Porównanie trzech metod leczenia zapalenia wyrostka robaczkowego kończyn dolnych
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Celem tego badania jest porównanie trzech różnych sposobów leczenia tych typów zapalenia wyrostka robaczkowego kończyn dolnych – zespołu Osgooda-Schlattera (OSS), zespołu Sindinga-Larsena i Johanssona (SLJ) lub choroby Severa.
Badacze postawili hipotezę, że nastolatki, które wykonują program ćwiczeń w domu (HEP) składający się z aktywnych ćwiczeń rozciągających, odczuwają mniejszy ból i wcześniej wracają do sportu i aktywności w porównaniu z tymi, którzy wykonują HEP, który składa się ze statycznych ćwiczeń rozciągających lub tych, którzy stosują leczenie objawowe z lodem, acetaminofenem lub NLPZ i modyfikacją aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Osgooda-Schlattera (OSS), zespół Sindinga-Larsena i Johanssona (SLJ) lub choroba Severa to trzy rodzaje zapalenia apofizy lub wtórnego podrażnienia ośrodka wzrostu, które często dotyka dzieci i nastolatków.
Chociaż te stany są powszechne, istnieje bardzo mało danych z wysokiej jakości badań wspierających konkretną metodę leczenia u pacjentów dotkniętych chorobą.
Celem tego badania jest porównanie trzech różnych metod leczenia tego typu zapalenia wyrostka robaczkowego.
Badacze planują porównać dwa rodzaje programów ćwiczeń w domu (HEP), jeden obejmujący aktywne ćwiczenia rozciągające, a drugi wykorzystujący rozciąganie statyczne, z leczeniem objawowym obejmującym oblodzenie, leki dostępne bez recepty i względny odpoczynek.
Badacze stawiają hipotezę, że aktywne wydłużanie HEP spowoduje poprawę w zakresie bólu i wcześniejszy powrót do aktywności sportowej w porównaniu ze statycznym rozciąganiem HEP i leczeniem objawowym.
Do tego badania pilotażowego zostaną zrekrutowani pacjenci z przychodni medycyny sportowej i klinik ortopedycznych Szpitala Dziecięcego Ann & Robert H. Lurie z jednym z następujących typów zapalenia wyrostka robaczkowego kończyn dolnych: OSS, SLJ lub choroba Severa.
Pacjenci wypełnią podstawową ocenę i kwestionariusz i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych.
Po 2, 4, 6 i 8 tygodniach uczestnicy ze wszystkich grup będą korzystać z bezpiecznej strony internetowej w celu wypełnienia ankiety online w celu udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące aktualnego poziomu bólu, przestrzegania programu ćwiczeń domowych, jeśli ma to zastosowanie, stosowania innych form leczenia lub zwalczanie bólu (np.
szynowanie, oblodzenie, odpoczynek od zajęć) i aktualny poziom aktywności.
Badacze porównają wyniki z każdej grupy, aby określić, które leczenie przyniosło największą poprawę w wynikach oceny bólu i najwyższe wskaźniki uczestnictwa w zajęciach sportowych i rekreacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie OSS, SLJ lub choroby Severa
- musi mieć stały dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszego leczenia OSS, SLJ lub choroby Severa
- historia wcześniejszego urazu dotkniętego stawu wymagającego więcej niż 1 tygodnia wolnego od sportu lub zajęć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie statyczne
Program ćwiczeń w domu z rozciąganiem statycznym
|
Stojący tępocnemius rozciąganie stojące Soleus odcinek siedzący tępocnemius rozciąganie siedzące soleus rozciąganie ścięgna ścięgna rozciągnięcia czworogłowe (stojące) rozciąganie czworogłowe (leżące boczne)
|
|
Eksperymentalny: Aktywne wydłużenie
Program ćwiczeń w domu z aktywnymi ćwiczeniami rozciągającymi
|
Mini przysiad-podwójna noga Mini Squat-pojedyncza przedłużenie biodra z pojedynczą nogą z kolanem zgięte 3 pozycja prosta podwyżki czworogłowe pięta uwalniania mięśniowo-powięziowego (wzmocnienie mimośrodowe) Pojedyncza noga i podwójna noga Gastrocnemius uwalnianie mięśniowo-powięziowe ślizgania się kalkuryczne
|
|
Brak interwencji: Leczenie objawowe
acetaminofen, NLPZ, lód i względny odpoczynek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu 5 -punktowej skali bólu typu Likerta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala bólu typu Likert to zgłaszana przez siebie skalę bólu, prosząc uczestników o ocenę bólu
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stracony czas na zajęcia sportowe/fizyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stracony czas na zajęcia sportowe/fizyczne w dniach
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-15150
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .