Kolmen alaraajojen apofysiitin hoidon vertailu
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea erilaista hoitoa tämän tyyppisille alaraajojen apofysiiteille - Osgood-Schlatterin oireyhtymälle (OSS), Sinding-Larsenin ja Johanssonin oireyhtymälle (SLJ) tai Severin taudille.
Tutkijat olettavat, että aktiivisista venytysharjoituksista koostuvaa kotiharjoitteluohjelmaa (HEP) suorittavilla nuorilla on vähemmän kipua ja he palaavat aikaisemmin urheiluun ja aktiviteetteihin verrattuna staattisista venytysharjoituksista koostuvan HEP:n suorittaviin tai oireenmukaista hoitoa käyttäviin nuoriin. jäällä, asetaminofeenilla tai tulehduskipulääkkeillä ja aktiivisuuden modifioinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osgood-Schlatterin oireyhtymä (OSS), Sinding-Larsenin ja Johanssonin oireyhtymä (SLJ) tai Severin tauti ovat kolmenlaisia apofysiittiä tai sekundaarista kasvukeskuksen ärsytystä, jotka vaikuttavat usein lapsiin ja teini-ikäisiin.
Vaikka nämä sairaudet ovat yleisiä, korkealaatuisista tutkimuksista on hyvin vähän tietoa, joka tukee tiettyä hoitomenetelmää sairastuneilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea erilaista hoitoa tämäntyyppisille apofysiiteille.
Tutkijat aikovat vertailla kahta tyyppistä kotiharjoitusohjelmaa (HEP), joista toinen sisältää aktiivisia venytysharjoituksia ja toinen staattista venytystä, ja oireenmukainen hoito koostuu jäätymisestä, reseptivapaista lääkkeistä ja suhteellisesta leposta.
Tutkijat olettavat, että aktiivinen elongaatio-HEP johtaa kivun paranemiseen ja aikaisempaan urheiluun palaamiseen verrattuna staattiseen venytykseen ja oireenmukaiseen hoitoon.
Tähän pilottitutkimukseen rekrytoidaan koehenkilöitä Ann & Robert H. Lurien lastensairaalan urheilulääketieteen avohoidossa ja ortopedisissä klinikoissa, joilla on jokin seuraavista alaraajojen apofysiittityypeistä: OSS, SLJ tai Severin tauti.
Koehenkilöt täyttävät perusarvioinnin ja kyselylomakkeen ja satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä.
Viikon 2, 4, 6 ja 8 kohdalla kaikkien ryhmien koehenkilöt käyttävät suojattua verkkosivustoa täyttääkseen online-kyselyn vastatakseen kysymyksiin, jotka koskevat nykyistä kiputasoa, heidän kotiharjoitusohjelmansa noudattamista, tarvittaessa muiden hoitomuotojen käyttöä tai kivun hallinta (esim.
lastuaminen, jäätyminen, lepo toiminnasta) ja nykyinen aktiivisuustaso.
Tutkijat vertailevat kunkin ryhmän tuloksia määrittääkseen, mitkä hoidot johtivat eniten parannuksiin kipupisteissä ja korkeimpaan urheilu- ja virkistystoimintaan osallistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OSS-, SLJ- tai Severin taudin diagnoosi
- on oltava säännöllinen pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa OSS-, SLJ- tai Severin taudin hoitoa
- sairastuneen nivelen aikaisempi vamma, joka on vaatinut yli viikon taukoa urheilusta tai aktiviteeteista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Staattinen venytys
Kotiharjoitusohjelma staattisella venyttelyllä
|
Pysyvä gastrocnemius venytys seisova pohja -venytys istuva gastrocnemius -venytys istuva pohja venytys takaiskuja venyttävä nelikoru venyte (seisova) nelikoru venyttävä (sivu makaa)
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen pidennys
Kotiharjoitusohjelma aktiivisilla venytysharjoituksilla
|
Mini Squat- kaksoisjalka mini-kyykkyjalkainen lonkkapidennys polvilla taipuitetulla 3-asennolla Suora jalka nostaa nelikirjojen myofascial-vapautumiskorkojen korotuksia (epäkeskoinen vahvistava) yhden jalan ja kaksoisjalka gastrocnemius myofascial vapautumiskalsaneaalinen liukuminen
|
|
Ei väliintuloa: Oireenmukainen hoito
asetaminofeeni, tulehduskipulääke, jää ja suhteellinen lepo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 pisteen Likert -tyyppisen kivun kivun muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Likert-tyyppinen kipuasteikko on itse ilmoitettu kipuasteikko, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan kipua
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unohtunut aika urheilusta/fyysisestä toiminnasta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Urheilusta/fyysisestä toiminnasta puuttunut aika päivinä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-15150
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .