Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола на кольцевую скорость митрального клапана

19 апреля 2016 г. обновлено: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Влияние пропофола на тканевую допплеровскую визуализацию скорости кольца митрального клапана во время сердечной анестезии на основе ремифентанила

Целью данного исследования является, в первую очередь, определение влияния пропофола в различных концентрациях на фиброзное кольцо митрального клапана с помощью тканевой допплерографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния различных концентраций пропофола на пациентов, перенесших операцию на сердце. Пациенты будут получать инфузионный ремифентанил 0,5 мкг/кг/мин с различной концентрацией пропофола в целевом участке, а именно 1,0 нг/мл, 2,0 нг/мл и 3,0 нг/мл. Тканевая допплерография с помощью чреспищеводной эхокардиографии будет проводиться для оценки изменений сердечной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты, перенесшие операцию на сердце

Критерий исключения:

низкая фракция выброса < 50% по данным трансторакальной эхокардиографии мерцательная аритмия кардиостимулятор перикард и инфильтративное заболевание миокарда кальцификация митрального кольца, хирургические кольца, протез митрального клапана латеральная аномалия движения стенки левого желудочка аномалия пищевода обширная иррадиация в средостение в анамнезе кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пропофол 1,0 мкг
Титрование дозы пропофола, сравнение влияния различных концентраций пропофола на показатели миокарда, а именно 1,0 мкг/мл с использованием целевого контролируемого вливания.
Лекарство: Пропофол 1,0 мкг
Титрование дозы пропофола для достижения концентрации в месте воздействия на уровне 1,0 мкг/мл с использованием целевого контролируемого вливания.
Другие имена:
  • Фресофол (2% пропофол, Фрезиниус Каби)
Экспериментальный: Пропофол 2,0 мкг
Титрование дозы пропофола, сравнение влияния различных концентраций пропофола на показатели миокарда, а именно 2,0 мкг/мл с использованием целевого контролируемого вливания.
Лекарство: Пропофол 2,0 мкг
Титрование дозы пропофола для достижения концентрации в месте действия на уровне 2,0 мкг/мл с использованием целевого контролируемого вливания.
Другие имена:
  • Фресофол (2% пропофол, Фрезиниус Каби)
Экспериментальный: Пропофол 3,0 мкг
Титрование дозы пропофола, сравнение влияния различных концентраций пропофола на показатели миокарда, а именно при 3,0 мкг/мл с использованием целевого контролируемого вливания.
Лекарство: Пропофол 3,0 мкг
Титрование дозы пропофола для достижения концентрации в месте действия 3,0 мкг/мл с использованием целевого контролируемого вливания
Другие имена:
  • Фресофол (2% пропофол, Фрезиниус Каби)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолической скорости кольца митрального клапана (S')
Временное ограничение: Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
Изучить влияние пропофола при различной концентрации в месте действия (1,0 нг/мл, 2,0 нг/мл и 3,0 нг/мл) на S' (систолическую скорость кольца митрального клапана) во время анестезии на основе ремифентанила.
Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ранняя диастолическая скорость кольца митрального клапана (e')
Временное ограничение: Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
поздняя диастолическая (предсердная сократительная) скорость кольца митрального клапана (а')
Временное ограничение: Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
фракция выброса
Временное ограничение: Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
скорость инфузии фенилэфрина
Временное ограничение: Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола
Через 10 мин после достижения 3 различных концентраций пропофола

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1160053

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол 1,0 мкг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться