Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech metod leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego kończyn dolnych

5 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Celem tego badania jest porównanie trzech różnych sposobów leczenia tych typów zapalenia wyrostka robaczkowego kończyn dolnych – zespołu Osgooda-Schlattera (OSS), zespołu Sindinga-Larsena i Johanssona (SLJ) lub choroby Severa.

Badacze postawili hipotezę, że nastolatki, które wykonują program ćwiczeń w domu (HEP) składający się z aktywnych ćwiczeń rozciągających, odczuwają mniejszy ból i wcześniej wracają do sportu i aktywności w porównaniu z tymi, którzy wykonują HEP, który składa się ze statycznych ćwiczeń rozciągających lub tych, którzy stosują leczenie objawowe z lodem, acetaminofenem lub NLPZ i modyfikacją aktywności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Osgooda-Schlattera (OSS), zespół Sindinga-Larsena i Johanssona (SLJ) lub choroba Severa to trzy rodzaje zapalenia apofizy lub wtórnego podrażnienia ośrodka wzrostu, które często dotyka dzieci i nastolatków. Chociaż te stany są powszechne, istnieje bardzo mało danych z wysokiej jakości badań wspierających konkretną metodę leczenia u pacjentów dotkniętych chorobą. Celem tego badania jest porównanie trzech różnych metod leczenia tego typu zapalenia wyrostka robaczkowego. Badacze planują porównać dwa rodzaje programów ćwiczeń w domu (HEP), jeden obejmujący aktywne ćwiczenia rozciągające, a drugi wykorzystujący rozciąganie statyczne, z leczeniem objawowym obejmującym oblodzenie, leki dostępne bez recepty i względny odpoczynek. Badacze stawiają hipotezę, że aktywne wydłużanie HEP spowoduje poprawę w zakresie bólu i wcześniejszy powrót do aktywności sportowej w porównaniu ze statycznym rozciąganiem HEP i leczeniem objawowym. Do tego badania pilotażowego zostaną zrekrutowani pacjenci z przychodni medycyny sportowej i klinik ortopedycznych Szpitala Dziecięcego Ann & Robert H. Lurie z jednym z następujących typów zapalenia wyrostka robaczkowego kończyn dolnych: OSS, SLJ lub choroba Severa. Pacjenci wypełnią podstawową ocenę i kwestionariusz i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych. Po 2, 4, 6 i 8 tygodniach uczestnicy ze wszystkich grup będą korzystać z bezpiecznej strony internetowej w celu wypełnienia ankiety online w celu udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące aktualnego poziomu bólu, przestrzegania programu ćwiczeń domowych, jeśli ma to zastosowanie, stosowania innych form leczenia lub zwalczanie bólu (np. szynowanie, oblodzenie, odpoczynek od zajęć) i aktualny poziom aktywności. Badacze porównają wyniki z każdej grupy, aby określić, które leczenie przyniosło największą poprawę w wynikach oceny bólu i najwyższe wskaźniki uczestnictwa w zajęciach sportowych i rekreacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca L Carl, MD
        • Pod-śledczy:
          • Cynthia R LaBella, MD
        • Pod-śledczy:
          • Brian Hang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie OSS, SLJ lub choroby Severa
  • musi mieć stały dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • historia wcześniejszego leczenia OSS, SLJ lub choroby Severa
  • historia wcześniejszego urazu dotkniętego stawu wymagającego więcej niż 1 tygodnia wolnego od sportu lub zajęć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie objawowe
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne
Program ćwiczeń w domu z rozciąganiem statycznym
Inny: Rozciąganie statyczne
Eksperymentalny: Aktywne wydłużenie
Program ćwiczeń w domu z aktywnymi ćwiczeniami rozciągającymi
Inny: Aktywne wydłużenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala bólu Likerta
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stracony czas na zajęcia sportowe/fizyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stracony czas na zajęcia sportowe/fizyczne w dniach
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Współpracownicy

American Medical Society for Sports Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-15150

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Osgooda-Schlattera

Badania kliniczne na Rozciąganie statyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj