Efeitos do Propofol na Velocidade Anular da Valva Mitral
19 de abril de 2016 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
O efeito do propofol na imagem de Doppler tecidual da velocidade anular da válvula mitral durante anestesia cardíaca baseada em remifentanil
O objetivo deste estudo é principalmente determinar os efeitos do propofol em diferentes concentrações no anel da valva mitral usando Doppler tecidual
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de diferentes concentrações de propofol em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Os pacientes receberão infusão de remifentanil 0,5mcg/kg/min com diferentes concentrações de propofol no local-alvo, ou seja, 1,0ng/ml, 2,0ng/ml e 3,0ng/ml.
A imagem Doppler tecidual por ecocardiografia transesofágica será feita para avaliar as alterações na função cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes submetidos a cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
fração de ejeção baixa < 50% na ecocardiografia transtorácica fibrilação atrial marca-passo doença pericárdica e infiltrativa do miocárdio calcificação anular mitral, anéis cirúrgicos, válvula mitral protética anormalidade do movimento da parede lateral do ventrículo esquerdo anormalidade esofágica história de irradiação extensa para o mediastino sangramento gastrointestinal superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Propofol 1,0mcg
Titulação da dosagem de propofol, comparação do efeito de diferentes concentrações de propofol nos desempenhos miocárdicos, nomeadamente a 1,0mcg/ml utilizando infusão alvo controlada.
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Titulação da dosagem de propofol para atingir a concentração no local de efeito a 1,0 mcg/ml usando infusão alvo controlada.
Outros nomes:
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Experimental: Propofol 2,0mcg
Titulação da dosagem de propofol, comparação do efeito de diferentes concentrações de propofol nos desempenhos miocárdicos, nomeadamente a 2,0mcg/ml utilizando infusão alvo controlada.
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Titulação da dosagem de propofol para atingir a concentração no local de efeito a 2,0 mcg/ml usando infusão alvo controlada.
Outros nomes:
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Experimental: Propofol 3,0mcg
Titulação da dosagem de propofol, comparação do efeito de diferentes concentrações de propofol nas performances miocárdicas, nomeadamente a 3,0mcg/ml utilizando infusão alvo controlada.
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Titulação da dosagem de propofol para atingir a concentração do local de efeito a 3,0 mcg/ml usando infusão alvo controlada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da velocidade anular sistólica da válvula mitral (S')
Prazo: 10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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Examinar o efeito do Propofol em diferentes concentrações no local de efeito (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml e 3,0 ng/ml) na S' (velocidade sistólica do anel da válvula mitral) durante anestesia com remifentanil.
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10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Velocidade diastólica precoce do anel da válvula mitral (e')
Prazo: 10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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diastólica tardia (contrátil atrial) velocidade anular da válvula mitral (a')
Prazo: 10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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fração de ejeção
Prazo: 10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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taxa de infusão de fenilefrina
Prazo: 10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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10 min após atingir 3 concentrações diferentes de propofol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Doenças das válvulas cardíacas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160053
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