- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01826071
Vergleich von drei Behandlungen für Apophysitis der unteren Extremitäten
Der Zweck dieser Studie ist es, drei verschiedene Behandlungen für diese Arten von Apophysitis der unteren Extremitäten – Osgood-Schlatter-Syndrom (OSS), Sinding-Larsen- und Johansson-Syndrom (SLJ) oder Morbus Sever – zu vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Jugendliche, die ein Heimübungsprogramm (HEP) durchführen, das aus aktiven Dehnungsübungen besteht, weniger Schmerzen haben und früher zu Sport und Aktivitäten zurückkehren als diejenigen, die ein HEP durchführen, das aus statischen Dehnungsübungen besteht, oder diejenigen, die eine symptomatische Behandlung anwenden mit Eis, Paracetamol oder NSAIDs und Aktivitätsmodifikation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von OSS, SLJ oder Morbus Sever
- müssen regelmäßig Zugang zum Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Vorbehandlung für OSS, SLJ oder Sever-Krankheit
- Vorgeschichte einer früheren Verletzung des betroffenen Gelenks, die mehr als 1 Woche Pause von Sport oder Aktivitäten erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Statische Dehnung
Heimübungsprogramm mit statischem Stretching
|
Stehende Gastrocnemius Stretch stehende Soleus Stretch sitze Gastrocnemius Stretch Seated Soleus Stretch Kniesehnee Stretch Quadrizeps Stretch (stehend) Quadrizeps Dehnung (Seite liegt)
|
|
Experimental: Aktive Dehnung
Heimübungsprogramm mit aktiven Dehnungsübungen
|
Mini Squat-Double Bein Mini Squat-Single-Bein-Hüft-Verlängerung mit Knie gebeugt 3 Positions-Raei-Beinhöhe Myofascial Freisetzung Abhöhungen (exzentrische Stärkung
|
|
Kein Eingriff: Symptomatische Behandlung
Acetamol, NSAID, Eis und relative Ruhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schmerzbewertung einer 5 -Punkte -Likert -Schmerzskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Schmerzskala vom Typ Likert ist eine selbst gemeldete Schmerzskala, in der die Teilnehmer aufgefordert werden, Schmerzen zu bewerten
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verpasste Zeit durch sportliche/körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Versäumte Zeit von sportlichen/körperlichen Aktivitäten in Tagen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-15150
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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