Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tre behandlingar för apofysit i nedre extremiteter

6 februari 2025 uppdaterad av: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Syftet med denna studie är att jämföra tre olika behandlingar för dessa typer av apofysit i nedre extremiteter - Osgood-Schlatters syndrom (OSS), Sinding-Larsen och Johanssons syndrom (SLJ) eller Severs sjukdom.

Utredarna antar att ungdomar som utför ett hemträningsprogram (HEP) som består av aktiva förlängningsövningar kommer att få minskad smärta och tidigare återgå till sport och aktiviteter jämfört med de som utför en HEP ​​som består av statiska stretchövningar eller de som använder symptomatisk behandling med is, paracetamol eller NSAID och aktivitetsmodifiering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Osgood-Schlatters syndrom (OSS), Sinding-Larsen och Johanssons syndrom (SLJ), eller Severs sjukdom är tre typer av apofysit, eller sekundär tillväxtcentrumirritation, som ofta drabbar barn och tonåringar. Även om dessa tillstånd är vanliga, finns det mycket lite data från högkvalitativa studier för att stödja en viss behandlingsmetod hos drabbade patienter. Syftet med denna studie är att jämföra tre olika behandlingar för dessa typer av apofysit. Utredarna planerar att jämföra två typer av hemträningsprogram (HEP), ett som involverar aktiva förlängningsövningar och ett som använder statisk stretching, med symtomatisk behandling som består av isbildning, receptfria läkemedel och relativ vila. Utredarna antar att den aktiva förlängningen HEP ​​kommer att resultera i förbättring av smärta och tidigare återgång till atletisk aktivitet jämfört med statisk stretching HEP och symtomatisk vård. Denna pilotstudie kommer att rekrytera försökspersoner vid Ann & Robert H. Lurie Children's Hospitals öppenvårdskliniker för idrottsmedicin och ortopediska kliniker med någon av följande typer av apofysit i nedre extremiteter: OSS, SLJ eller Severs sjukdom. Försökspersoner kommer att fylla i en baslinjeutvärdering och frågeformulär och kommer att randomiseras till en av de tre behandlingsgrupperna. Vid 2, 4, 6 och 8 veckor kommer försökspersoner från alla grupper att använda en säker webbplats för att fylla i en onlineenkät för att svara på frågor om aktuell smärtnivå, överensstämmelse med deras hemmaträningsprogram, om tillämpligt, användning av andra former av behandling eller smärtbehandling (t.ex. skena, isbildning, vila från aktiviteter) och aktuell aktivitetsnivå. Utredarna kommer att jämföra resultaten från varje grupp för att avgöra vilken eller vilka behandlingar som resulterade i de största förbättringarna av smärtpoäng och den högsta andelen deltagande i sport och fritidsaktiviteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av OSS, SLJ eller Severs sjukdom
  • måste ha regelbunden tillgång till Internet

Exklusions kriterier:

  • historia av tidigare behandling för OSS, SLJ eller Severs sjukdom
  • historia av tidigare skada på den drabbade leden som kräver mer än 1 veckas ledighet från sport eller aktiviteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Statisk Stretch
Hemträningsprogram med statisk stretching
Stående gastrocnemius stretch stående soleus stretch sittande gastrocnemius stretch sittande soleus stretch hamstring stretch quadriceps stretch (stående) quadriceps stretch (sidolögn)
Experimentell: Aktiv förlängning
Hemträningsprogram med aktiva förlängningsövningar
Mini squat-dubbel ben mini squat-enkelben benägna höftförlängning med knä böjt 3 position raka ben höjer quadriceps myofascial frisläppande häl höjer (excentrisk förstärkning) enkelben och dubbel ben gastrocnemius myofascial frisläppande calcaneal glider
Inget ingripande: Symptomatisk behandling
acetaminophen, nsaid, is och relativ vila

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtklassificering av en 5 -punkts smärtskala av Likert -typ
Tidsram: 8 veckor
Likert-smärtskalan är en självrapporterad smärtskala som ber deltagarna att betygsätta smärta
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missad tid från sport/fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
Missad tid från sport/fysisk aktivitet i dagar
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2013

Första postat (Beräknad)

8 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera