулярный доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • история предшествующего лечения OSS, SLJ или болезни Севера
  • история предыдущей травмы пораженного сустава, требующая более 1 недели перерыва в занятиях спортом или деятельности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Статическая растяжка
Программа домашних упражнений со статической растяжкой
Стоящая гастрокнемисская растяжка.
Экспериментальный: Активное удлинение
Программа домашних упражнений с активными упражнениями на растяжку
Мини-приседание- двойная нога мини-приседания- разгибание бедра склонно к одной ноге с согнутым коленом на 3 позиции Прямая нога повышает четырехцвет
Без вмешательства: Симптоматическое лечение
ацетаминофен, НПВП, лед и относительный отдых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли оценки 5 -балльной шкалы боли Лайкерта
Временное ограничение: 8 недель
Шкала боли в типе Лайкерта-это самооценка боли, просящую участников оценить боль
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенное время от занятий спортом/физической деятельностью
Временное ограничение: 8 недель
Пропущенное время от занятий спортом/физической деятельностью в днях
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться