- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01826071
Comparaison de trois traitements pour l'apophysite des membres inférieurs
Le but de cette étude est de comparer trois traitements différents pour ces types d'apophysite des membres inférieurs - le syndrome d'Osgood-Schlatter (OSS), le syndrome de Sinding-Larsen et Johansson (SLJ) ou la maladie de Sever.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui effectuent un programme d'exercices à domicile (HEP) consistant en des exercices d'allongement actifs auront une diminution de la douleur et un retour plus rapide aux sports et aux activités par rapport à ceux qui effectuent un HEP qui consiste en des exercices d'étirement statiques ou ceux qui utilisent un traitement symptomatique. avec glace, acétaminophène ou AINS et modification de l'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contact:
- Rebecca L Carl, MD
- Numéro de téléphone: 312-227-6524
- E-mail: rcarl@luriechildrens.org
-
Chercheur principal:
- Rebecca L Carl, MD
-
Sous-enquêteur:
- Cynthia R LaBella, MD
-
Sous-enquêteur:
- Brian Hang, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'OSS, de SLJ ou de la maladie de Sever
- doit avoir un accès régulier à Internet
Critère d'exclusion:
- antécédents de traitement antérieur pour l'OSS, le SLJ ou la maladie de Sever
- antécédents de blessure antérieure à l'articulation touchée nécessitant plus d'une semaine d'arrêt de sports ou d'activités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Traitement symptomatique
|
|
Expérimental: Étirement statique
Programme d'exercices à domicile avec étirements statiques
|
|
Expérimental: Allongement actif
Programme d'exercices à domicile avec des exercices d'allongement actifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur
Délai: 8 semaines
|
Échelle de douleur de Likert
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps manqué des activités sportives/physiques
Délai: 8 semaines
|
Temps d'absence des activités sportives/physiques en jours
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-15150
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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