Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ propofolu na prędkość pierścienia zastawki mitralnej

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Wpływ propofolu na tkankowe obrazowanie dopplerowskie prędkości pierścienia zastawki mitralnej podczas znieczulenia serca opartego na remifentanylu

Celem tego badania jest przede wszystkim określenie wpływu propofolu w różnych stężeniach na pierścień zastawki mitralnej za pomocą tkankowego obrazowania dopplerowskiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu różnych stężeń propofolu na pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Pacjenci otrzymają remifentanyl we wlewie 0,5 µg/kg/min z różnymi stężeniami propofolu w miejscu docelowym, tj. 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml i 3,0 ng/ml. Doppler tkankowy przez echokardiografię przezprzełykową zostanie wykonany w celu oceny zmian w czynności serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

niska frakcja wyrzutowa < 50% w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym migotanie przedsionków stymulator serca choroba osierdzia i naciekowa zwapnienie pierścienia mitralnego, pierścienie chirurgiczne, proteza zastawki mitralnej nieprawidłowa ruchomość bocznej ściany lewej komory nieprawidłowości przełyku w wywiadzie rozległe promieniowanie do śródpiersia krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propofol 1,0mcg
Dostosowanie dawki propofolu, porównanie wpływu różnych stężeń propofolu na wydajność mięśnia sercowego, mianowicie przy 1,0 μg/ml przy użyciu docelowej kontrolowanej infuzji.
Lek: Propofol 1,0mcg
Dostosowanie dawkowania propofolu w celu uzyskania stężenia w miejscu działania na poziomie 1,0 μg/ml przy użyciu infuzji kontrolowanej docelowo.
Inne nazwy:
  • Fresofol (2% propofolu, Fresinius Kabi)
Eksperymentalny: Propofol 2,0mcg
Miareczkowanie dawki propofolu, porównanie wpływu różnych stężeń propofolu na wydajność mięśnia sercowego, mianowicie przy 2,0 µg/ml przy użyciu wlewu kontrolowanego docelowo.
Lek: Propofol 2,0mcg
Dostosowanie dawkowania propofolu w celu uzyskania stężenia w miejscu działania na poziomie 2,0 μg/ml przy użyciu kontrolowanej infuzji docelowej.
Inne nazwy:
  • Fresofol (2% propofolu, Fresinius Kabi)
Eksperymentalny: Propofol 3,0mcg
Dostosowanie dawki propofolu, porównanie wpływu różnych stężeń propofolu na wydajność mięśnia sercowego, mianowicie przy 3,0 μg/ml przy użyciu docelowej kontrolowanej infuzji.
Lek: Propofol 3,0mcg
Dostosowanie dawki propofolu w celu osiągnięcia stężenia w miejscu działania na poziomie 3,0 μg/ml przy użyciu kontrolowanej infuzji docelowej
Inne nazwy:
  • Fresofol (2% propofolu, Fresinius Kabi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości pierścienia skurczowego zastawki mitralnej (S')
Ramy czasowe: 10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
Zbadanie wpływu propofolu w różnych stężeniach w miejscu działania (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml i 3,0 ng/ml) na S' (skurczową prędkość pierścieniową zastawki mitralnej) podczas znieczulenia opartego na remifentanylu.
10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wczesnorozkurczowa prędkość pierścieniowa zastawki mitralnej (e')
Ramy czasowe: 10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
późnorozkurczowa (skurcz przedsionków) prędkość pierścienia zastawki mitralnej (a')
Ramy czasowe: 10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
szybkość infuzji fenylefryny
Ramy czasowe: 10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu
10 min po osiągnięciu 3 różnych stężeń propofolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1160053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj