僧帽弁輪速度に対するプロポフォールの効果
2016年4月19日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
レミフェンタニルベースの心臓麻酔中の僧帽弁輪速度の組織ドップラーイメージングに対するプロポフォールの影響
この研究の主な目的は、組織ドップラー イメージングを使用して、僧帽弁輪に対するさまざまな濃度のプロポフォールの影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心臓手術を受ける患者に対するさまざまな濃度のプロポフォールの影響を評価することです。
患者は、異なる標的部位プロポフォール濃度、すなわち1.0ng/ml、2.0ng/mlおよび3.0ng/mlでレミフェンタニル0.5mcg/kg/分を注入される。
心機能の変化を評価するために、経食道心エコー検査による組織ドップラーイメージングが行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
心臓手術を受ける患者
除外基準:
経胸壁心エコー検査で駆出率が低い < 50% 心房細動 ペースメーカー 心膜および浸潤性心筋疾患 僧帽弁輪石灰化、手術リング、人工僧帽弁 外側左心室壁運動異常 食道の異常 縦隔への広範な放射線照射歴 上部消化管出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォール 1.0mcg
プロポフォールの用量滴定、心筋機能に対するさまざまな濃度のプロポフォールの効果の比較、すなわち、ターゲット制御注入を使用した 1.0 mcg/ml でのプロポフォール。
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ターゲット制御注入を使用して、1.0 mcg/ml での効果部位濃度を達成するためのプロポフォールの用量滴定。
他の名前：
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実験的：プロポフォール 2.0mcg
プロポフォールの用量滴定、心筋機能に対するさまざまな濃度のプロポフォールの効果の比較、すなわち、ターゲット制御注入を使用した 2.0 mcg/ml でのプロポフォール。
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ターゲット制御注入を使用して、2.0 mcg/ml での効果部位濃度を達成するためのプロポフォールの用量滴定。
他の名前：
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実験的：プロポフォール 3.0mcg
プロポフォールの用量滴定、心筋機能に対するさまざまな濃度のプロポフォールの効果の比較、つまりターゲット制御注入を使用した 3.0 mcg/ml でのプロポフォール。
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ターゲット制御注入を使用して効果部位濃度 3.0 mcg/ml を達成するためのプロポフォールの用量漸増
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期僧帽弁輪速度（S'）の変化
時間枠：3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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レミフェンタニルベースの麻酔中のS'（収縮期僧帽弁輪速度）に対する異なる効果部位濃度（1.0 ng/ml、2.0 ng/ml、および3.0 ng/ml）でのプロポフォールの効果を調べること。
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3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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拡張期早期僧帽弁輪速度 (e')
時間枠：3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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拡張後期（心房収縮性）僧帽弁輪速度（a'）
時間枠：3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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駆出率
時間枠：3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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フェニレフリン注入速度
時間枠：3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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3 つの異なるプロポフォール濃度に達してから 10 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tae-yop Kim, MD, PhD、Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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