Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol-effekter på mitralklaffens ringhastighet

19. april 2016 oppdatert av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Effekten av propofol på vevsdoppleravbildning av mitralklaffens ringhastighet under Remifentanil-basert hjerteanestesi

Hensikten med denne studien er først og fremst å bestemme effekten av propofol ved forskjellige konsentrasjoner på mitralklaffannulus ved å bruke Tissue Doppler Imaging

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ulike konsentrasjoner av propofol på pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Pasientene vil få infusjon av remifentanil 0,5 mcg/kg/min med forskjellig propofolkonsentrasjon på målstedet, nemlig 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml og 3,0 ng/ml. Vevsdoppleravbildning ved transøsofageal ekkokardiografi vil bli gjort for å vurdere endringene i hjertefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

lav ejeksjonsfraksjon < 50 % på transthorax ekkokardiografi atrieflimmer pacemaker perikardiell og infiltrativ myokardsykdom mitral ringformet forkalkning, kirurgiske ringer, proteser mitralklaff lateral venstre ventrikkelvegg bevegelse abnormitet øsofagus abnormitet historie med omfattende stråling til mediast-intestinal stråling til mediast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol 1,0 mcg
Dosetitrering av propofol, sammenligning av effekten av forskjellige konsentrasjoner av propofol med myokardytelsen, nemlig ved 1,0 mcg/ml ved bruk av målkontrollert infusjon.
Legemiddel: Propofol 1,0 mcg
Propofol-dosetitrering for å oppnå effektstedkonsentrasjon ved 1,0 mcg/ml ved bruk av målkontrollert infusjon.
Andre navn:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)
Eksperimentell: Propofol 2,0 mcg
Propofol-dosetitrering, sammenligning av effekten av forskjellige konsentrasjoner av propofol til myokardytelsen, nemlig ved 2,0 mcg/ml ved bruk av målkontrollert infusjon.
Legemiddel: Propofol 2,0 mcg
Propofol-dosetitrering for å oppnå effektstedkonsentrasjon ved 2,0 mcg/ml ved bruk av målkontrollert infusjon.
Andre navn:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)
Eksperimentell: Propofol 3,0 mcg
Propofol-dosetitrering, sammenligning av effekten av forskjellige konsentrasjoner av propofol til myokardytelsen, nemlig ved 3,0 mcg/ml ved bruk av målkontrollert infusjon.
Legemiddel: Propofol 3,0 mcg
Propofol-dosetitrering for å oppnå effektstedkonsentrasjon ved 3,0 mcg/ml ved bruk av målkontrollert infusjon
Andre navn:
  • Fresofol (2 % propofol, Fresinius Kabi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den systoliske mitralklaffens ringhastighet (S')
Tidsramme: 10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
For å undersøke effekten av Propofol ved forskjellige effektstedkonsentrasjoner (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml og 3,0 ng/ml) på S' (ringhastighet for systolisk mitralklaff) under remifentanilbasert anestesi.
10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig diastolisk mitralklaff ringhastighet (e')
Tidsramme: 10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
sen diastolisk (atriell kontraktil) mitralklaffens ringhastighet (a')
Tidsramme: 10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
fenylefrin infusjonshastighet
Tidsramme: 10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner
10 min etter å ha oppnådd 3 forskjellige propofolkonsentrasjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH1160053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Propofol 1,0 mcg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere