Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol effekter på mitralklaffen ringformig hastighet

19 april 2016 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekten av propofol på vävnadsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet under Remifentanil-baserad hjärtanestesi

Syftet med denna studie är i första hand att bestämma effekterna av propofol vid olika koncentrationer på mitralisklaffens annulus genom att använda Tissue Doppler Imaging

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av olika koncentrationer av propofol på patienter som genomgår hjärtkirurgi. Patienterna kommer att få infusion av remifentanil 0,5 mcg/kg/min med olika propofolkoncentrationer på målstället, nämligen 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml och 3,0 ng/ml. Vävnadsdoppleravbildning genom transesofageal ekokardiografi kommer att göras för att bedöma förändringarna i hjärtfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter som genomgår hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

låg ejektionsfraktion < 50 % på transthorax ekokardiografi förmaksflimmer pacemaker perikardiell och infiltrativ hjärtsjukdom mitralis ringformig förkalkning, kirurgiska ringar, protes mitralisklaff lateral vänster kammarvägg rörelseavvikelse esofagusavvikelse anamnes på omfattande strålning till mediast blödning i övre gastrointest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol 1,0 mcg
Dostitrering av propofol, jämförelse av effekten av olika koncentrationer av propofol med hjärtmuskeln, nämligen vid 1,0 mcg/ml med användning av målkontrollerad infusion.
Läkemedel: Propofol 1,0 mcg
Propofol-dostitrering för att uppnå effektplatskoncentration vid 1,0 mcg/ml med hjälp av målkontrollerad infusion.
Andra namn:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)
Experimentell: Propofol 2,0 mcg
Propofol-dostitrering, jämförelse av effekten av olika koncentrationer av propofol med hjärtmuskeln, nämligen vid 2,0 mcg/ml med hjälp av målkontrollerad infusion.
Läkemedel: Propofol 2,0 mcg
Propofol-dostitrering för att uppnå effektplatskoncentration vid 2,0 mcg/ml med hjälp av målkontrollerad infusion.
Andra namn:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)
Experimentell: Propofol 3,0 mcg
Propofol-dostitrering, jämförelse av effekten av olika koncentrationer av propofol med hjärtmuskelns prestanda, nämligen vid 3,0 mcg/ml med användning av målkontrollerad infusion.
Läkemedel: Propofol 3,0 mcg
Propofol-dostitrering för att uppnå effektställekoncentration vid 3,0 mcg/ml med målkontrollerad infusion
Andra namn:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av systolisk mitralisklaffs ringhastighet (S')
Tidsram: 10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
Att undersöka effekten av Propofol vid olika effektställekoncentrationer (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml och 3,0 ng/ml) på S' (ringhastighet för systolisk mitralisklaff) under remifentanilbaserad anestesi.
10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig diastolisk mitralisklaffs ringhastighet (e')
Tidsram: 10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
sen diastolisk (förmakskontraktil) mitralisklaffs ringhastighet (a')
Tidsram: 10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
ejektionsfraktion
Tidsram: 10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
fenylefrininfusionshastighet
Tidsram: 10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer
10 min efter att ha uppnått 3 olika propofolkoncentrationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2013

Första postat (Uppskatta)

8 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUH1160053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Propofol 1,0 mcg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera