Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol-effecten op de ringvormige snelheid van de mitralisklep

19 april 2016 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Het effect van propofol op weefsel Doppler-beeldvorming van de ringvormige snelheid van de mitralisklep tijdens hartanesthesie op basis van remifentanil

Het doel van deze studie is in de eerste plaats om de effecten van propofol bij verschillende concentraties op de mitralisklepannulus te bepalen met behulp van Tissue Doppler Imaging

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van verschillende concentraties propofol op patiënten die een hartoperatie ondergaan. De patiënten krijgen een infuus met remifentanil 0,5 mcg/kg/min met verschillende target-site propofolconcentraties, namelijk 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml en 3,0 ng/ml. Weefsel-dopplerbeeldvorming door middel van transoesofageale echocardiografie zal worden gedaan om de veranderingen in de hartfunctie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten die een hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

lage ejectiefractie < 50% bij transthoracale echocardiografie atriale fibrillatie pacemaker pericardiale en infiltratieve myocardiale ziekte ringvormige verkalking van de mitralisklep, chirurgische ringen, prothetische mitralisklep laterale bewegingsafwijking van de linkerventrikelwand slokdarmafwijking voorgeschiedenis van uitgebreide bestraling van het mediastinum bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propofol 1,0 mcg
Doseringstitratie van propofol, vergelijking van het effect van verschillende concentraties propofol op de myocardiale prestaties, namelijk bij 1,0 mcg/ml met behulp van een doelgecontroleerde infusie.
Geneesmiddel: Propofol 1,0 mcg
Doseringstitratie van Propofol om concentratie op de effectplaats te bereiken bij 1,0 mcg/ml met gebruik van doelgecontroleerde infusie.
Andere namen:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Experimenteel: Propofol 2,0 mcg
Doseringstitratie van propofol, vergelijking van het effect van verschillende concentraties propofol op de myocardiale prestaties, namelijk bij 2,0 mcg/ml met gebruik van doelgecontroleerde infusie.
Geneesmiddel: Propofol 2,0 mcg
Doseringstitratie van Propofol om concentratie op de effectplaats te bereiken bij 2,0 mcg/ml met gebruik van doelgecontroleerde infusie.
Andere namen:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Experimenteel: Propofol 3,0 mcg
Doseringstitratie van propofol, vergelijking van het effect van verschillende concentraties propofol op de myocardiale prestaties, namelijk bij 3,0 mcg/ml met gebruik van doelgecontroleerde infusie.
Geneesmiddel: Propofol 3,0 mcg
Doseringstitratie van Propofol om concentratie op de effectplaats te bereiken bij 3,0 mcg/ml met gebruik van doelgecontroleerde infusie
Andere namen:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ringsnelheid van de systolische mitralisklep (S')
Tijdsspanne: 10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
Onderzoeken van het effect van Propofol bij verschillende effectplaatsconcentraties (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml en 3,0 ng/ml) op de S' (ringsnelheid van de systolische mitralisklep) tijdens op remifentanil gebaseerde anesthesie.
10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroege diastolische ringsnelheid van de mitralisklep (e')
Tijdsspanne: 10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
late diastolische (atriale contractiele) ringsnelheid van de mitralisklep (a')
Tijdsspanne: 10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
uitwerpfractie
Tijdsspanne: 10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
fenylefrine infusiesnelheid
Tijdsspanne: 10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties
10 min na het bereiken van 3 verschillende propofolconcentraties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH1160053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Propofol 1,0 mcg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren