异丙酚对二尖瓣环速度的影响
2016年4月19日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
异丙酚对瑞芬太尼心脏麻醉中二尖瓣环速度组织多普勒成像的影响
本研究的目的主要是通过组织多普勒成像确定不同浓度异丙酚对二尖瓣环的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估不同浓度异丙酚对接受心脏手术患者的影响。
患者将接受输注瑞芬太尼 0.5mcg/kg/min 以及不同靶点丙泊酚浓度，即 1.0ng/ml、2.0ng/ml 和 3.0ng/ml。
将通过经食管超声心动图进行组织多普勒成像，以评估心脏功能的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受心脏手术的患者
排除标准：
经胸超声心动图显示低射血分数 < 50% 心房颤动 起搏器 心包和浸润性心肌病 二尖瓣环钙化、手术环、人工二尖瓣 左心室侧壁运动异常 食管异常 纵隔广泛放射史 上消化道出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异丙酚 1.0mcg
丙泊酚剂量滴定，比较不同浓度丙泊酚对心肌性能的影响，即在1.0mcg/ml时使用靶控输注。
|
异丙酚剂量滴定以使用目标控制输注达到 1.0 mcg/ml 的效应部位浓度。
其他名称：
|
|
实验性的：异丙酚 2.0mcg
丙泊酚剂量滴定，比较不同浓度丙泊酚对心肌性能的影响，即在2.0mcg/ml时使用靶控输注。
|
使用目标控制输注，异丙酚剂量滴定以达到 2.0 mcg/ml 的效应部位浓度。
其他名称：
|
|
实验性的：异丙酚 3.0mcg
丙泊酚剂量滴定，比较不同浓度丙泊酚对心肌性能的影响，即在3.0mcg/ml时使用靶控输注。
|
异丙酚剂量滴定以使用目标控制输注达到 3.0 mcg/ml 的效应部位浓度
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩期二尖瓣环速度的变化 (S')
大体时间：达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
在基于瑞芬太尼的麻醉过程中，检查异丙酚在不同效应部位浓度（1.0 ng/ml、2.0 ng/ml 和 3.0 ng/ml）对 S'（收缩期二尖瓣环速度）的影响。
|
达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
舒张早期二尖瓣环速度 (e')
大体时间：达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
|
舒张晚期（心房收缩）二尖瓣环速度 (a')
大体时间：达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
|
射血分数
大体时间：达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
|
去氧肾上腺素输注速度
大体时间：达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
达到 3 种不同异丙酚浓度后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tae-yop Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月3日
首次发布 (估计)
2013年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚 1.0mcg的临床试验
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中