- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826071
Jämförelse av tre behandlingar för apofysit i nedre extremiteter
Syftet med denna studie är att jämföra tre olika behandlingar för dessa typer av apofysit i nedre extremiteter - Osgood-Schlatters syndrom (OSS), Sinding-Larsen och Johanssons syndrom (SLJ) eller Severs sjukdom.
Utredarna antar att ungdomar som utför ett hemträningsprogram (HEP) som består av aktiva förlängningsövningar kommer att få minskad smärta och tidigare återgå till sport och aktiviteter jämfört med de som utför en HEP som består av statiska stretchövningar eller de som använder symptomatisk behandling med is, paracetamol eller NSAID och aktivitetsmodifiering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av OSS, SLJ eller Severs sjukdom
- måste ha regelbunden tillgång till Internet
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare behandling för OSS, SLJ eller Severs sjukdom
- historia av tidigare skada på den drabbade leden som kräver mer än 1 veckas ledighet från sport eller aktiviteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Statisk Stretch
Hemträningsprogram med statisk stretching
|
Stående gastrocnemius stretch stående soleus stretch sittande gastrocnemius stretch sittande soleus stretch hamstring stretch quadriceps stretch (stående) quadriceps stretch (sidolögn)
|
|
Experimentell: Aktiv förlängning
Hemträningsprogram med aktiva förlängningsövningar
|
Mini squat-dubbel ben mini squat-enkelben benägna höftförlängning med knä böjt 3 position raka ben höjer quadriceps myofascial frisläppande häl höjer (excentrisk förstärkning) enkelben och dubbel ben gastrocnemius myofascial frisläppande calcaneal glider
|
|
Inget ingripande: Symptomatisk behandling
acetaminophen, nsaid, is och relativ vila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtklassificering av en 5 -punkts smärtskala av Likert -typ
Tidsram: 8 veckor
|
Likert-smärtskalan är en självrapporterad smärtskala som ber deltagarna att betygsätta smärta
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missad tid från sport/fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Missad tid från sport/fysisk aktivitet i dagar
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-15150
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .