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Comparaison de trois traitements pour l'apophysite des membres inférieurs

5 avril 2013 mis à jour par: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Le but de cette étude est de comparer trois traitements différents pour ces types d'apophysite des membres inférieurs - le syndrome d'Osgood-Schlatter (OSS), le syndrome de Sinding-Larsen et Johansson (SLJ) ou la maladie de Sever.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui effectuent un programme d'exercices à domicile (HEP) consistant en des exercices d'allongement actifs auront une diminution de la douleur et un retour plus rapide aux sports et aux activités par rapport à ceux qui effectuent un HEP ​​qui consiste en des exercices d'étirement statiques ou ceux qui utilisent un traitement symptomatique. avec glace, acétaminophène ou AINS et modification de l'activité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome d'Osgood-Schlatter (OSS), le syndrome de Sinding-Larsen et Johansson (SLJ) ou la maladie de Sever sont trois types d'apophysite, ou irritation du centre de croissance secondaire, qui affectent fréquemment les enfants et les adolescents. Bien que ces conditions soient courantes, il existe très peu de données provenant d'études de haute qualité pour soutenir une méthode de traitement particulière chez les patients concernés. Le but de cette étude est de comparer trois traitements différents pour ces types d'apophysite. Les chercheurs prévoient de comparer deux types de programmes d'exercices à domicile (HEP), l'un impliquant des exercices d'allongement actifs et l'autre utilisant des étirements statiques, avec un traitement symptomatique consistant en glaçage, médicaments en vente libre et repos relatif. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le HEP d'allongement actif entraînera une amélioration de la douleur et un retour plus rapide aux activités sportives par rapport au HEP d'étirement statique et aux soins symptomatiques. Cette étude pilote recrutera des sujets dans les cliniques externes de médecine sportive et d'orthopédie de l'hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie atteints de l'un des types suivants d'apophysite des membres inférieurs : OSS, SLJ ou maladie de Sever. Les sujets rempliront une évaluation de base et un questionnaire et seront randomisés dans l'un des trois groupes de traitement. À 2, 4, 6 et 8 semaines, les sujets de tous les groupes utiliseront un site Web sécurisé pour répondre à un sondage en ligne afin de répondre à des questions concernant le niveau de douleur actuel, la conformité à leur programme d'exercices à domicile, le cas échéant, l'utilisation d'autres formes de traitement ou gestion de la douleur (par ex. attelle, glace, repos après les activités) et le niveau d'activité actuel. Les enquêteurs compareront les résultats de chaque groupe pour déterminer quel(s) traitement(s) ont entraîné les plus grandes améliorations des scores de douleur et les taux les plus élevés de participation à des activités sportives et récréatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca L Carl, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Cynthia R LaBella, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Brian Hang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'OSS, de SLJ ou de la maladie de Sever
  • doit avoir un accès régulier à Internet

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traitement antérieur pour l'OSS, le SLJ ou la maladie de Sever
  • antécédents de blessure antérieure à l'articulation touchée nécessitant plus d'une semaine d'arrêt de sports ou d'activités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement symptomatique
Expérimental: Étirement statique
Programme d'exercices à domicile avec étirements statiques
Expérimental: Allongement actif
Programme d'exercices à domicile avec des exercices d'allongement actifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 8 semaines
Échelle de douleur de Likert
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps manqué des activités sportives/physiques
Délai: 8 semaines
Temps d'absence des activités sportives/physiques en jours
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2013

Première publication (Estimation)

8 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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